СОСТАВ
100 г геля содержат
активные вещества: диклофенака диэтиламин 1,16 г (эквивалентно диклофенаку натрия 1 г), масло льняное 3 г, метилсалицилат 10 г, ментол 5 г
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, карбомер (акрипол-974), акризол К-140, спирт изопропиловый, пропиленгликоль, этаноламин, динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли другие. Прочие.
Код АТХ M02AX10
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Гель
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Механизм действия
При местном применении Цинепар актив гель оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Устраняет боль и воспаление суставов, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений в суставах.
Действие Цинепар актив геля обусловлено компонентами, входящих в его состав.
Диклофенак относится к группе НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), ингибирует циклооксигеназу, угнетает биосинтез простагландинов – эндогенных веществ, которые играют важную роль в генезе лихорадки, воспалении и боли. Диклофенак снимает боль, устраняет воспаление.
Ментол вызывает раздражение холодовых рецепторов. Это сопровождается сужением и уменьшением проницаемости капилляров в месте его нанесения, ощущением прохлады. Оказывает местное отвлекающее и умеренно выраженное обезболивающее действие, всасывание ментола незначительное. Ментол метаболизируется в печени и выделяется почками и с желчью в виде глюкуронидов.
Метилсалицилат представляет собой производное салициловой кислоты и обладает местнораздражающим действием. Вызывая раздражение рецепторов кожи, метилсалицилат приводит к уменьшению болевых ощущений. Кроме того, метилсалицилат тормозит синтез простагландинов, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей. При местном применении легко проникает через неповрежденную кожу вглубь очага воспаления, создавая высокие терапевтические концентрации. В воспаленных тканях метилсалицилат гидролизируется и превращается в анион салициловой кислоты, который метаболизируется в печени в дегидроксибензойную кислоту и выводится почками. Период полувыведения составляет 2 часа.
Масло семян льна, основным компонентом которого является альфа-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), обладает противовоспалительным эффектом, антиоксидантными свойствами, улучшает кровообращение в месте нанесения.
Фармакодинамические эффекты
Действие препарата начинается уже через несколько минут после нанесения на кожу, а через 20-30 мин достигает максимума. Исчезновение основных клинических симптомов отмечается обычно в первые дни от начала лечения.
Действие Цинепар актив начинается уже через несколько минут после нанесения на кожу. Через 20 - 30 мин действие геля достигает максимума. Исчезновение основных клинических симптомов отмечается обычно в первые дни от начала лечения.
Фармакокинетика
Абсорбция
При местном нанесении препарата адсорбция составляет 6%. 99,7% диклофенака связывается с протеинами сыворотки и в основном (99,4%) с альбумином. Распределение
Диклофенак накапливается в коже, действующий как источник замедленного высвобождения вещества в подлежащие ткани. Оттуда диклофенак распределяется и сохраняется преимущественно в глубоких воспаленных тканях, где достигает концентраций в 20 раз превышающих концентрации в плазме.
Биотрансформация
Диклофенак частично подвергается метаболизму путем прямой глюкуронидации в различные фенольные дериваты. Два из фенольных дериватов биоактивны, но в значительной меньшей степени. Общий клиренс диклофенака в плазме составляет 263 мл/мин.
Элиминация
Период полувыведения диклофеака и его метаболитов составляет 1-2 часа. Один из метаболитов 3 –гидрокси-4-метоксидиклофенак обладает более длительным периодом полувыведения . Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно почками.
ПОКАЗАНИЯ
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых и у детей от 6 лет
- посттравматическое воспаление связок и сухожилий, мышц и суставов, (растяжение, перенапряжение и ушибы)
- воспалительно-дегенеративные заболевания мягких тканей (тендовагинит, синдром «плечо - кисть», бурсит, периартрит)
- болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас)
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
- повышенная чувствительность к диклофенаку, аспирину и другим нестероидным противовоспалительным препаратам
- бронхиальная астма
- нарушение целостности кожных покровов
- беременность, период лактации
- детский возраст до 6 лет
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Случаи взаимодействия Цинепар актив с другими препаратами не описаны.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Применять только как наружное средство.
Цинепар актив следует наносить только на неповрежденную кожу.
Не наносить препарат на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, глаза и слизистые оболочки.
Применение в педиатрии
Не применяется у детей до 6 лет.
Во время беременности или лактации
Противопоказан к применению у женщин в периоды беременности и лактации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
2-4 г препарата (4-8 см вытесненного из тубы геля), в зависимости от площади болезненного очага, наносят 3-4 раза в сутки на пораженные участки и осторожно растирают.
Курс лечения не должен превышать 10 дней.
Метод и путь введения
Наружно.
Длительность лечения
Курс лечения не должен превышать 10 дней.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Передозировка маловероятна, поскольку при наружном применении всасывание чрезвычайно низкое. Препарат может вызывать побочные эффекты, характерные для оральных форм диклофенака в случае случайного проглатывания. В случае системных побочных эффектов рекомендуется промывание желудка и прием адсорбента.
Лечение симптоматическое.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000)
Аллергические реакции
Редко: сыпь, эритема, зуд, крапивница.
При длительном применении возможны системные побочные эффекты - генерализованная кожная сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.
При появлении указанных симптомов следует прекратить применение препарата.
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года.
Не применять по истечению срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Марион Биотек Пвт.Лтд.»
Б-49, Сектор-67, Нойда, Индия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Spectramax», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сейфуллина 458-460/95, офис 312
Номер телефона/факса +7(727) 344-94-37 (8)
Адрес электронной почты vikaskaushik@quramax.com