Лантиген Б 18мл капли для приема внутрь

СОСТАВ

Один мл препарата содержит

активные вещества: антигенные экстракты

Staphylococcus aureus 79.6 МЕ,

Streptococcus pyogenes (группа A) 126.2 МЕ,

Streptococcus pneumoniae (тип 3) 63.2 МЕ,

Haemophylus influenzae (тип b) 50.22 МЕ,

Branhamella catarrhalis 39.9 МЕ,

Klebsiella pneumoniae 39.8 МЕ,

вспомогательные вещества: полисорбат 80, натрия метилпарагидроксибензоат, хлоргексидин диацетат, вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Респираторная  система. Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капли для приема внутрь, 18 мл

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Препарат при сублингвальном введении вызывает стимуляцию местных иммунных процессов благодаря абсорбции бактериальных антигенов через слизистую оболочку полости рта и глотки. Лантиген Б стимулирует специфический иммунитет, что приводит к выработке антител класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA-S), которые обеспечивают защиту от инфекций за счет ингибирования адгезии микроорганизмов к поверхности слизистой оболочки верхних дыхательных путей. Также Лантиген Б действует как иммуностимулирующий препарат, который усиливает неспецифический клеточный иммунитет за счет повышения пролиферации Т-клеток, синтеза IgM, выработки IL-1 моноцитами, усиления бактерицидной и хемотаксической активности гранулоцитов.

Фармакодинамические эффекты

Лантиген Б - это суспензия бактериальных антигенов, полученных в процессе контролируемого аутолиза микроорганизмов, которые являются наиболее частыми возбудителями инфекций дыхательных путей (S. pneumoniae, S. pyogenes, B. catarrhalis, S. aureus, H. influenzae, K. pneumoniae).

Клиническая эффективность и безопасность

Ряд исследований in vitro показали, что препарат оказывает свое фармакологическое действие с помощью иммуностимулирующего действия, способного:

- восстановить параметры функциональности полиморфноядерных нейтрофилов до нормального уровня

- увеличить производство интерлейкина-1 в культивируемых мононуклеарных клетках;

- действовать как поликлональный активатор лимфоцитов, поддерживая стимулирующую активность выше, чем «митоген лаконоса»;

- активно стимулировать производство IgM в культивируемых лимфоцитах; Кроме того, исследования in vivo показали, что Лантиген Б:

- повышает уровень производства слюнных и циркулирующих IgA, IgM, IgG;

- снижает частоту и интенсивность случаев инфицирования;

- снижает потребление антибиотиков.

Фармакокинетика

Из-за природы препарата проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Опалесцирующая суспензия серо-коричневого цвета.

ПОКАЗАНИЯ

Взрослым

- для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей;  для уменьшения частоты, выраженности инфекционных эпизодов

Детям

- для профилактики рецидивирующих бактериальных инфекций верхних дыхательных путей у детей с более частыми случаями заболевания для ожидаемого возраста. Препарат может уменьшить частоту и выраженность инфекционных эпизодов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- аутоиммунные заболевания

- острые кишечные инфекции

- детский возраст до 3 месяцев

- беременность и период лактации

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

- для приема внутрь, под язык

- перед употреблением следует встряхнуть флакон. Возможно присутствие (даже после встряхивания) плавающего осадка.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Не установлены.

Иммунная реакция может быть снижена у пациентов с врожденным или приобретенным иммунодефицитом, при иммуносупрессивной терапии или при лечении кортикостероидами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Прием препарата Лантиген Б должен быть прекращен в случае лихорадки, особенно в начале лечения.

Возможно такое редкое нежелательное побочное действие, как повышение температуры выше 39°С, которое не связано с началом острого респираторного заболевания. В этом случае лечение должно быть остановлено и не должно возобновляться.

Следует избегать сопутствующего приема других лекарственных средств с неспецифической иммуномодулирующей активностью, которые содержат бактериальные экстракты.

Пациентам, имеющим в анамнезе случаи приступов бронхиальной астмы после приема лекарственных средств, содержащих бактериальные экстракты, не следует принимать Лантиген Б.

В случае реакции повышенной чувствительности, лечение следует немедленно прекратить и не возобновлять.

Натрия метилпарагидроксибензоат, входящий в состав препарата, может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа), а в исключительных случаях бронхоспазм.

Во время беременности или лактации

Недостаточно данных по использованию Лантигена Б у беременных и кормящих женщин. Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не наблюдалось воздействия препарата на возможность управления автомобилем и другими механизмами. Но, следует учесть, что специальных исследований не проводилось.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

1 мл содержит 22 капли.

Дети в возрасте от 3 месяцев до 10 лет: одна доза, которая соответствует количеству препарата, получаемому при двукратном нажатии на дозатор (15 капель), под язык, один раз в день (утром), или половина дозы, соответствующая количеству препарата, получаемого при однократном нажатии на дозатор (7-8 капель) два раза в день (утром и вечером).

Очень маленьким детям и детям, которые не могут подержать препарат во рту, не глотая, вводят во время сна, помещая капли между нижней губой и нижней челюстью.

Взрослые и дети старше 10 лет: одна доза, которая соответствует количеству препарата, получаемому при двукратном нажатии на дозатор (15 капель), под язык; два раза в день (утром и вечером).

Перед употреблением следует встряхнуть флакон. Возможно присутствие (даже после встряхивания) плавающего осадка.

Инструкция по  применению

Тщательно встряхните флакон и сломайте пломбу, захватывающую пластиковый наконечник, который помещен в середине крышки, потянув его и оторвав полностью, во время поворачивания флакона.Снимите крышку, переверните флакон снизу вверх, затем зажмите дозатор между указательным и большим пальцем и нажимая на дозатор, получите нужное количество капель.  

Метод и путь введения

Для приема внутрь, под язык

Каждую дозу необходимо подержать во рту в течение 2 минут, не глотая, для того чтобы позволить суспензии лучше раствориться в слюне, и, таким образом, облегчить всасывание препарата.

Длительность лечения

Длительность приема составляет один флакон (18 мл) для детей или два флакона (36 мл) для взрослых в соответствии с указанной дозировкой. Продолжительность лечения 2-3 недели.

Впоследствии, повторный курс должен осуществляться по 1 флакону для взрослых или по половине флакона для детей, согласно указанной дозировке.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаев передозировки не наблюдалось.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Редко

- ринорея

- запор, боль в животе

- повышение температуры (≥ 39°С) без видимых причин

- реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек),

  бронхоспазм

- приступы бронхиальной астмы и кашель

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25ºС, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Bruschettini S.r.l.

Via Isonzo 6, 16147 Генуя – Италия.

Тел./факс:+ 39 010 381 222.

Адрес электронной почты: regolatorio@bruschettini.com

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан

Представительство «Сэлтфар ЛТД»

г. Алматы, пр. Аль-Фараби 5, Нурлы Тау 1А, офис 301.

Тел\факс +7 (727) 311 16 28

Адрес электронной почты: info@seltfarrep.kz