Аспаркам 500мг №10 табл Ирбит

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активные вещества: магния аспарагинат тетрагидрат - 175.0 мг, калия аспарагинат гемигидрат - 175.0 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеариновая кислота, макрогол-4000, кремния диоксид коллоидный безводный.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.

Код АТХ А12CX

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические процессы. Механизм действия предположительно связан с ролью аспарагината как переносчика ионов магния и калия во внутриклеточное пространство и участием аспарагината в метаболических процессах. Таким образом, аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, понижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).

Фармакокинетика

Абсорбция

Легко всасывается при приеме внутрь.

Элиминация

Относительно быстро выводится почками.

ПОКАЗАНИЯ

В составе комплексной терапии:

 -  ишемическая болезнь сердца, при сердечной недостаточности

 -  гипокалиемия

 - нарушения сердечного ритма (в том числе при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 -  гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата

 -  нарушение обмена аминокислот

 -  артериальная гипотензия

 -  острая и хроническая почечная недостаточность

 -  гиперкалиемия

 -  гипермагниемия

 -  нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV I-III степени)

 -  тяжелая миастения

 -  острый метаболический ацидоз

 -  обезвоживание (эксикоз)

 -  гемолиз

 -  болезнь Аддисона

 -  олигурия

 -  анурия

С осторожностью: беременность (особенно I триместр), период лактации, гипофосфатемия, мочекаменный диатез (связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата).

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Фармакодинамическое: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Под влиянием калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.

Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических средств.

Фармакокинетическое: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Особые указания

Необходим контроль содержания ионов калия в плазме крови.

Применение в педиатрии

Данные о применении препарата для лечения детей отсутствуют, поэтому препарат не применяют в детском возрасте до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. В случае применения препарата в период кормления грудью рекомендовано прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами

Аспаркам не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Режим дозирования

Назначают обычно взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения –

3-4 недели. При необходимости курс повторяют.

Метод и путь введения

Аспаркам назначают внутрь после еды.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: гиперкалиемия, гипермагниемия.

Лечение: симптоматическая терапия (внутривенное ведение раствора кальция хлорида в дозе 100 мг в минуту, при необходимости –гемодиализ и перитонеальный диализ).

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Категория частоты: определяется для каждого вида нежелательной реакции в соответствии с частотой, зарегистрированной на основе данных клинических исследований.  

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом).

Нарушения со стороны сердца:

Редко: атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол).

Лабораторные и инструментальные данные:

Редко: гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, мышечная слабость, повышенная утомляемость, угнетение дыхания, судороги, парез, кома).

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия

623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел./факс: (34355) 3-60-90

e-mail: info@ihfz.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП Утегенова Б.А.

050022, Казахстан, г. Алматы, ул. Мауленова, 123 «А», кв. 7

Тел.: +77017076181, электронная почта: b.utegenova_ip@mail.ru