Аметронид 10г гель

СОСТАВ

10 грамм препарата содержит

активные вещества: метронидазол бензоат, 0.160 г, эквивалентного метронидазолу 0.100 г, хлоргексидин глюконат раствора эквивалентно хлоргексидина глюконату 0.025 г

вспомогательные вещества: карбопол 974P, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, полиэтиленгликоль 400, эссенция мяты перечной, триэтаноламин, пропиленгликоль, вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты для местного лечения полости рта. Прочие.

Код АТХ А01АВ11

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Гель

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Комбинированный противомикробный препарат для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта. Действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Метронидазол активен в отношении анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидин – антисептик широкого спектра, обладает бактерицидным действием. Активен в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Фармакокинетика

Действие стоматологического геля Аметронид является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным. При местном применении препарата Аметронид активные вещества практически не подвергаются системной абсорбции и не оказывают системного действия.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:

- острый и хронический гингивит

- острый язвенно-некротический гингивит Венсана

- острый и хронический пародонтит

- юношеский пародонтит

- пародонтоз, осложненный гингивитом

- афтозный стоматит

- хейлит

- воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов

- постэкстракционный альвеолит

- периодонтит, (в составе комбинированной терапии)

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- I триместр беременности

- детский возраст до 6 лет

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Применение геля Аметронид не заменяет гигиенической чистки зубов.

Препарат вызывает слезотечение, поэтому следует избегать контакта с глазами. Если возникает реакция, предполагающая местное раздражение, пациентам следует рекомендовать прекратить его использование и при необходимости обратиться за медицинской помощью.

Метронидазол входящий в состав препарата представляет собой нитроимидазол и должен применяться с осторожностью у пациентов с признаками или в анамнезе дискразии крови.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

В составе вспомогательных веществ препарата содержится натрия метилпарабен 0.010 г, натрия пропилпарабен 0.003 г, который может вызывать аллергические реакции замедленного типа.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Аметронид с другими лекарственными средствами не выявлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение в педиатрии

Противопоказано применение у детей возрастом до 6 лет.

Во время беременности или лактации

Применение препарата во II и III триместре беременности возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 6 лет при гингивите Аметронид наносят на область десен 2 раза в сутки, смывать гель не рекомендуется. Длительность курса терапии составляет в среднем 7-10 дней. После применения геля следует воздерживаться от питья и приема пищи в течение 30 мин.

При пародонтите после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывают гелем и производят аппликацию геля на область десен. Время экспозиции - 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент может проводить самостоятельно: препарат следует наносить на область десен 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При афтозном стоматите гель наносят на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель наносят на область десен 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы проводят 2-3 раза в год.

Для профилактики постэкстракционного альвеолита препаратом обрабатывают лунку после удаления зуба, затем гель применяют амбулаторно 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Дети

Противопоказано применение у детей возрастом до 6 лет.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Не требуется коррекция дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

Не требуется коррекция дозы.

Метод и путь введения

Для местного применения.

Препарат предназначен только для применения в стоматологической практике.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Аметронид при местном применении не сообщалось.

Симптомы: случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из ЖКТ). Могут наблюдаться тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях - парестезии и судороги.

Лечение: промывание желудка, при необходимости - симптоматическая терапия.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При местном применении препарата Аметронид развитие системных побочных эффектов маловероятно.

Нечасто

- головная боль, раздражение кожи, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница)

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше

25 ºС.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Акрити Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия

Тел./факс: +91 2221730204/960

Электронная почта: info@akritipharma.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО ConsultAsia, Казахстан

г. Алматы, ул.  Шевченко 165 Б

Тел./факс: +77051708876 /+77051708825

Электронная почта: pv@consultingasia.kz