
СОСТАВ
1 мл препарата содержит
активное вещество – метамизол натрия, 500 мг
вспомогательное вещество - вода для инъекций.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Пиразолоны. Метамизол натрия.
Код АТХ N02BB02
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Механизм действия
Анальгин является производным пиразолона и обладает обезболивающим, жаропонижающим и невыраженным спазмолитическим действием. Механизм действия до конца не изучен. Неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Анальгетический эффект обусловлен замедлением проведения экстра и проприоцептивным болевых импульсов в центральной нервной системе, повышением порога возбудимости таламических центров болевой чувствительности и уменьшением реакции структур головного мозга, отвечающих за восприятие боли на внешние раздражители.
Антипиретический эффект обусловлен уменьшением образования и высвобождения из нейтрофилов субстанций, влияющих на теплопродукции. Противовоспалительный эффект связан с угнетением синтеза простагландинов.
Фармакокинетика
Абсорбция
После перорального приема метамизол натрия быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме (всех метаболитов) определяются примерно через 30-90 минут. После приема внутрь 1 г метамизола натрия, максимальная концентрация МАА в плазме (Cmax) 10,5 ± 2,8 мкг / мл; после ректального введения 1 г она составляет 6,1 ± 1,9 мкг / мл.
Распределение
После перорального или внутримышечного введения связь с белками плазмы МАА составляет 58%, АА - 48%, ФАА - 18% и ААА - 14%.
Биотрансформация
После приема внутрь метамизол гидролизуется в желудке до 4-метиламиноантипирин (МАА). MAA превращается в 4-формиламиноантипирин (FAA) и 4-аминоантипирин (AA). Далее АК метаболизируется в 4-ацетиламиноантипирин (ААА). Только 65-70% введенной дозы восстанавливается через эти метаболиты. Метаболиты выводятся почками. Исследование, проведенное на 362 здоровых добровольцах, показало сильную корреляцию, с одной стороны между гендерным и функциональным полиморфизмом и, с другой стороны, метаболическим профилем человека.
N-деметилирование активного метаболита МАА снижено у носителей аллеля CYP2C19 *2 и в медленных ацетиляторах NAT2, он повышен у курильщиков. Ацетилирование вторичного метаболита АА снижено у людей мужского пола, у тех, кто употребляет алкоголь, и в медленных ацетиляторах NAT2 с дифференциальным действием аллелей NAT2*5 и NAT2*6. Формилирование MAA снижается у пожилых людей и у носителей с мутацией аллелей CYP2C9 и CYP2C19. У женщин медленные ацетиляторы NAT2 есть в моче повышенная концентрация арахидоноил (N) -метиламида и арахидоноиламид, при этом концентрации этих метаболитов ниже у носителей аллеля CYP2C19*17.
Элиминация
90% элиминации происходит почками, при этом ААА является основным метаболитом; 10% элиминируется желчным пузырем. В целом период полувыведения составляет от 1,8 до 4,6 часов. Среди добровольцев период полувыведения составлял от 2,6 часа (от 21 до 30 лет, n = 12) до 4,5 часов (от 73 до 90 лет, n = 9).
ПОКАЗАНИЯ
Лекарственный препарат Анальгин показан к применению у взрослых и детей в возрасте старше 3-х месяцев:
- острая сильная боль после травмы или операции
- колики
- боль при раковых заболеваниях
- различные острые или хронические сильные боли в отсутствии показаний к другим методам лечения
- сильная лихорадка, не реагирующая на другие методы лечения
Парентеральное введение показано только в том случае, если невозможно осуществить энтеральное введение.
Целесообразность применения препарата решается в каждом случае в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадки.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
- гиперчувствительность к другим пиразолонам (например, феназону, пропифеназону) или пиразолидинам (например, фенилбутазону, оксифенбутазону), включая также наличие в анамнезе агранулоцитоза, возникшего после введения одного из этих препаратов.
- нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатическими препаратами) или заболевания органов кроветворения
- бронхоспазм или другие анафилактоидные реакции в анамнезе (например, крапивница, ринит, ангионевротический отек) на такие лекарственные средства, как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен
- острая рецидивирующая порфирия печени (риск индукции приступов порфирии).
- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск гемолиза).
- пациенты с артериальной гипотензией или нестабильной гемодинамикой
- третий триместр беременности
- внутривенное введение детям до 12 месяцев.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Агранулоцитоз
Метамизол-индуцированный агранулоцитоз - это иммуноаллергическое нарушение, длящееся не менее недели. Это довольно редкая реакция, с тяжелым течением и возможным фатальным исходом. Метамизол-индуцированный агранулоцитоз не зависит от дозы и может возникнуть в любое время при применении препарата.
Необходимо сообщить пациенту о необходимости прекращении лечения и немедленного обращения к врачу в случае появления следующих признаков или симптомов, которые могут свидетельствовать об агранулоцитозе: лихорадка, насморк, боль в горле, изъязвления полости рта.
В случае агранулоцитоза (<1500 нейтрофилов/мм3) лечение следует немедленно прекратить, сделать анализ крови и отслеживать его результаты до возвращения в норму.
Панцитопения
В случае развития панцитопении при применении метамизола следует немедленно прекратить лечение и проверять результаты гемограммы, пока они не придут к нормальным показателям.
Пациентам рекомендуется немедленно обратиться к врачу в случае возникновения признаков и симптомов, свидетельствующих о дискразии крови (например, общее недомогание, инфекция, персистентная лихорадка, гематомы, кровотечение, бледность).
Анафилактический шок
Подобные реакции появляются в основном у пациентов с гиперчувствительностью в анамнезе. Поэтому назначение метамизола пациентам с астмой или атопией должно осуществляться с осторожностью. Пациенты, у которых развилась анафилактоидная реакция после введения метамизола, подвержены повышенному риску появления подобных реакций после введения других ненаркотических анальгетиков.
Пациенты, у которых развилась анафилактическая или аллергическая реакция (например, агранулоцитоз) после введения метамизола, подвержены повышенному риску появления подобных реакций после введения других пиразолонов или пиразолидинов.
Анафилактические и анафилактоидные реакции
При выборе способа введения следует учитывать повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций, связанных с парентеральным введением. При лечении пациентов, перечисленных ниже, следует проявлять особенную осторожность, поскольку они подвержены риску развития тяжелых анафилактоидных реакций после введения метамизола:
- пациенты с известным риском развития бронхоспазма или других анафилактоидных реакций (например, крапивница, ринит, ангионевротический отек) на болеутоляющие средства (например, салицилаты парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен);
- пациенты с бронхиальной астмой, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом;
- пациенты с хронической крапивницей;
- с непереносимостью алкоголя (пациенты реагируют даже на небольшие количества алкогольных напитков чиханием, слезотечением и покраснением лица). Алкогольная непереносимость может служить индикатором недиагностированного синдрома "анальгетической" астмы;
- с непереносимостью красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоаты).
Перед введением метамизола пациента следует опросить. У пациентов, находящихся в группе риска развития анафилактоидных реакций, применение метамизола следует оценивать на основании соотношения выгоды/риска. При введении препарата в таких ситуациях требуется строгий медицинский контроль, а также наличие методов экстренного лечения.
Изолированные случаи гипотензивных реакций
Введение метамизола может привести к изолированным гипотензивным реакциям. Подобные реакции могут зависеть от дозировки. В основном они возникают после парентерального введения.
Чтобы избежать тяжелых гипотензивных реакций необходимо:
- медленно вводить препарат при проведении внутривенной инъекции;
- необходимо добиться нормализации гемодинамики у пациентов с изначально существующей гипотензией, сниженным объемом ОЦК или дегидратацией, циркуляторными расстройствами или начинающейся недостаточностью кровообращения;
- необходимо обратить особое внимание на пациентов с высокой температурой. Следует особо тщательно оценить возможность введения метамизола таким пациентам, также его введение должно сопровождаться строгим медицинским контролем. Для снижения риска гипотонии могут потребоваться такие профилактические меры как стабилизация кровообращения.
Тяжелые кожные реакции
При лечении метамизолом были получены сообщения о развитии тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса–Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и DRESS-синдром (реакция на лекарственное средство с сыпью, эозинофилией и системными симптомами). Данные нежелательнве реакции могут представлять угрозу для жизни, в том числе приводить к летальному исходу.
Пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах тяжелых кожных реакций и рекомендовать тщательно контролировать их появление.
Если признаки и симптомы предполагают развитие тяжелых кожных реакций, необходимо немедленно прекратить применение метамизола и исключить повторное применение.
При назначении метамизола пациентам, у которых абсолютно недопустимо падение артериального давления, необходимо тщательно отслеживать гемодинамические показатели. К ним относятся пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца или со стенозом сосудов, снабжающих головной мозг.
При лечении пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует избегать введения больших доз метамизола ввиду его сниженной скорости выведения из организма.
