Герветин со вкусом мяты 3мг №20 пастилки

СОСТАВ

Одна пастилка содержит

активное вещество - бензидамина гидрохлорид 3 мг,

вспомогательные вещества: ментол, ароматизатор масла перечной мяты 27198/14, повидон, натрия цикламат, маннитол, сорбитол, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремний коллоидный безводный, магния стеарат,

состав   пленочной оболочки (Опадрай® зеленый 03F31219): натрия цикламат, ментол, ароматизатор масла перечной мяты 27198/14.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие. Бензидамин.

Код АТХ A01AD02

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Пастилки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Бензидамин является противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.

Фармакодинамические эффекты

Бензидамин специфически действует на местные проявления воспаления, такие как боль, отек или гранулема. При местном применении бензидамин показал противовоспалительную активность, уменьшение отеков, а также образование экссудата и гранулемы. Кроме того, если боль вызвана воспалительным процессом, он оказывает местное обезболивающее и анестезирующее действие. Бензидамин слабо действует на гипертермию, которая говорит о системных нарушениях.

Фармакокинетика

Абсорбция

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Через 2 часа после рассасывания пастилки, содержащие 3 мг бензидамина, отмечалось пиковая концентрация в плазме - 37,8 нг/мл и AUC - 367 нг/мл в час. Однако, эти уровни не являются достаточными для появления системных фармакологических эффектов.

Распределение

При местном применении бензидамина наблюдалось накапливание его в воспаленных тканях, где он достигает эффективных концентраций из-за его способности проникать в клетки эпителия.

Биотрансформация

Бензидамин метаболизируется в основном путем окисления, конъюгации и деалкилирования.

Элиминация

Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

ПОКАЗАНИЯ

- симптоматическое лечение боли и раздражения в орофарингеальной области.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- детский возраст младше 6 лет

- наследственная непереносимость фруктозы.

Необходимые меры предосторожности при применении

Нет данных

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Не установлены клинически значимые взаимодействия препарата Герветин с другими лекарственными средствами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой и бронхиальной астмой в прошлом.

Препарат не рекомендуется пациентам с гиперчувствительностью к салициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.  

В некоторых случаях, воспаление и язвы на слизистой ротовой полости и глотки могут быть признаками серьезных заболеваний. Если у вас нарастают симптомы воспаления или не отмечается улучшения в течение 3-х дней лечения, вам необходимо обратиться к лечащему врачу или стоматологу.

Пастилки содержат сорбит. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, не должны принимать этот препарат. Сорбит может оказывать умеренно послабляющее действие.  Одна пастилка содержит 0,415 мг сорбита (1,08 ккал).  

Во время беременности или лактации

Препарат Герветин не должен применяться во время беременности. Исследования по выведению бензидамина с грудным молоком не проводились, поэтому не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В рекомендованной дозе, препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания. 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Рекомендуется по 1 пастилке 3 раза в день. Длительность лечения не должна превышать 7 дней.

Дети в возрасте до 6 лет: данная лекарственная форма (пастилки) не применяется у детей младше 6 лет.

Дети 6-12 лет: препарат следует применять по 1 пастилке 3 раза в день под наблюдением взрослых.

Метод и путь введения

Пастилку необходимо держать во рту до полного рассасывания.

Длительность лечения

Длительность лечения не должна превышать 7 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: очень редко, после перорального приема дозы бензидамина, примерно в 100 раз превышающей его содержание в пастилках, у детей отмечались такие симптомы, как возбуждение, судороги, потливость, затруднение в поддержании равновесия, непроизвольные, ритмичные движения частей тела или всего тела, вызванные мышечными сокращениями и рвота.

Лечение: при острой передозировке проводится только симптоматическое лечение. Пациенты должны находиться под наблюдением врача, получать поддерживающее лечение и необходимое количество жидкости.

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Редко

- жжение во рту, сухость во рту

Очень редко

- ларингоспазм

- ангионевротический отек

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- анафилактическая реакция

- реакции гиперчувствительности

- гипестезия тканей ротовой полости

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!       

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

REPLEK FARM Ltd. Skopje, ул. Козле 188, 1000 Скопье,

Республика Северная Македония

телефон: +389 2 3081343

электронная почта: info@replek.com.mk

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и   ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства