Анзибел №30 табл для рассасывания Имбирь

СОСТАВ

Одна таблетка содержит:

активные вещества – хлоргексидина гидрохлорид 5,00 мг, бензокаин 4,00 мг, эноксолон 3,00 мг

вспомогательные вещества – сорбитол (Сорбидекс S 16606), калия ацесульфам, ароматизатор ментоловый, магния стеарат

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ R02AA20

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Активные компоненты препарата АНЗИБЕЛ действуют, дополняя антисептическое действие хлоргексидина, противовоспалительное действие эноксолона на слизистую оболочку ротоглотки и местное анестезирующее действие бензокаина, подавляя, таким образом, типичный дискомфорт, вызываемый местным раздражением горла.

Хлоргексидин - является активным антисептиком против различных аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий. В низких концентрациях обладает бактериостатическим действием, в высоких - бактерицидным.

К микроорганизмам с самой высокой чувствительностью к хлоргексидину относятся некоторые стафилококки: Streptococcus mutans, salivarius и Streptococcus sanguis. Также он проявляет некоторую активность против некоторых грамотрицательных бактерий, таких как Acinetobacter baumannii, Escherichia coli , Klebsiella, Salmonella и Pseudomonas. Многие штаммы этих бактерий и других грамотрицательных бактерий требуют высоких концентраций хлоргексидина для проявления активности.

Хлоргексидин проявляет активность против некоторых штаммов анаэробных бактерий Bacteroides, Propionibacterium, Selenomonas, но менее активен против Veillonella.

Механизм действия: Хлоргексидин является катионным соединением, его антибактериальная активность является результатом притяжения положительно заряженного хлоргексидина к отрицательному заряду поверхности бактериальной клетки. Хлоргексидин адсорбируется на клеточных стенках чувствительных микроорганизмов, сильно и специфично адсорбируя определенные фосфорсодержащие соединения. Это действие нарушает целостность клеточной мембраны, увеличивая ее проницаемость.

Бензокаин представляет собой местный анестетик сложноэфирного типа для местного применения, который действует, блокируя как инициирование, так и проведение нервных импульсов, уменьшая проницаемость нейрональной мембраны для ионов натрия и, таким образом, обратимо стабилизирует ее.

Эноксолон оказывает местное противовоспалительное действие на слизистую оболочку. Структурное сходство с кортикостероидами определяет их минералокортикоидную и противовоспалительную активность, но эта нестероидная структура объясняет отсутствие определенных побочных эффектов, которые вызывают глюкокортикоиды.

Фармакокинетика

Абсорбция, биотрансформация

Фармакокинетические исследования показывают, что примерно 30% хлоргексидина адсорбируется в полости рта, и впоследствии адсорбированное лекарство медленно выделяется в слюну. После приема внутрь концентрация хлоргексидина в плазме крови не обнаруживается. 

Бензокаин в очень небольшом количестве всасывается через слизистые оболочки в системный кровоток. Он метаболизируется в основном за счет гидролитического действия холинэстераз плазмы и, в гораздо меньшей степени, холинэстераз печени, которые вызывают гидролиз сложноэфирной связи, которая высвобождает этанол и аминобензойную кислоту.

Эноксолон медленно всасывается перорально из желудочно-кишечного тракта. Большая часть этого делается на уровне желудка из-за его кислотности. Однако из-за характеристик препарата системная абсорбция очень низкая.

Элиминация

Очень малое количество хлоргексидина всасывается из желудочно-кишечного тракта и выводится в основном с фекалиями и в очень незначительной степени с мочой.

Пара-аминобензойная кислота после разложения бензокаина может выводиться в неизмененном виде с мочой или конъюгироваться с глицином, или она может быть преобразована гидролизом в аминогипуровую кислоту. Разложение зависит от pH.

Большая часть абсорбированного количества энаксолона выводится с желчью и впоследствии выводится с калом, в основном в виде неактивных метаболитов; небольшая часть выводится с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

При инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.

Местное и симптоматическое лечение.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- дети до 6 лет

- беременность и период лактации

- для лиц с наследственной непереносимостью фруктозы

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Не следует применять больше рекомендованной дозы.

Пациенты старше 65 лет

У пожилых и ослабленных людей возможна тенденция к возникновению системной токсичности локальных анестетиков, поэтому могут потребоваться более низкие концентрации бензокаина. Эноксолон у пожилых людей в высоких дозах (выше 60 мг в день) и при непрерывном лечении может вызвать задержку натрия, отек и гипертензию.

С осторожностью применять лицам с непереносимостью местных анестетиков сложноэфирного типа (особенно производные парааминобензойной кислоты (ПАБК), парабены или парафенилендиамин (краска для волос).