Если лихорадка сохраняется или возникает после введения метамизола, если во время лечения наблюдаются болезненные поражения кожи, слизистой рта или глотки, в таких случаях введение следует немедленно прекратить и не применять другие обезболивающие или жаропонижающие средства. Обычно для этого требуется от 2 до 3 недель, в течение которых показано применение антибиотиков и противогрибковых средств широкого спектра действия.
Иногда может наблюдаться красная окраска мочи: это безопасный признак и обусловлен выведением безвредного метаболита - рубазоновой кислоты. Непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоату) повышает риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций.
Лекарственное поражение печени
Сообщалось о случаях развития острого гепатита, преимущественно гепатоцеллюлярного, у пациентов, принимающих метамизол. Данные сообщения были получены в течении нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения. Признаки и симптомы включают повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови с развитием желтухи или без желтухи, часто с реакциями гиперчувствительности на другие лекарственные препараты (например, кожная сыпь, патологические изменения крови, лихорадка, эозинофилия) или сопровождались признаками аутоиммунного гепатита. Большинство пациентов выздоровели после прекращения применения метамизола. Тем не менее, в отдельных случаях сообщалось о прогрессировании острой печеночной недостаточности, которая потребовала трансплантацию печени.
Механизм поражения печени в связи с приемом метамизола точно не установлен, однако полученные данные указывают на иммуно - аллергический механизм.
Следует проинформировать пациентов о необходимости обращения к врачу в случае появления симптомов, предполагающих поражение печени. У таких пациентов необходимо прекратить прием метамизола и оценить функцию печени.
Не следует повторно назначать метамизол пациентам, у которых во время применения метамизола были зарегистрированы случаи поражения печени и не были установлены другие причины поражения печени.
Пациенты с нарушением функции печени и почек
Рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Фармакокинетическая индукция ферментов метаболизма
Метамизол может индуцировать ферменты метаболизма, включая CYP2B6 и CYP3A4. Одновременное применение метамизола с бупропионом, эфавиренцем, метадоном, вальпроатами, циклоспорином, такролимусом, или сертралином, может снижать плазменные концентрации указанных лекарственных средств с потенциальным снижением клинической эффективности. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении метамизола с другими лекарственными препаратами. Клиническую эффективность и/или уровень лекарственного препарата следует контролировать по мере необходимости.
Метамизол натрия может вызывать снижение концентрации циклоспорина в плазме, поэтому при их одновременном применении следует контролировать концентрацию циклоспорина.
При одновременном применении метамизола натрия с хлорпромазином возможно развитие тяжелой гипотермии.
Одновременное применение метамизола натрия и метотрексата или других миелотоксичных средств может усиливать гематотоксичность последнего, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому следует избегать подобной комбинации.
При одновременном применении усиливается активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, ГКС, индометацина вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола натрия.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
При одновременном применении метамизола натрия тимазол повышает риск развития лейкопении.
Кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливает эффекты метамизола натрия.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) метамизол натрия может уменьшать влияние АСК на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих АСК в качестве антиагрегантного средства.
При одновременном применении метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови.
Известно, что производные пиразолона могут взаимодействовать с непрямыми антикоагулянтами, каптоприлом, литием и триамтереном, а также влиять на эффективность гипотензивных средств и диуретиков.
Ввиду повышенного риска развития анафилактических/анафилактоидных реакций во время лечения метамизолом натрия не следует применять рентгенконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия.
Взаимодействие при проведении лабораторных анализов:
- нарушение хода лабораторных анализов с использованием реакции Триндера (например, тесты для измерения сывороточного креатинина, триглицеридов, холестерина липопротеинов высокой плотности и мочевой кислоты) было зарегистрировано у пациентов, принимающих метамизол.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применение у детей младше 3 месяцев.
Во время беременности или лактации
Противопоказано применение метамизола во время I и III триместрах беременности.
В период II триместра беременности препарат назначают только по жизненным показаниям.
Имеются лишь ограниченные данные о применении метамизола при лечении беременных женщин.
На основании опубликованных данных о беременных, принимавших метамизол на первом триместре (n = 568), не было выявлено никаких доказательств тератогенного или эмбриотоксического действия препарата. При отсутствии других вариантов лечения в некоторых случаях допустим прием однократных доз метамизола в течение первого и второго триместра. Однако прием метамизола в течение первого и второго триместров не рекомендуется. Поскольку прием препарата на третьем триместре может стать причиной фетотоксичности (почечная недостаточность и сужение артериального протока), использование метамизола противопоказано на третьем триместре беременности. При непреднамеренном приеме метамизола на третьем триместре беременности, необходимо контролировать состояние околоплодных вод и артериального протока с помощью УЗИ и эхокардиографии.
Метамизол проникает через плацентарный барьер. Есть данные, что метамизол вызывает репродуктивную токсичность, но не тератогенность.
Грудное вскармливание на период лечения метамизолом натрия следует прекратить.
Продукты распада метамизола в большом количестве выводятся с грудным молоком, поэтому нельзя исключать риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. В частности, следует избегать повторного приема метамизола во время грудного вскармливания. При однократном приеме метамизола матерям рекомендуется собирать и удалять грудное молоко в течение 48 часов после применения препарата.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После введения рекомендуемых доз неблагоприятное воздействие на способность к концентрации и реакции неизвестно. При применении высоких доз метамизола следует учитывать возможность отрицательного воздействия на способность к концентрации и скорости реакции пациентов, в следствии чего повышается риск в ситуациях, когда эти способности имеют первостепенное значение, например, при управлении транспортным средством или при работе с потенциально опасными механизмами. Употребление алкоголя может еще больше увеличить риски при работе с потенциально опасными механизмами.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Доза определяется в зависимости от интенсивности болей или лихорадки, а также чувствительности реакции больного на Анальгин. Крайне важно выбрать самую низкую дозу, при помощи которой удастся снизить боли и лихорадку.
Детям в возрасте от 14 лет и младше применяют разовую дозу препарата из расчета 8-16 мг метамизола на килограмм массы тела. При лихорадке детям достаточно дозы в объеме 10 мг метамизола на килограмм массы тела.
Взрослые и подростки 15 лет и старше
Взрослым и подросткам в возрасте от 15 лет и старше (> 53 кг) применяют разовую дозу в объеме 1000 мг.
Максимальная суточная доза
Разовую дозу можно принимать до 4 раз в сутки с интервалом 6-8 часов.
Видимый эффект проявляется через 30 минут после парентерального введения.
Чтобы свести к минимуму риск возникновения гипотонии, внутривенную инъекцию следует вводить очень медленно.
В таблице ниже приведены рекомендуемые разовые и максимальные суточные дозы в зависимости от массы тела и возраста:
| Масса тела | Разовая доза | Разовая доза | Максимальная суточная доза | Максимальная суточная доза | |
| кг | возраст | мл | мг | мл | мг |
| 5 - 8 | 3-11 месяцев | 0,1 - 0,2 | 50 - 100 | 0,4 - 0,8 | 200 - 400 |
| 9 - 15 | 1-3 года | 0, 2 - 0,5 | 100 - 250 | 0,8 - 2,0 | 400 - 1 000 |
| 16 - 23 | 4-6 лет | 0,3 - 0,8 | 150 - 400 | 1,2 - 3,2 | 600 - 1 600 |
| 24 - 30 | 7-9 лет | 0,4 - 1,0 | 200 - 500 | 1,6 - 4,0 | 800 - 2 000 |
| 31 - 45 | 10-12 лет | 0,5 - 1,4 | 250 - 700 | 2,0 - 5,6 | 1 000 - 2 800 |
| 46 - 53 | 13-14 лет | 0,8 - 1,8 | 400 - 900 | 3,2 - 7,2 | 1 600 - 3 600 |
| > 53 | > 15 лет | 1,0 - 2,0* | 500 - 1 000* | 4,0 - 8,0* | 2 000 -4 000* |
* При необходимости разовую дозу можно увеличить до 5 мл (что соответствует 2500 мг метамизола), а суточную дозу - до 10 мл (что соответствует 5000 мг метамизола).
Разовая доза препарата Анальгин более 2 мл (эквивалентно 1000 мг метамизола натрия) требует особо тщательного определения контроля, так как есть подозрение, что критическое падение артериального давления, не вызывающее аллергии, зависит от дозы.
Дети
Детям до 1 года, но старше 3 месяцев или с массой тела более 5 кг препарат вводят только внутримышечно, курс не более 3-х дней.
Пациенты пожилого возраста
При лечении пожилых пациентов, дозу следует снизить, поскольку вывод метаболических продуктов метамизола из организма может занять более длительное время.
Пациенты с нарушением функции печени или почек
Пациентам в тяжелом состоянии и при нарушении клиренса креатинина необходимо применять меньшие дозы, поскольку вывод метаболических продуктов метамизола из организма может занять более длительное время.
Поскольку скорость выведения метаболических продуктов снижается при почечной или печеночной недостаточности, следует избегать введения нескольких высоких доз. Снижение дозы не требуется при приеме в течение короткого периода времени. На сегодняшний день отсутствует опыт длительного применения метамизола для лечения пациентов с тяжелой формой печеночной и почечной недостаточности. При краткосрочной терапии коррекции дозы не требуется.
Метод и путь введения
Для внутривенного или внутримышечного применения.
Перед введением рекомендуется нагреть до температуры тела. Все парентеральные лекарственные средства следует проверять визуально на предмет наличия твердых частиц и/или изменения цвета раствора перед началом введения.
Режим введения
Выбор дозировки и метода введения зависит от желаемого обезболивающего эффекта и физического состояния пациента. В большинстве случаев для достижения желаемого обезболивающего эффекта достаточно одного приема внутрь.
Внутривенное или внутримышечное введение рекомендуется, если требуется быстрый эффект или отсутствуют показания к приему внутрь.
При выборе метода введения следует учитывать повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций при парентеральном введении.
Препарат Анальгин, раствор для инъекций можно растворить в следующих растворах: 5% растворе глюкозы, физиологическом растворе (0,9% NaCl) и в лактате Рингера.
Растворы следует вводить сразу после их приготовления, поскольку их стабильность ограничена.
Раствор метамизола нельзя вводить вместе с другими препаратами в одном и том же шприце из-за риска возникновения реакции между ними.
Меры предосторожности при парентеральном введении
Внутривенная инъекция должна проводиться очень медленно (не более 1 мл в минуту), чтобы введение препарата могло быть остановлено при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций.
Препарат Анальгин следует вводить очень медленно (не более 1 мл / мин) пациенты должны находиться в положении лежа на спине, под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Слишком быстрое введение может вызвать падение артериального давления.
Необходимо провести предварительный тест (введение препарата в количестве 0,1– 0,2 мл и наблюдение за пациентом в течение 1–2 минут) непосредственно перед введением общей дозы, что может снизить риск анафилактического шока.
Длительность лечения
При применении в качестве анальгезирующего средства продолжительность 1-5 дней.
При применении в качестве жаропонижающего средства - 1-3 дня.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы
В случае острой передозировки наблюдались такие реакции, как тошнота, рвота, боль в животе, нарушение функции почек / острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита), редкие симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, кома, судороги), снижение артериального давления, иногда переходящее в шок, а также сердечные аритмии (тахикардия). После очень высоких доз экскреция безвредного метаболита (рибоновой кислоты) может вызвать покраснение мочи.
Лечение
Специфический антидот метамизола неизвестен. Основной метаболит (4-N-метиламиноантипирин) можно вывести из организма путем гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или плазмафильтрации.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если пациент не принял дозу препарата в срок, не следует применять двойную дозу.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Редко
- апластическая анемия, агранулоцитоз и панцитопения, в том числе с летальным исходом, лейкопения и тромбоцитопения
- анафилаксия, анафилактические /анафилактоидные реакции: симптомы со стороны кожи и слизистых оболочек (такие как зуд, жжение, покраснение, крапивница, отек), одышка и желудочно-кишечные расстройства. В тяжелых случаях: генерализованная крапивница, тяжелый ангионевротический отек (включая ангионевротический отек гортани), тяжелый бронхоспазм, сердечные аритмии, гипотензия (иногда ему предшествует гипертензия) и циркуляторный шок. Приступ бронхиальной астмы (у пациентов с синдромом анальгетической бронхиальной астмы).
- сыпь
Очень редко
- острая почечная недостаточность
Неизвестно
- синдром Коуниса (аллергический острый коронарный синдром)
- изолированные гипотензивные реакции
- лекарственное поражение печени, включая острый гепатит, желтуху, повышение активности печеночных ферментов в крови
- синдром Стивенса–Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и DRESS-синдром (реакция на лекарственное средство с сыпью, эозинофилией и системными симптомами)
- интерстициальный нефрит
- реакции в месте инъекции (боль и местные реакции, включая флебит)
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном oт света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
АО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
тел.: (383) 363-32-44,
факс: (383) 363-32-55
электронная почта: mail@nskpharm.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Декалог»
050050, Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Глазунова 41А-4
тел. 2944221, тел. 8 701-73-152-18
электронная почта: decalog@list.ru, tsdecalog@yandex.ru