Умкалор 20мг №15 табл

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активное вещество: корней Pеlargonium sidoides экстракт жидкий высушенный (1:8-10) (EPs® 7630) – 20.00 мг (экстрагент этанол 11 %).

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристалли-ческая, лактозы  моногидрат, натрия кроскармеллоза,  кремния диоксид осажденный, магния стеарат, оболочка:  гипромеллоза 5 mPas,  макрогол 1500,  железа оксид желтый (Е 172),  железа оксид красный (Е 172),  титана диоксид (Е 171),  тальк, противоспенивающая эмульсия сухое вещество**.

** состоит из: симетикона – 92.02 %, метилцеллюлозы – 7.67 % и кислота сорбиновая – 0.31 %

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.

Код АТХ R05

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

В препарате Умкалор содержится экстракт из корней южно-африканского растения Pelargonium sidoides.

Исследования на животных показали, что при оральном использовании экстракта на мышах наблюдалось уменьшение признаков болезни (неспецифичные симптомы болезни, которые происходят в связи инфекцией) и проявлялись антиоксидантные свойства.

В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие действия препарата Умкалор:

стимуляция неспецифических защитных механизмов:

- стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатого эпителия,

- модуляция синтеза интерферона и противовоспалительных цитокинов,

- стимуляция активности NK-клеток,

- стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивных молекул, хемотаксиса;

антимикробная активность:

- умеренная прямая антибактериальная и антивирусная активность,

- усиление/ингибирование адгезии стрептококков группы А к  мертвым/живым эпителиальным клеткам,

-  ингибирование активности ß-лактамазы;

цитопротективные свойства:

- ингибирование активности человеческой лейкоцитарной эластазы,

- антиоксидантные свойства.

Фармакокинетика

Умкалор представляет собой комплексную смесь множества компонентов, рассматриваемую в целом как активное вещество. Данных о фармакокине-тических свойствах отдельных веществ не имеется.

ПОКАЗАНИЯ

Острые и хронические инфекции, особенно инфекции дыхательных путей и области уха, горла и носа, например, бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам препарата

- тяжелые заболевания печени

- детский возраст до 6 лет

- беременность, период лактации

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура, в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

До настоящего времени сообщений о взаимодействии препарата Умкалор® с другими лекарственными средствами не имеется.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не рекомендуется применять препарат пациентам с редкими наследствен-ными заболеваниями непереносимости галактозы, лактазной недостаточ-ности или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в педиатрии

Применять у детей старше 6 лет

Во время беременности или лактации

Не применять

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами отсутствуют.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в день

(утром, днем и вечером).

Детям в возрасте от 6 до12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).

Метод и путь введения

УмкалорÒ рекомендуется принимать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения

Продолжительность лечения не должна превышать 3 недели.

После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптоматическое лечение.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нечасто(≥1/1 000 - <1/100)

-  желудочно-кишечные расстройства

Редко (≥1/10 000 - <1/1 000)

-  легкое кровотечение из десен или из носа,

-  реакции гиперчувствительности

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- Имеются отдельные сообщения о появлении признаков нарушения функции печени после приёма препарата Умкалор®; причинно-следственной связи между этими эффектами и применением препарата не установлено.

СРОК ХРАНЕНИЯ

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ,

Вильмар-Швабе-Штрассе 4,

76227,  Карлсруэ

Германия

Телефон: +49 721-4005-0

Факс: +49 721 4005-500

E-mail: info@schwabepharma.com

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и   ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Альпен Фарма»

Алматинская обл., Карасайский район,

Елтайский сельский округ,

с.Кокузек, строение 1044

Тел./факс  + 7 727 232-34-73,

        + 7 727 232-34-74

E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com