Нистатин 500000ЕД №20 табл Борисовский ЗМП

СОСТАВ

Активное вещество - нистатин 500 000 ЕД.

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин пищевой, стеариновая кислота, тальк, лактоза моногидрат;

оболочка: Опадрай II (содержит: спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), лецитин (соевый), окрашивающий пигмент (содержит: титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат Е 110)), ванилин. 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противоинфекционные препараты. Кишечные противоинфекционные препараты. Антибиотики. Нистатин.

Код АТХ А07АА02

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам цитоплазматической мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов, повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.

Фармакокинетика

Обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в ЖКТ). Выводится через кишечник. Не кумулирует.

ПОКАЗАНИЯ

- лечение и профилактика (при длительном лечении лекарственными препаратами пенициллинового и тетрациклинового ряда, хлорамфениколом и др.) кандидоза желудочно-кишечного тракта;

- профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослым назначают по 500 000 ЕД 3-4 раза в сутки. Суточная доза – 1 500 000-3 000 000 ЕД, в тяжелых случаях – до 4 000 000-6 000 000 ЕД.

Метод и путь введения

Для приема внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают, не разжевывая.

Длительность лечения

При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводят повторные курсы с перерывами 2-3 нед.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда применяйте этот препарат точно по указаниям Вашего врача. Проконсультируйтесь со своим врачом, если Вы в чем-то не уверены.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы:

Горький привкус во рту, диспептические явления, тошнота, рвота, гастралгия, диарея.

Аллергические реакции:

Повышение температуры тела, озноб, сыпь, крапивница, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отёк, включая отёк лица, редко – синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие:

Фотосенсибилизация, тахикардия, неспецифические миалгии; возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены ЛП.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

 - период беременности и кормления грудью;

 - детский и подростковый возраст до 18 лет.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

При одновременном применении с клотримазолом снижается противогрибковая активность клотримазола, с хлорамфениколом – взаимное ослабление противомикробного действия, следует избегать их одновременного применения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. Пероральные дозы нистатина, превышающих 500 000 ЕД в сутки вызывали тошноту и желудочно-кишечные расстройства. Поскольку поглощение нистатина из ЖКТ является незначительным, передозировка не вызывает системной токсичности.

Лечение: отмена лекарственного препарата, симптоматическая терапия.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Необходимо завершение полного курса терапии. Следует строго соблюдать режим  и схемы лечения в течение всего курса, принимать лекарственный препарат через равные промежутки времени и не пропускать дозу. При пропуске дозы следует принять её как можно быстрее, если же наступило время приёма следующей дозы – не принимать удвоенную дозу взамен пропущенной.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Не использовать для лечения системных микозов.

Нистатин может повышать чувствительность кожи к солнечному облучению, поэтому во время лечения следует избегать прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения.

Таблетки Нистатин содержат лактозу. У пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применение препарата не рекомендуется.

Оболочка таблеток содержит пищевые азокрасители (Е 104, Е 110, Е 132), которые могут вызвать аллергические реакции.

Из-за наличия в составе таблеток соевого лецитина (Е 322) лекарственный препарат не следует принимать лицам с повышенной чувствительностью к арахису или сое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)734043, market@borimed.com.

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Претензии потребителей направлять по адресу:

Республика Казахстан, 483110 г. Каскелен, ул. Бокина 58, ТОО «ИнтерФармасьютикал», тел: 8 800 777 8604, тел: +7 775 4392061.

Е-mail: kazakhstan@drugsafety.ru.