Глюкоза 40% 10мл №10 амп Дальхимфарм

СОСТАВ

1 мл препарата содержит

активное вещество: глюкоза в пересчете на безводную – 400 мг

вспомогательные вещества:

Натрия хлорид - 0,26 мг

Вода для инъекций – до 1 мл

0.1 М хлороводородная кислота - до рН 3.0 – 4.0

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Ирригационные растворы. Прочие ирригационные растворы. Глюкоза.

Код АТХ В05СХ01

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени.

Вливание растворов глюкозы частично восполняет водный дефицит. Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.

5 % раствор глюкозы оказывает дезинтоксикационное, метаболическое действие, является источником ценного легкоусвояемого питательного вещества. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.

Гипертонические растворы (10 %, 20 %, 40 %) повышают осмотическое давление крови, улучшают обмен веществ; повышают сократимость миокарда; улучшают антитоксическую функцию печени, расширяют сосуды, увеличивают диурез. Теоретическая осмолярность 10 % глюкозы – 555 мОсм/л, 20 % - 1110 мОсм/л.

Фармакокинетика

Глюкоза метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным. Промежуточным продуктом аэробного гликолиза является пируват, который в дальнейшем метаболизируется до двуокиси углерода и воды. При анаэробном гликолизе конечными продуктами метаболизма являются лактат и вода. Аэробный и анаэробный гликолиз сопровождаются высвобождением энергии, запасаемой в форме аденозинтрифосфата (АТФ) и никотинамидадениндинуклеотида (НАДН). Обычно глюкоза усваивается полностью и не выводится почками. При применении растворов глюкозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов, фармакокинетические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.

ПОКАЗАНИЯ

- в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости)

- для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах

- для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных средств.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность

- гипергликемия

- сахарный диабет

- гиперлактацидемия

- гипергидратация

- послеоперационные нарушения утилизации глюкозы

- циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких

- отек мозга, отек легких

- острая левожелудочковая недостаточность

- гиперосмолярная кома

- тяжелая дегидратация, включая алкогольный делирий

- синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Применять с осторожностью при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности.

Применять с осторожностью при хронической почечной недостаточности (олигоанурия), гипонатриемии.

Для более полного и быстрого усвоения глюкозы можно ввести подкожно        4-5 ЕД инсулина, из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г глюкозы.

При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (возможна невидимая химическая или терапевтическая несовместимость).

При введении растворов глюкозы необходим контроль электролитного баланса, содержания глюкозы в крови и моче.

При многократном введении раствора возможны нарушения функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.

При гипокалиемии введение глюкозы раствора необходимо сочетать одновременно с коррекцией дефицита калия (из-за опасности усиления гипокалиемии).

Применение у детей

Препарат применять детям только по назначению и под наблюдением врача.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Растворы глюкозы не следует смешивать с алкалоидами (происходит их разложение), с общими анестетиками (снижение активности). Глюкоза ослабляет действие анальгезирующих, адреномиметических средств.

При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (возможна невидимая химическая или терапевтическая несовместимость).

Глюкоза несовместима в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином. Не применять в одной системе одновременно, перед или после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови. Под влиянием тиазидных диуретиков и фуросемида толерантность к глюкозе снижается.

Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани.

Раствор глюкозы снижает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно принятых препаратов наперстянки.

Раствор глюкозы несовместим со следующими комбинациями:

- бевацизумаб

- бенфотиамин + пиридоксин

- кладрибин – вызывает усиление деградации кладрибина

- пиридоксин + тиамин + цианокобаламин + [лидокаин]

- тиоктовая кислота.

Раствор железа (III)-гидроксид декстрана можно смешивать с 5 % раствором декстрозы.

Линезолид в форме раствора для инфузий совместим с 5 % раствором декстрозы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Во время беременности или лактации

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено). Применение препарата беременным женщинам с нормогликемией может вызвать гипергликемию плода, метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно когда дистресс плода или гипоксия уже обусловлены другими перинатальными факторами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослым

Внутривенно – 10-50 мл 5 % и 10 % растворов на введение.

У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости - 30-40 мл/кг.

Для более полного усвоения глюкозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г глюкозы. Больным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.

Особые группы пациентов

Дети

Детям для парентерального питания, наряду с жирами и аминокислотами, в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сутки, в последующем - до 15 г/кг/сутки. При расчете дозы глюкозы при введении 5 % и 10 % растворов глюкозы нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг - 100-165 мл/кг/сутки, детям с массой тела                 10-40 кг - 45-100 мл/кг/сутки.

Следить за электролитным балансом.

Метод и путь введения

Внутривенно.

Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения взрослым – 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч).

У детей скорость введения не должна превышать 0,5 г/кг/ч; что составляет для 5 % раствора – около 10 мл/мин – 200 капель/мин (20 капель=1 мл).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, усиление липонеогенеза с повышенной продукцией углекислого газа, что приводит к резкому возрастанию минутного дыхательного объема, и, как следствие, частоты дыхания; жировая инфильтрация печени.

Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин, симптоматическая терапия.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

- гипергликемия, нарушение ионного баланса

- лихорадка

- гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность

- при превышении скорости введения – осмотический диурез с потерей воды, электролитов и развитием гиперосмолярной комы

- в месте введения - развитие инфекции, тромбофлебит

- истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.

СРОК ХРАНЕНИЯ

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре от 5 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Замораживание препарата при условии сохранения герметичности ампул не является противопоказанием к его применению.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «МедЛайн Фармацевтика»

Республика Казахстан, 050011, г. Алматы, проспект Суюнбая, 258 В,

эл. адрес pharmakonadzor_dhf@mdline.kz

тел. 8 (727) 390-29-50, 8 (727) 390-29-42.