СОСТАВ
1 мл раствора содержат
активные вещества: водный субстрат продуктов обмена веществ Escherichia coli DSM 4087 249,481 мг, водный субстрат продуктов обмена веществ, Enterococcus faecalis DSM 4086 124,741 мг, водный субстрат продуктов обмена веществ, Lactobacillus acidophilus DSM 4149 124,741 мг, водный субстрат продуктов обмена веществ, Lactobacillus helveticus DSM 4183 498,960 мг,
вспомогательные вещества: натрия фосфат гептагидрат, калия гидрофосфат, кислота молочная, кислота фосфорная концентрированная, калия сорбат, кислоты лимонной моногидрат
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные кишечные противовоспалительные / противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту.
Код АТХ A07FA01
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Здоровый кишечник, особенно в области подвздошной, толстой и прямой кишки, заселен нормальной микрофлорой, например, Lactobacillus, вырабатывающей молочную кислоту, Escherichia coli и Enterococcus faeсalis. Задачей этих микроорганизмов является участие в ферментативном расщеплении пищи, поддержание пищеварения. Физиологические симбионты ухудшают условия роста патогенных микроорганизмов, уменьшают синтез токсичных субстанций, предотвращают их проникновение в организм. Кроме того, кишечные бактерии играют роль в синтезе витаминов В6, В12 и К.
Нарушение равновесия нормальной микрофлоры кишечника возможно при инфекционных заболеваниях, после терапии антибиотиками, лучевой терапии, перенесенных операций на желудке, а также вследствие неподходящего непривычного питания, смены климата и других условий. При этом возникают такие симптомы, как ощущение полноты, метеоризм, диарея или запор. Общее истощение, заметное увеличение подверженности инфекции, заболевания кожи, такие как акне и экземы, могут быть связаны с поражением кишечной флоры.
Хилак форте является препаратом, регулирующим равновесие кишечной микрофлоры. Благодаря содержанию продуктов обмена нормальной микрофлоры (метаболитов), короткоцепочечных летучих жирных кислот, Хилак форте способствует быстрому восстановлению собственной нормальной микрофлоры кишечника, стимулирует регенерацию эпителиальных клеток кишечной стенки, восстанавливает водно-электролитный баланс в просвете кишечника, возможно применение его на фоне антибактериальной терапии. Входящая в состав препарата молочная кислота с точной степенью кислотности и ее соли восстанавливают нормальное значение кислотности желудочно-кишечного тракта (при нулевой кислотности, ферментативной и гнилостной диспепсии), что создает неблагоприятные условия для жизнедеятельности патогенных микроорганизмов. Хилак форте способствует росту ацидофильной анаэробной кишечной флоры, являющейся антагонистической в отношении сальмонелл. На фоне ускорения развития нормальных симбионтов кишечника под действием препарата нормализуется естественный синтез витаминов.
Имеются данные о том, что Хилак форте усиливает защитные функции организма благодаря стимуляции иммунного ответа.
Фармакокинетика
В состав препарата Хилак форте входят многочисленные продукты метаболизма грамположительных и грамотрицательных симбионтов тонкого и толстого кишечника, поэтому проведение кинетических исследований препарата не представляется возможным.
ПОКАЗАНИЯ
- нарушение физиологической флоры тонкого и толстого кишечника (во время и после лечения антибиотиками или сульфаниламидами, лучевой терапии);
- синдром недостаточности пищеварения, диспепсии ;
- диарея, метеоризм, запоры;
- гастроэнтерит, колит ; синдром старческого кишечника (хронические , атрофические гастроэнтериты);
- расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванные сменой климата;
- гипо и анацидные состояния ;
- энтерогенные заболевания желчного пузыря и печени ;
- аллергические кожные заболевания (крапивница, эндогенно обусловленная хроническая экзема)
- сальмонеллез в стадии реконвалесценции ( в том числе дети грудного возраста) .
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
- индивидуальная непереносимость препарата
- острая диарея с сильным жаром и кровью в стуле
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Не рекомендуется принимать препарат с молоком или молочными продуктами.
Поскольку водные субстраты продуктов обмена веществ могут содержать лактозу, то пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы и галактозы не рекомендуется использовать Хилак форте.
При острой диарее, сопровождающейся лихорадкой и с примесью крови в кале, если диарея продолжается более 2 дней и в случае других продолжительных или неясных осложнений в желудочно-кишечном тракте, необходимо проконсультироваться с врачом.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Под влиянием антацидных препаратов возможна нейтрализация молочной кислоты, входящей в состав данного препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует иметь в виду, что применение Хилак® форте носит только вспомогательный характер и может быть использовано только в качестве лекарственного средства наряду с другими эффективными терапевтическими мерами. В частности, при диарее Хилак® форте не заменяет необходимое лечение с возмещением жидкости и другие меры, поэтому назначается в дополнении к регидратационной терапии.
Во время беременности или лактации
Применение препарата в период беременности и лактации считается безопасным, однако решение о назначении препарата принимает лечащий врач.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет – 1 саше (2,2 мл) 3 раза в сутки ;
Детям с 2 лет до 12 лет – в первые дни по 1 саше (2,2 мл) 3 раза в сутки. После улучшения состояния суточная доза может быть уменьшена наполовину – 1 саше (1,1 мл) 3 раза в сутки;
Новорожденным и детям до 2 лет рекомендуется использовать другую лекарственную форму препарата Хилак форте - капли по 15-30 капель 3 раза в сутки.
Хилак форте принимают внутрь до или во время приема пищи , разбавляя небольшим количеством жидкости , исключая молоко.
Продолжительность лечения зависит от степени тяжести и течения заболевания, в случае необходимости может быть длительной.
Лицам с изжогой и с повышенной кислотностью желудочного сока суточную дозу рекомендуется разделить на несколько приемов (более чем на 3 приема).
Метод и путь введения
Хилак® форте разбавляют в небольшом количестве жидкости (вода, чай, сок, компот, кроме молока) и принимают внутрь до или во время приема пищи.
Длительность лечения
Продолжительность лечения зависит от степени тяжести и течения заболевания, в случае необходимости может быть длительной.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
О случаях передозировки не сообщалось.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Хилак® форте хорошо переносится больными любого возраста.
Редко
- реакции гиперчувствительности кожи и слизистых оболочек
В единичных случаях
- слабовыраженные желудочно-кишечные расстройства
СРОК ХРАНЕНИЯ
2 года
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Меркле ГмбХ,
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Блаубойрен, Германия
+49(0)7071 757-3245
info.teva-deutschland@teva.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615;
е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.kaz.teva