СОСТАВ
1 мл раствора содержит
активное вещество - сумитрин 408.00 мг,
вспомогательные вещества: натрия лаурил эфир сульфат, кокосового масла диэтанол амид, кислота сорбиновая, полиол эфир жирной кислоты, вода очищенная
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Препараты для уничтожения эктопаразитов (включая чесоточного клеща, инсектицида и репелленты). Препараты для уничтожения эктопаразитов (включая чесоточного клеща). Пиретрины, включая синтетические компоненты. Фенотрин.
Код АТХ P03AC03
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Лечебный шампунь
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Шампунь Анти-Бит является препаратом, используемым для лечения и профилактики педикулеза волосистой части головы. Его действующее вещество сумитрин представляет собой одно из синтетических производных пиретринов, получаемое из экстрактов цветков пиретрума. Вещество оказывает педикулоцидное и овоцидное действие на вшей волосистой части головы (Pediculus humanis var. capitis) и их гнид.
Фармакокинетика
Адсорбция
Незначительные количества сумитрина всасываются кожей.
Распределение
Нет данных
Биотрансформация
Нет данных
Элиминация
Достаточные данные относительно выведения у людей после локального применения сумитрина отсутствуют.
ПОКАЗАНИЯ
- лечение и профилактика педикулеза волосистой части головы
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- без рекомендации врача детям в возрасте до 2-х лет
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Намочить волосы и нанести достаточное количество шампуня Анти-Бит в корни волос и втирать массажными движениями.
При возникновении гиперчувствительности во время использования препарата лечение следует прекратить.
При использовании шампуня Анти-Бит следует избегать попадания его в глаза и рот. В случае попадания шампуня в глаза или рот их необходимо тщательно промыть водой. При случайном глотании препарата необходимо срочно обратиться к врачу.
Следует воздерживаться от длительного использования препарата.
В случае заражения в таких общественных местах, как детские сады, детские дошкольные учреждения, школы, рекомендуется применение препарата один раз в неделю в качестве профилактики во время существования риска заражения. При массовом применении следует использовать перчатки, если обработка шампунем осуществляется одним и тем же лицом.
Во время использования шампуня одежда, постельное белье и полотенца должны промываться, ковры и предметы домашнего обихода должны тщательно вычищаться.
При возникновении заражения в семье, рекомендуется, чтобы все члены семьи прошли лечение препаратом для профилактики.
Применение продукта может воздействовать на завитые, слега окрашенные, окрашенные и обесцвеченные волосы.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами нет.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Вспомогательные вещества
Анти-бит шампунь содержит 0.153 г сорбиновой кислоты в 1 дозе, что может вызвать локальные кожные реакции (такие как кожный дерматит).
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 2-х лет.
Во время беременности или лактации
Нет достаточных данных относительно применения препарата женщинами репродуктивного возраста.
Результатов тестирования на животных недостаточно для того, чтобы выявить воздействие препарата на протекание беременности и/или эмбриональный и фетальный период и/или развитие ребенка после рождения. Потенциальные риски для людей не известны. Анти-Бит не следует применять во время беременности при необходимости.
Так как воздействие сумитрина на кормящую женщину является ничтожным, никакого воздействия на кормящегося ребенка не прогнозируется. Анти-Бит не следует применять в период лактации без необходимости.
Фертильность
Нет данных о влиянии сумитрина на фертильность.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных о каких-либо воздействиях препарата на способность к вождению и использованию машин нет.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
В лечебных целях шампунь рекомендуется использовать 2 раза с промежутком в 24 часа.
1-ый день:
- Намочить волосы, нанести достаточное количество шампуня Анти-Бит по всей поверхности головы, хорошо вспенить и смыть.
- Нанести второй раз и с целью улучшения воздействия препарата подождать 5 минут. Затем тщательно промыть водой. Для устранения мертвых вшей и гнид необходимо тщательно расчесать волосы мелкой расческой, входящей в комплект шампуня.
2-ой день:
- Повторить процесс, указанный для первого дня лечения.
Данный процесс лечения должен быть достаточным для устранения вшей и гнид. Для уверенности в уничтожении всех вредителей необходимо проводить лечение 1 или 2 раза в неделю.
Особые группы пациентов
Дети
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 2-х лет
Для детей старше 2-х лет доза не изменяется
Пациентам с печеночной недостаточностью
Особых предписаний по применению нет
Пациентам с почечной недостаточностью
Особых предписаний по применению нет
Метод и путь введения
Намочить волосы и нанести достаточное количество шампуня Анти-Бит в корни волос и втирать массажными движениями
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев проглатывания шампуня Анти-бит не зарегистрировано. При случайном проглатывании необходимо сразу выполнить промывание желудка и следить за дыханием. В случае проглатывания большого количества препарата необходимо принять пралидоксим вместе с атропином
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не применимо
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Очень редко:
- зуд, чувство жжения, отек, эритема
Однако данные симптомы обычно возникают в связи с заражением педикулезом, нежели в связи с использованием лекарственного средства.
Несмотря на то, что через кожу всасывается незначительное количество шампуня Анти-Бит, он не оказывает системного влияния на организм.
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25 оС, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Фармамаг Амабалаж Сан. ве Тидж А.О., Стамбул, Турция
Адрес: Bağlariçi Cd. No:14, 34320 Avcılar/İstanbul, Turkey
Факс/телефон: 0212 6943351
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Опелла Хэлскеа Интернэшнл САС» в Республике Казахстан
050013 (A15T6K6) Казахстан, г. Алматы, Бостандыкский район,
пр. Н.Назарбаев, 187Б
Тел.: +7 (727) 244 50 97
Адрес электронной почты: CHCPV.Kazakhstan@sanofi.com; CHCQA.Kazakhstan@sanofi.com