Соотношение риска и пользы следует оценивать в следующих случаях:

-      тяжелой травме слизистой оболочки (увеличивает абсорбцию анестетика).

-      пломбы резцов: если поверхность пломбы или ее края шероховатые, хлоргексидин может окрасить данную область

У пациентов с пародонтитом хлоргексидин вызывает увеличение наддесневых камней.

Рекомендуется соблюдать надлежащую гигиену полости рта, использовать специальную зубную пасту против образования зубного камня, чтобы уменьшить накопление зубного камня и окрашивание зубов, вызванное хлоргексидином.

Таблетки нельзя жевать или глотать, поскольку их действие полностью локально, и их активность проявляется только в том случае, если продукт находится в прямом контакте с пораженным участком.

Сорбитол

Противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Может оказывать умеренное послабляющее действие.

Калий

С осторожностью принимать лицам со сниженной функцией почек или пациентам, у которых контролируется поступление калия с пищей.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

АНЗИБЕЛ® не следует использовать вместе с другими лекарственными препаратами, содержащими антисептики.

Ингибиторы холинэстеразы подавляют метаболизм бензокаина с повышением риска его системной токсичности.

Метаболиты бензокаина могут противодействовать антибактериальной активности сульфаниламидов.

Вмешательство в диагностические тесты

Также существует вмешательство в диагностический тест для определения функции поджелудочной железы с использованием бентиромида. Результаты недействительны, поскольку бензокаин также метаболизируется до ариламинов, и увеличивает видимое количество восстановленного ПАБК. Рекомендуется прекратить лечение как минимум за 3 дня до теста.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение в педиатрии

Не применять АНЗИБЕЛ® детям до 6 лет без предварительной консультации с врачом. Дети могут быть более чувствительны к бензокаину, чем пожилые и ослабленные.

Беременность и период лактации

Эноксолон в высоких дозах, выше 60 мг в день, и продолжительное использование, может вызвать задержку натрия, отеки и артериальную гипертензию, которые необходимо учитывать у беременных. Недостаточно данных о применении хлоргексидина и бензокаина у беременных, поэтому АНЗИБЕЛ® не должен применяться во время беременности.

Исследования по выведению препарата с грудным молоком не проводились. Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому применение не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В рекомендованной дозе препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания. 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет:

Обычная доза: 1 таблетка каждые 2–3 часа.

Максимальная доза: 8 таблеток в день.

Дети от 6 до 12 лет

Обычная доза: 1 таблетка каждые 4–5 часов.

Максимальная доза: 6 таблеток в день

Метод и путь введения

Таблетки АНЗИБЕЛ® следует держать во рту до полного рассасывания, не разжевывая и не глотая.

Если симптомы ухудшатся или сохранятся через 2 дня, врач должен оценить клиническую картину.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: при передозировке эноксолоном, может появиться картина гиперминералокортицизма с задержкой натрия и потерей калия, отек, повышение артериального давления и угнетение системы альдостерон-ренин-ангиотензин.

Передозировка хлоргексидином, особенно у детей, вызывает симптомы алкогольного опьянения (невнятная речь, сонливость или шаткая походка). Хотя абсорбция бензокаина очень мала, в случае чрезмерной системной абсорбции симптомы проявляются снижением остроты зрения, головокружением, судорогами, звоном в ушах, возбуждением (стимуляция ЦНС) с последующей сонливостью (угнетением ЦНС), повышенным потоотделением, низким кровяным давлением, брадикардией, а также угнетением сердечно-сосудистой системы.

Лечение: симптоматическое. Лечение включает введение кислорода или, при необходимости, вспомогательное дыхание, а при угнетении кровообращения - введение сосудосуживающего средства и внутривенных жидкостей. Также может появиться метгемоглобинемия (одышка, головокружение, утомляемость, утомляемость, слабость), лечение которой заключается во введении метиленового синего.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Хлоргексидин:

Неизвестно

-      реакции гиперчувствительности на компоненты препарата

-      обратимая пигментация поверхностей ротовой полости, накопление твердого зубного налета

-      изменение вкусовых ощущений, раздражение во рту или кончика языка

Бензокаин

Неизвестно

- реакции гиперчувствительности

- ангионевротический отек (вследствие аллергической реакции или контактного дерматита)

- зуд, отек, покраснение во рту или вокруг него

Эноксолон

При высоких дозах, превышающих рекомендуемые, и длительном лечении могут возникнуть отеки (отек, вызванный задержкой жидкости) и повышение артериального давления.

Маловероятны проявления описанных побочных эффектов при использовании рекомендуемых дозировок. Однако, если наблюдаются побочные реакции, прием препарата следует прекратить.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 0С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е

Тел.: (+7 727) 399-50-50

Факс: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е

Тел.: (+7 727) 399-50-50

Факс: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz