Кандид 1% 20г крем

СОСТАВ

активное вещество – клотримазол 1,00 г,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вазелин белый, парафин жидкий, цетомакрогол эмульгированный, спирт бензиловый, метилпарабен, пропилпарабен, бутилгидрокситолуол, натрия фосфат безводный, натрия дигидрофосфат, вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА  

Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Имидазола и триазола производные.  Клотримазол.

Код ATХ  D01AС01

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Крем  

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Кандид является противогрибковым средством широкого спектра действия для наружного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (призводного имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.  

Фармакодинамические эффекты

В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших  –  фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными пероксидными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Васteroides, Gаrdnerella vaginalis), а также по отношению к Trichomonus vaginalis. 

Фармакокинетика

Абсорбция

При местном применении клотримазол плохо всасывается с поверхности кожи (накапливается в роговом слое эпидермиса).  Биодоступность составляет менее 0,5%. Доля почечной экскреции составляет 0,05% - 0,5%. Период полувыведения  исходного вещества составляет 3,5 – 5 часов.

Распределение

Накапливается в роговом слое эпидермиса в концентрации выше, чем минимальная подавляющая концентрация (МПК) для большинства патогенных грибов (50 – 100 мкг/мл). Концентрация в базальном слое эпидермиса составляет 1,53 – 3 мкг/мл. Проникает в кератин ногтей.

Метаболизм

В печени биотрансформируется до неактивных метаболитов. Период полувыведения  исходного вещества составляет 3,5 – 5 часов.

Элиминация

 Выводится через кишечник. Доля почечной экскреции составляет 0,05% - 0,5%. 

ПОКАЗАНИЯ

 -  все дерматомикозы, вызванные плесневыми грибами и другими грибами (например, вида Trichophyton)

- все дерматомикозы, вызванные дрожжевыми грибами (вида Candida)

- кожные заболевания со вторичной инфекцией, вызванные дрожжевыми (в т.ч. Сandida), плесневыми, другими грибами или возбудителями, чувствительными к активному компоненту

- кандидозные опрелости, вульвит и баланит

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- Гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

 -  I триместр беременности.

С осторожностью – период лактации.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Препарат предназначен для использования только в дерматологической практике.  Избегать попадания в глаза.

Не применять крем для лечения инфекций ногтей или кожи головы.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться. В высоких концентрациях дексаметазон снижает противогрибковую эффективность клотримазола. Пропиловый эфир парабензойной кислоты в высоких концентрациях усиливает противогрибковый эффект клотримазола.

Препарат может оказывать негативное влияние на латексные контрацептивы, повреждая их и, снижая их контрацептивную способность.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В составе препарата имеется бутилгидрокситолуол Е321, что может вызвать местные кожные реакции (контактные дерматиты). Раздражения глаз и слизистых оболочек.

Содержащийся в составе препарата пропиленгликоль вызывает раздражение кожи.

В качестве вспомогательного вещества препарат содержит метилпарагидроксибензоат Е 218, пропилпарагидроксибензоат Е 216, приводящие к аллергическим реакциям замедленного типа.

Беременность и период лактации

Вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.

Проникновение клотримазола в грудное молоко неизвестно. Следует проявлять осторожность при назначении клотримазола кормящим женщинам. Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано. Во время лечения кормление грудью не рекомендуется.

Применение в педиатрии

Детям следует назначать Кандид крем только после консультации с педиатром.

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Кандид крем не оказывает влияния на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами.  

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии. Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая – 1-3 недели.

При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Метод и путь введения  

Наружно

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаев передозировки Кандид кремом не наблюдалось.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промыть пораженную область, симптоматическая терапия.

При случайном пероральном приеме промывание желудка требуется   только в случае приема опасного для жизни   количества клотримазола   в течение предыдущего часа или, если наблюдаются клинические симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота ). Промывание желудка следует проводить только в том случае, если дыхательные пути могут быть защищены надлежащим образом.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Определение частоты нежелательных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Кандид крем  обычно хорошо переносится.

Редко  

- покраснение кожи, ощущение жжения и покалывания, отек, раздражение, боль, сыпь, волдыри в месте нанесения препарата

- аллергическая реакция (крапивница, одышка, гипотензия, обморочные состояния)

- местные кожные реакции (контактные дерматиты), раздражения глаз и слизистых оболочек, раздражения кожи.  

При возникновении данных реакций препарат необходимо отменить.

СРОК ХРАНЕНИЯ  

4 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить  при температуре не выше 25° С.  

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД в РК, 050005,

г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12. Тел: + 7(727) 311 04 41.

Эл. адрес: Safety.KZ&UZ@glenmarkpharma.com