СОСТАВ
1 мл препарата содержит:
активное вещество - экстракт Румалон (смесь экстракта из костного мозга и экстракта из хрящей реберных, содержащий гликозаминогликан-пептидный комплекс) 1.00 мл (не менее 2.25 мг);
вспомогательные вещества: кислота хлороводородная 0.1 М.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Другие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы.
Код ATХ М09АХ
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Препарат Румалон содержит смесь экстрактов из костного мозга и реберных хрящей молодых телят (возраст до 6 месяцев) с гликозаминогликан-пептидным комплексом. Он оказывает влияние на нарушенный обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани. Препарат усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов. Стимулирует регенерацию суставного хряща и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Фармакокинетика
Не доступны.
ПОКАЗАНИЯ
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межпальцевых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- ревматоидный артрит;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность, период грудного вскармливания;
- применение у женщин репродуктивного возраста, не использующих надежных методов контрацепции.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свёртывания крови.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Препарат Румалон® содержит метакрезол, который может вызывать аллергические реакции
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Препарат Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Применение в педиатрии
Препарат Румалон® не рекомендуется для применения у детей и подростков до 18 лет, так как нет данных о безопасности и эффективности.
Во время беременности или лактации
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
В первый день - 0.3 мл, во второй день - 0.5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл.
Метод и путь введения
Препарат вводят глубоко внутримышечно
Длительность лечения
Общая продолжительность лечения 5-6 недель.
Повторный курс лечения – после консультации врача по той же схеме.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Определение частоты побочных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы:
Редко: аллергические реакции, в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
СРОК ХРАНЕНИЯ
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.,
075100, г. Отопень, ул. Ероилор №1А, Румыния,
тел. + 4021 350 4640,
факс: + 4021 350 4641
электронная почта: office@rompharm.ro
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Коммерческого Общества «ROMPHARM COMPANY» СРЛ («РОМФАРМ КОМПАНИ» СРЛ) в Республике Казахстан,
050013, г. Алматы, бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 41,
телефон: 8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88,
электронная почта: amangul-62@mail.ru