Канефрон форте №30 табл

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активные вещества: Золототысячника травы 36 мг,  Любистока лекарственного корней 36 мг, Розмарина листьев 36 мг

вспомогательные вещества:

ядро

магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный;

оболочка

кальция карбонат, масло касторовое, глюкозы сироп,  сахароза, железа оксид красный (Е 172), крахмал кукурузный, декстрин, воск монтановый гликолевый, повидон К 30, рибофлавин (Е 101), шеллак,  тальк, титана диоксид (Е 171).

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Урологические препараты другие.

Код АТХ G04BX

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые оболочкой

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

В различных клинических испытаниях применение препарата Канефрон приводило к быстрому снижению количества жалоб, связанных с воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей.

Результаты, полученные в ходе этих клинических исследований, свидетельствуют о противовоспалительном, спазмолитическом, антиноцицептивном и антибактериальном эффектах Канефрон. 

In vitro Канефрон проявлял антиоксидантную, а также противовоспалительную активность, понижал физиологически релевантные концентрации реактивных форм кислорода и азота, препятствовал высвобождению простагландина Е2 и цитокинов, а также препятствовал продукции лейкотриенов.

Канефрон оказывал спазмолитическое действие на изолированные полоски мочевого пузыря человека и крысы и нормализовал уродинамические параметры, такие как частота мочеиспускания и емкость мочевого пузыря, в модели экспериментального цистита у крыс in vivo.

В той же модели in vivo Канефрон проявлял антиноцицептивные эффекты в очень низких дозах. In vitro Канефрон уменьшал адгезию уропатогенных бактерий к эпителиальным клеткам мочевого пузыря. Описано, что индивидуальные компоненты Канефрон обладают антибактериальной активностью и оказывают мочегонное действие, которое поддерживает антибактериальную активность, способствуя вымыванию бактерии из мочевыводящих путей.

Фармакокинетика

Выводы по фармакокинетике можно сделать на основании токсикокинетических исследований, проводимых в ходе испытаний на хроническую токсичность. Для каждого растительного лекарственного средства, содержащегося в Канефроне, в образцах плазмы измеряли маркер (12-О-метилкарнозная кислота, Z-лигустилид или сверозид).

Результаты указывают на значимые и дозозависимые маркерные концентрации в плазме. Кроме того, накопления не наблюдалось. Кинетических данных о препарате в отношении людей нет. Дозы, протестированные на животных, в 9 и 22 раза выше, чем у людей, и, таким образом, значительно превышают рекомендуемую суточную дозу. Следовательно, токсичность высоких доз для клинической ситуации не доказана.

ПОКАЗАНИЯ

Канефрон® форте лекарственный препарат растительного происхождения применяется в комплексной терапии при воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей и с целью предотвращения образования почечных камней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, к другим растениям семейства зонтичных (Umbelliferae) (например, анис, фенхель) или к анетолу (компонент эфирных масел).

- язва желудка и двенадцатиперстной кишки в острый период

- детский возраст до 12 лет

- отеки вследствие нарушения функции сердца или почек и/или если ограниченное потребление жидкости было рекомендовано врачом.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Канефрон® форте содержит глюкозу, сахарозу и лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, дефицитом лактазы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не должны применять данный препарат.

При первых признаках аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Неизвестны. Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При продолжительной высокой температуре, боли внизу живота, спазмах, наличии крови в моче, нарушениях мочеиспускания и острой задержке мочи необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Информация для диабетиков:

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит приблизительно 0,3 г усваиваемых углеводов.

Применение в педиатрии

Нет достаточных исследований относительно применения Канефрон® форте таблетки у детей в возрасте до 12 лет. Поэтому Канефрон® форте таблетки не следует назначать детям в возрасте до 12 лет.

 Во время беременности или лактации

Канефрон® форте следует принимать во время беременности только по назначению врача, после оценки врачом соотношения пользы-риска от его применения и строго следуя указаниям по его применению. Лекарственное средство не следует принимать женщинам в период грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования влияния Канефрон® форте на способность управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами не проводились.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Режим дозирования

Недостаточно данных для конкретных рекомендаций по дозировке в случае нарушения функции почек / печени.

Метод и путь введения

Для орального применения.

Таблетку, покрытую оболочкой, принимают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды).

Частота применения с указанием времени приема

Принимайте разовую дозу утром, в обед и вечером.

Длительность лечения

Если симптомы усугубляются или не исчезают примерно через 3 дня, проконсультируйтесь с врачом. В рамках самолечения не следует принимать препарат более 2 недель.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом в зависимости от показания.

При применении препарата рекомендуется обильное потребление жидкости.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

О случаях передозировки на сегодняшний день не сообщалось.

Лечение: прекратить приём препарата, и начать симптоматическое лечение.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Следующие частотные категории используются для оценки нежелательных эффектов:

Очень часто (≥1 / 10)

Часто (≥1 / 100, <1/10)

Нечасто (≥1 / 1000, <1/100)

Редко (≥1 / 10000, <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

Возможны

- аллергические реакции на компоненты препарата (например, сыпь, зуд)

Часто

- желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея)

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Бионорика СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15

92318 Ноймаркт, Германия

Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90

Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265

электронная почта: info@bionorica.de

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Бионорика КАЗ»

050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99

e-mail:  info@bionorica.kz