СОСТАВ
1 суппозиторий содержит
активные вещества: бензокаин, 100 мг, висмута субгаллат, 40 мг, левоментол, 4 мг, цинка оксид, 20 мг,
вспомогательные вещества: Макрогол 1500, Макрогол 400.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Местные анестетики.
Код АТХ C05AD
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Суппозитории ректальные
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает местноанестезирующее, антисептическое, вяжущее и подсушивающее действие.
Бензокаин – местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для натрия, вытесняет из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение местных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.
Висмута субгаллат – антисептическое средство, оказывает вяжущее, подсушивающее, анальгезирующее действие. Вызывает уплотнение коллоидов (коагуляция белков) внеклеточной жидкости, слизи, экссудата, клеточных мембран. Образующаяся при этом плёнка предохраняет окончания чувствительных нервов от раздражения, уменьшает боль, ограничивает или препятствует развитию отека. Вызывает местное сужение сосудов, снижает их проницаемость, экссудацию, уменьшает интенсивность воспалительного процесса. Не раздражает ткани (образующиеся альбуминаты слабо диссоциируются).
Цинка оксид – противовоспалительное местное средство, оказывает подсушивающее, адсорбирующее, вяжущее и антисептическое действие. Образует альбуминаты и денатурирует белки. При нанесении на пораженную поверхность уменьшает явления экссудации, воспаления и раздражения тканей, образует защитный барьер от действия раздражающих факторов.
Левоментол – местнораздражающее средство, эффект которого в основном обусловлен рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных рецепторов слизистых оболочек. Оказывает легкое местноанестезирующее ("отвлекающее") действие, обладает слабыми антисептическими свойствами.
Фармакокинетика
Бензокаин, цинка оксид и левоментол практически не абсорбируются.
Висмута субгаллат – абсорбция незначительная. Выведение всосавшейся части – в основном почками, но некоторое количество может удерживаться в костях и тканях (способен кумулировать, обусловливая интоксикационный синдром). Висмут проникает через плаценту.
ПОКАЗАНИЯ
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет при:
- геморрое
- трещинах заднего прохода
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 12 лет
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Отсутствуют.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами не описаны.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Беременность и период лактации
Применение в период беременности и лактации возможно, если ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Режим дозирования
Анестезол® предназначен для ректального применения.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 суппозиторию, после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы, 1-2 раза в сутки.
Длительность лечения
Курс лечения 10 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаи передозировки не описаны. При правильном применении передозировка маловероятна.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Частота неизвестна:
- жжение в заднем проходе
- слабительный эффект
- аллергические реакции
Имеются отдельные сообщения о случаях развития метгемоглобинемии при применении препаратов, содержащих бензокаин.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
АО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
e-mail: med@stada.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e-mail: almaty@stada.kz