Амизон 250мг №10 табл

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активное вещество - амизон (энисамия йодид) 0,125 и 0,25 г,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, кальция стеарат;

состав оболочки OPADRY II Clear 85F19250: спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль, полисорбат 80.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.

Код ATХ J05 AХ

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакокинетика

После перорального приема Амизон® быстро попадает в кровь, максимальная его концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема. Период полувыведения составляет 13,5-14 часов, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Амизон® – производное изоникотиновой кислоты. Осуществляет ингибирующее влияние на вирусы гриппа, обладает интерфероногенными свойствами, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, имеет противовоспалительное, жаропонижающее и анальгетическое действие.

Противовирусное действие Амизона® связано с непосредственным его влиянием на гемагглютинины вируса гриппа, вследствие чего вирион утрачивает способность присоединяться к клеткам-мишеням для дальнейшей репликации.

Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства этого средства обусловлены влиянием на терморегулирующие центры мозга. Анальгезирующий эффект препарата осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.

Амизон® усиливает персистирующий иммунитет путем повышения уровня эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 раза, лизоцима и увеличения титра антител к возбудителям инфекций, а также клеточного – за счет стимуляции функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов. Данное средство является мощным индуктором эндогенного интерферона.

ПОКАЗАНИЯ

–    лечение и профилактика заболеваний: грипп и респираторные вирусные инфекции

–    лечение кори, краснухи, ветряной оспы, паротитной инфекции

–    в составе комплексной терапии вирусных, вирусно-бактериальных и бактериальных пневмоний и ангин

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-    повышенная чувствительность к препаратам йода и к другим компонентам препарата

-    наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе

-    тяжелые органические поражения печени и почек

-    туберкулёз

-    герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока)

-    манифестный и латентный гипертиреоз

-    автономная аденома щитовидной железы, фокальные и диффузные автономные очаги щитовидной железы

-    геморрагический диатез

-    период беременности и лактации

-    детский возраст до 6 лет

-    лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) - лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

-    cледует осторожно назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Амизон® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует осторожно назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет, в связи с риском декомпенсации функциональной автономии щитовидной железы.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) - лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя применять препарат.

Применение в педиатрии

Препарат не применять детям до 6 лет.

Во время беременности или лактации

Противопоказано применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Прием препарата Амизон® не влияет на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Для взрослых максимальная разовая доза – 1 г и максимальная суточная доза – 2 г. Рекомендованный курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания – от 5 до 7 дней. Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Детям с 6 до 12 лет назначают таблетки Амизон® 0,125 г.

Взрослым и детям с 12 лет назначают таблетки Амизон® 0,25 г.

Грипп и другие респираторные вирусные инфекции.

Лечение.

Взрослым и детям с 12 лет назначают по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Детям с 6 до 12 лет назначают по 1 таблетке (0,125 г) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Профилактика.

Детям 6-12 лет –  назначают по 1 таблетке (0,125 г) через день на протяжении 3 недель.

Детям с 12 до 16 лет – назначают по 1 таблетке (0,25 г) через день на протяжении 3 недель.

Взрослым и детям с 16 лет – назначают по 1 таблетке (0,25 г) в сутки на протяжении 3 дней, в дальнейшем – по 1 таблетке (0,25 г) в сутки через день на протяжении 2 недель.

Лечение кори, краснухи, ветряной оспы.

Детям 6-7 лет – по 1 таблетке (0,125 г) 3 раза в сутки.

Детям 8-12 лет – по 1 таблетке (0,125 г) 4 раза в сутки.

Детям 13-14 лет – по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки.

Детям 14-16 лет – по 1 таблетке (0,25 г) 4 раза в сутки.

Взрослым и детям с 16 лет – по 2 таблетки (0,25 г) 3 раза в сутки.

Лечение паротитной инфекции.

Взрослым и детям с 14 лет по 1 таблетке (0,25 г) 4 раза в сутки при средней тяжести заболевания и по 2 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки при тяжелом течении заболевания на протяжении 7 дней.

Детям 12-14 лет по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.

В комплексной терапии пневмоний.

Взрослым – по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.

В комплексной терапии ангин.

Взрослым – по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 5 дней при средней тяжести заболевания; по 2 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней при тяжелом течении заболевания.

Метод и путь введения

Принимать внутрь после еды, не разжевывая.

Частота применения с указанием времени приема

Частота применения зависит от тяжести и этиологии заболевания.

Длительность лечения

Рекомендованный курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания – от 5 до 7 дней.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

О случаях передозировки препаратом Амизон® не сообщалось.

Симптомы: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота, боль в животе и диарея. Может иметь место развитие отёков, эритемы, угреподобных и буллёзных высыпаний, лихорадки.

Неотложные процедуры: промывание желудка, симптоматическое лечение.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Исключительно редко/ В единичных случаях

-    реакции гиперчувствительности

-    сыпь, зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек

-    сухость во рту, дисгевзия (горький привкус во рту), отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, изменение цвета языка (окрашивание в желтый цвет), тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, вздутие живота

-    диспноэ, раздражение горла

-    астения, периферические отеки

-    головная боль, головокружение

-    повышение артериального давления, снижение артериального давления

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40

адрес электронной почты: info@farmak.ua

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан