Синтомицин 10% 25г мазь Нижфарм

СОСТАВ

Один грамм линимента содержит

активное вещество: D,L - хлорамфеникол (cинтомицин) - 100 мг,

вспомогательные вещества: касторовое масло, эмульгатор № 1, кислота сорбиновая, этанол, натрия кармеллоза, вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Антибиотики для местного применения. Антибиотики для местного применения другие. Хлорамфеникол.

Код АТХ D06AX02

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Линимент

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Действующим веществом препарата является хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителя раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов. Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка).

Фармакодинамические эффекты

Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.

Фармакокинетика

При наружном применении степень системной абсорбции незначительная.

ПОКАЗАНИЯ

раны во второй фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей)

длительно незаживающие трофические язвы

ожоги II-III степени

фурункулы

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-       гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

-       период беременности и кормления грудью

-       угнетение костномозгового кроветворения

-       острая интермиттирующая порфирия

-       дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

-       печеночная недостаточность

-       почечная недостаточность

-       заболевания кожи (грибковые заболевания, псориаз, экзема)

-       первая фаза раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей)

-       период новорожденности (до 4 нед.)

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами и лучевую терапию.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Входящая в состав препарата кислота сорбиновая может вызывать местные кожные реакции (контактный дерматит).

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

При нанесении Синтомицина на обширные поверхности с одновременным приёмом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение в педиатрии

Применять с осторожностью у детей до 3-х лет.

Во время беременности или лактации

Применение препарата в период беременности и лактации противопоказано.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством  или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

После хирургической обработки ран и ожогов, линимент синтомицина наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку, или линимент синтомицина наносят на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с линиментом вводят в свищевые ходы. При лечении ран и ожогов во 2-ой фазе - 1 раз в 1-3 суток в зависимости от динамики заживления ран.

Метод и путь введения

Наружно.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

До настоящего времени случаев передозировки препарата отмечено не было.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

-       кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек

-       ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

e-mail: med@stada.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Нижфарм»

050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95