Троксерутин Софарма 2% 40г гель

СОСТАВ

40 г геля содержат

активное вещество: троксерутин 0,8 г

вспомогательные вещества: карбомеры, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлаваноиды. Троксерутин.

Код АТХ: C05CA04

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Гель

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Троксерутин представляет собой флавоноид (производное рутина). Обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.

Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания.

Фармакокинетика

При нанесении геля на область поражения, активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов – в подкожной жировой клетчатке.

Гелевая основа препарата подобрана таким образом, чтобы обеспечивать достаточное высвобождение активного вещества и его проникновения через кожу, создавая высокую концентрацию лекарственного компонента в пораженных тканях.

ПОКАЗАНИЯ

- хроническая венозная недостаточность

- варикозное расширение вен

- поверхностный тромбофлебит, перифлебит и флеботромбоз

- посттромботический синдром

- посттравматический отек, гематомы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

- детский возраст до 15 лет.

С осторожностью при почечной недостаточности (длительное использование).

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Не наблюдались клинически значимые лекарственные и другие взаимодействия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не наносить на слизистые оболочки и открытые раны!

В составе препарата содержится бензалкония хлорид, который может оказать раздражающее действие на кожу.

Кормящим женщинам нельзя применять гель на кожу груди, потому что ребенок может проглотить его при кормлении.

Во время беременности или лактации

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Tроксерутин Софарма в виде геля можно использовать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лекарственный препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу. При необходимости гель можно наносить под окклюзионные повязки.

Эффективность лечения препаратом в большой степени зависит от его регулярного применения в течение длительного времени.

Если по каким-либо причинам использование препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между двумя сеансами лечения не менее 10-12 часов.

Метод и путь введения

Гель применяется наружно.

Длительность лечения

4-6 недель до полного исчезновения отеков и других симптомов.

Если симптомы течения заболевания ухудшаются или не проходят через 6-7 дней ежедневного применения препарата, пациенту следует обратиться к врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При местном применении препарата нет данных о передозировке. При случайном приеме больших количеств внутрь необходимо промыть полость рта и желудок. При необходимости назначают  симптоматическое лечение.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Пропущенную дозу не следует принимать в качестве дополнения к регулярной дозе.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Редко

- покраснение, зуд, сыпь, дерматит

- головная боль

СРОК ХРАНЕНИЯ

5 (пять) лет

Срок годности после вскрытия тубы - 12 (двенадцать) месяцев.

Не применять препарат по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

АО СОФАРМА

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Тел: (359 2) 8177413

факс: (359 2) 974 3759

E-mail: mail@sopharma.bg

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в

г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190.

Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)

Номер факса: 7 (727) 381 63 86

Адрес электронной почты: info@sopharma.kz