Хондроитин-Акос 250мг №50 капс Синтез

СОСТАВ

Одна капсула содержит

активное вещество - хондроитина сульфат натрия 250 мг,

вспомогательные вещества: кальция стеарат, лактозы моногидрат.

состав капсулы желатиновой: желатин, Е 131 синий патентованный V, Е151 бриллиантовый черный, Е171 титана диоксид, Е122 азорубин, Е 124 пунцовый [Понсо 4R]

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Другие противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Хондроитин сульфат.

Код АТХ М01АХ25

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Не известен.

Фармакодинамические эффекты

Хондроитина сульфат натрия (хондроитина сульфат) - высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Са2*). Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Ввиду своей структурной близости к гепарину препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов.

Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

Клиническая эффективность и безопасность

Отсутствуют собственные данные клинических исследований (воспроизведенный препарат).

Дети

Клинические исследования на детской популяции не проводились.

Фармакокинетика

Абсорбция

Более 70 % хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата составляет 13 %.

При однократном приеме внутрь средне-терапевтичской дозы максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов.

Распределение

Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (Сmах в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.

Биотрансформация

Хондроитина сульфат метаболизируется посредством десульфирования.

Элиминация

Выводится почками в течение 24 часов.

Линейность (нелинейность)

Линейная фармакокинетика действующих веществ к дозе и (или) времени.

Фармакокинетическая-фармакодинамическая зависимость.

Данные отсутствуют.

ПОКАЗАНИЯ

Назначается в комплексной терапии при

- болевом синдроме в бедренном и коленном суставах при остеоартрите.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к хондроитина сульфат натрию или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- период беременности и кормления грудью

- лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

С осторожностью: следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

При одновременном применении ХОНДРОИТИН-АКОС с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат содержит лактозу поэтому противопоказан к применению лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Препарат содержит вспомогательные вещества - Е122 азорубин, Е124 пунцовый [Понсо 4R], Е151 бриллиантовый черный, Е131 синий патентованный V, которые могут вызывать аллергические реакции.

Данный препарат содержит 1 ммоль натрия в разовой дозе препарата 250 мг, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Во время беременности и лактации

Беременность

Адекватных и контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует применять во время беременности.

Лактация

На время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослым назначают по 1 г в сутки – по 2 капсулы по 250 мг 2 раза в день.

Разовая доза: 2 капсулы по 250 мг

Кратность приема: 2 капсулы по 250 мг 2 раза в сутки

Cуточная доза: 1 г в сутки.

Метод и путь введения

Внутрь, во время или после еды, запивая не менее чем 1/2 стакана воды.

Длительность лечения

Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены – 3-5 месяцев в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: в редких случаях тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г в сутки) возможны геморрагические высыпания

Лечение: симптоматическое.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Часто

- головокружение

- понос

- боль в животе

- тошнота

Нечасто

- крапивница

- кожный зуд

- отек лица

Редко

- рвота

- ангионевротический отек

- эритема

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО «Синтез», Россия

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7

Тел./факс: (3522) 48-16-89

E-mail: contact@ksintez.ru

www.ksintez.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»

050047, Республика Казахстан, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д.16

Тел.: +7 777 064 27 02

E-mail: adversereaction@drugsafety.ru, info@binnopharmgroup.ru