СОСТАВ
Один мл раствора содержит
активное вещество - акридонуксусная кислота 125 мг
Вспомогательные вещества: меглюмин, 10 % раствора меглюмина (для коррекции рН), вода для инъекций.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие. Криданимод.
Код АТХ L03AX18
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Механизм действия
Низкомолекулярный индуктор интерферона
Фармакодинамические эффекты
Акридонуксусная кислота является низкомолекулярным индуктором раннего интерферона, чем определяется спектр его биологического действия: противовирусного, иммуномодулирующего, противовоспалительного и др., вызывая продукцию альфа- и гамма-интерферона в течение суток от момента введения.
Стимуляция синтеза интерферона препаратом происходит на уровне транскрипции соответствующего гена и не обусловлена его влиянием на посттранскрипционные процессы, такие как повышение скорости трансляции, стабилизацию мРНК IFNα, или комплекса мРНК – рибосома, а также выбросом ранее синтезированного интерферона.
Иммунорегуляторные свойства препарата в большей степени опосредуются через систему интерферонов, а именно через активацию альфа- и гамма-интерферона. При повышении его выработки акридонуксусная кислота способствует восстановлению Т-клеточного звена иммунитета: нормализует уровни субпопуляций СD3+ (Т-лимфоцитов), СD4+ (Т-хелперов), а также количество СD16+ (NK-клетки), CD8+, CD72+ и иммунорегуляторный индекс.
Прямое действие препарата при вирусных инфекциях заключается в нарушении репликации вируса, блокировании инкорпорации вирусной ДНК или РНК в капсиды, увеличении количества дефектных вирусных частиц, снижении вирус-индуцированного синтеза белков в клетках.
Фармакокинетика
При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах.
Преодолевает гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения составляет 4-5 часов.
Не кумулирует в организме при длительном применении.
ПОКАЗАНИЯ
У взрослых в составе комплексной терапии
– хронических вирусных гепатитов В и С
– герпетической и цитомегаловирусной инфекции
– вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями
– хламидийной инфекции
– ревматических и системных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит)
– дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов: деформирующего остеоартроза и др.
У детей с 4 лет в составе комплексной терапии
– хронических вирусных гепатитов В и С
– герпетической инфекции
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
– гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
– тяжёлые заболевания печени
– печёночная недостаточность
– период беременности и кормления грудью
– детский возраст до 4 лет
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Исследования взаимодействия не проводились.
Акридоферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотера-певтические и др.).
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.
Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Заболевания щитовидной железы
При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога для исключения возможности возникновения аутоиммунных нарушений.
Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).
При внутримышечном или внутривенном применении раствор для инъекций вводят медленно, так как раствор является гипертоническим.
При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.
Применение в педиатрии
Не применять у детей младше 4 лет.
Во время беременности или лактации
Не применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Акридоферон не влияет или влияет в незначительной мере на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
У взрослых
Акридоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Продолжительность курса лечения зависит от заболевания.
– При герпетической и цитомегаловирусной инфекциях препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза – 2,5 г. лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.
– При хламидийной инфекции препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения – 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза – 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание Акридоферон с антибиотиками.
– При хронических вирусных гепатитах В и С препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме – 3 раза в неделю в течение трёх месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторяют курс через 10–14 дней после проведения поддерживающего курса.
– При вторичных иммунодефицитах, ассоциированных с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями, курс лечения – 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза – 2,5 г. Повторный курс проводится через 6–12 месяцев.
– При ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани – 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г с перерывом 10–14 дней. Повторный курс по рекомендации врача.
– При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов 2 курса по 5 инъекций по базовой схеме по 0,25 г с перерывом 10–14 дней. Повторный курс – по рекомендации врача.
У детей с 4 лет
В педиатрической практике Акридоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6–10 мг на 1 кг массы тела.
– При хронических вирусных гепатитах В и С препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций – и далее по поддерживающей схеме 3 раза в неделю в течение трёх месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.
– При герпетической инфекции – курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением препарата раз в три дня в течение четырёх недель.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Очень редко
– отёк и гиперемия в месте введения
– повышение температуры тела
– аллергические реакции в виде кожных высыпаний, крапивницы
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года
Не применять после истечения срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., 075100, ул. Ероилор, № 1А, уезд Илфов, г. Отопень, Румыния
телефон: + 4021 3504640, факс: + 4021 3504641
электронная почта: office@rompharm.ro
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство КО «ROMPHARM COMPANY» СРЛ («РОМФАРМ КОМПАНИ» СРЛ) в Республике Казахстан,
050013, г. Алматы, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 41,
телефон: 8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88,
электронная почта: amangul-62@mail.ru