Нейромультивит 2мл №5 амп раствор для инъекций

СОСТАВ

2 мл раствора содержат

Активные вещества: тиамина гидрохлорид 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 1 мг,

вспомогательные вещества: диэтаноламин, вода для инъекций.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин В1, простые и комбинации с витаминами B6 и B12. Витамин B1 в комбинации с витамином B6 и/или витамином B12.

Код ATХ A11DB

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Препарат содержит сочетания витаминов группы В, которые особо необходимы в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме центральной и периферической нервной системы. Как и все витамины, они являются неотъемлемой частью питания и не могут вырабатываться организмом самостоятельно. Дополнение данных витаминов к питанию в терапевтических дозах помогает сбалансировать любую существующую нехватку, таким образом, обеспечивается выработка необходимого количества коэнзимов. Совместное введение в больших дозах считается более эффективным, чем использование компонентов по-отдельности, особенно при необходимости быстрого исправления острого витаминного дефицита.

Терапевтическое применение этих витаминов при расстройствах нервной системы препятствует проявлению сопутствующих состояний дефицита (иногда вызванных повышенным требованием вследствие перенесенного заболевания) с одной стороны, а также стимулирует природных механизм отладки другой стороны. В то же время анальгезирующей эффект комплекса витаминов группы В усиливает оздоровительное действие.

Фармакодинамические эффекты

Активная форма витамина В1 (тиамина) – это тиамина дифосфат. Во время углеводного обмена веществ он действует как коэнзим при декарбоксилировании альфа-кетокислот, таких как пируват и альфа-кетоглутарат. Тиамин присутствует в мембранной нервной ткани воздействует на функции нервов через биосинтез нейромедиаторов.

Витамин В6 (пиридоксин) – это коэнзим, необходимый при метаболизме аминокислот, действующий как простетическая группа важных энзимов в нервной ткани. Таким образом, Пиридоксин влияет на биосинтез и концентрацию нескольких нейромедиаторов, таких как допамин, норадренолин, 5 гидрокситриптамин, гистамин и ГАМК. Пиридоксин выполняет важную функцию при преобразовании гомоцистеина в цистеин, а также при ресинтезе гомоцистеина в метионин.

Витамин В12 (цианокобаламин) влияет на синтез нуклеиновых кислот и состав жирных кислот в нейронных цереброзидах и фосфолипидах. Так как это коэнзим, он выполняет важную функцию в росте клеток и в процессе репликации, например, также в ресинтезе гомоцистеина в метионин.

Фармакокинетика

Абсорбция

Препарат содержит комбинацию витаминов группы В: тиамина гидрохлорид (В1), пиридоксина гидрохлорид (В6) и цианокобаламин (В12).

Растворимые в воде витамины полностью усваиваются в организме после внутримышечного введения.

Элиминация

Тиамина гидрохлорид (витамин В1). Часть усвоенного тиамина гидрохлорида принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные продукты экскреции тиамина гидрохлорида – это тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин). Вместе с этим выделяется небольшое количество тиамина гидрохлорида в неизмененном виде.

Цианокобаламин (витамин В12). После абсорбции витамин В12 связывается в сыворотке со специфическими В12-связывающим бета-(транскобаламин) и В12-связывающим альфа1-глобулином. Накопление витамина В12 происходит в основном в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет примерно 5 дней, а из печени – примерно 1 год.

Биотрансформация

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). В организме пиридоксина гидрохлорид окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по CH2OH-группе в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (ПАЛФ). В крови примерно 80 % ПАЛФ связаны с белками. Пиридоксина гидрохлорид преимущественно накапливается в мышцах в виде ПАЛФ. Главный продукт экскреции – 4- пиридоксиновая кислота.

ПОКАЗАНИЯ

В составе комплексной терапии:

- полинейропатии различного происхождения

- невриты и невралгии

- радикулоневриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника (шейный синдром, сидром кисти и предплечья, поясничный синдром)

- ишиалгия

- невралгия тройничного нерва, межреберная невралгия

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата

- эритремия, эритроцитоз

- беременность и период лактации

- гипервитаминоз витаминов группы В

- детский возраст до 18 лет

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Нейромультивит, раствор для инъекций нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.

Нельзя вводить при острых тромбоэмболических заболеваниях. Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию со стенокардией. Необходимо контролировать свертываемость крови.

С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ишемической болезни сердца.

При тяжелых поражениях печени – может вызвать ухудшение ее функции.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Раствор тиамина несовместим с растворами допамина, метоксантрона, пиридоксальфосфата.

При одновременном введении L-допа, Витамин В6 может снижать его воздействие. Пиридоксин ослабляет противоопухолевый эффект алтретамина.

Пиридоксин усиливает гипогликемическое действие глимепирида, инсулина и комбинации глибенкламид+метформин.

Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов и пиридоксальфосфатом.

Лансопразол замедляет всасывание цианокобаламина, месалазин замедляет его абсорбцию.

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия – снижают абсорбцию витамина В12.

Комбинация тиамин+пиридоксин+цианокобаламин несовместима с бензилпенициллином, декстрозой, рибофлавином, фенобарбиталом.

При сочетании с эпинефрином и норэпинефрином, возможно усиление их побочного действия на сердце.

Беременность

Пока нет или очень ограниченный опыт использования этого лекарственного препарата у беременных женщин. Таким образом, в качестве меры предосторожности следует избегать использования препарата во время беременности.

Кормление грудью

Витамины B1, B6 и B12 выделяются с грудным молоком. Высокие концентрации витамина B6 могут подавлять выработку грудного молока. Не рекомендуется использовать в период кормления грудью. Необходимо решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или терапию препаратом. Следовательно, преимущества грудного вскармливания для младенца следует тщательно сопоставить с терапевтическими преимуществами для матери.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством ли потенциально опасными механизмами.

Нейромультивит не оказывает воздействия на способность управлять транспортными средствами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

При тяжелых, острых состояниях: 1 инъекция в день до купирования синдрома.

При нетяжелых состояниях: 1 инъекция 1-3 раза в неделю.

Метод и путь введения

Препарат вводится только внутримышечно (в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Передозировка может возникнуть, только после введения чрезвычайно больших доз в течение длительного периода.

Симптомы: невропатия с атаксией, нарушение сенсорных функций, судороги с изменением ЭЭГ, гипохромная анемия, дерматит.

Лечение: симптоматическая терапия.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Редко (≥ 1/10 000, <1/1 000)

- тошнота

- головная боль

Очень редко <1-10.000

- реакции повышенной чувствительности (в основном в виде кожных проявлений)

- анафилактические реакции

- неврологические расстройства, такие как сенсорная невропатия с потерей рефлексов, атаксия, нарушение поверхностных и глубоких сенсорных функций, симпатоплегия

- гиперсекреция соляной кислоты

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 20°С до 80°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«G.L. Pharmа GmbH», Арнетгассе 3, A-1160, Вена, Австрия

Тел.: +43(0)3136/82577-0

факс: +43(0)3136/81563

Электронная почта: office@gl-pharma.at

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Бауш Хелс»

Республика Казахстан, г. Алматы, A26T9G0, Медеуский район, ул. Хаджи Мукана 22/5

Телефон + 7 727 3 111 516

факс +7 727 3 111 517

Электронная почта: office.kz@bauschhealth.com