СОСТАВ
Одна таблетка содержит
активное вещество - диосмин 450 мг;
вспомогательные вещества – макрогол 4000, магния стеарат
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин.
Код АТХ C05CA03
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Обладает венотонизирущим и ангиопротекторным свойствами. Он уменьшает растяжимость вен и венозный застой, уменьшает проницаемость капилляров и увеличивает их резистентность.
Венотоническая активность: лекарственный препарат повышает венозный тонус, окклюзионная плетизмография показала уменьшение времени изгнания крови из вен. У пациентов с признаками ломкости капилляров лечение статистически достоверно повышает резистентность капилляров, что подтверждается ангиостереометрически.
Доказана терапевтическая активность препарата во флебологии при лечении хронической функциональной и органической венозной недостаточности нижних конечностей и в проктологии при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Всасывание
В желудочно-кишечном тракте диосмин быстро перерабатывается пристеночной (интенстинальной) микрофлорой и абсорбируется в кровь в виде агликона – диосметина, растворимого в липидах. Не переработанные формы диосмина не абсорбируются.
Распределение
Диосметин очень быстро перераспределяется кровью по тканям. Опыты на животных с использованием диосмина с радиоактивной меткой показали широкое распределение его метаболитов по всему организму.
Максимальная концентрация диосметина в крови наблюдается через 1-3 часа после перорального приема диосмина.
Метаболизм
Препарат экстенсивно метаболизируется, что подтверждается наличием в моче различных фенольных кислот.
Выведение
Выделение препарата происходит в основном с калом; выделение с мочой составляет с среднем 14 % от принятой дозы. Период полувыведения составляет 11 часов.
ПОКАЗАНИЯ
Венолекс показан к применению у взрослых для лечения (в составе комплексной терапии):
– симптомов венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боли, отечность, трофические нарушения);
– симптомов, связанных с острыми приступами геморроя.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие прогулки.
Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.
При острых приступах геморроя прием данного препарата не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось. В то же время, принимая во внимание огромный пост-маркетинговый опыт с этим препаратом, о лекарственных взаимодействиях не сообщалось.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Применение в педиатрии
Не применяется у детей и подростков до 18 лет.
Беременность
В ходе многочисленных исследований тератогенного эффекта обнаружено не было и сообщений о нежелательных явлениях у человека не поступало.
Лактация
Ввиду отсутствия данных об экскреции препарата в грудное молоко, во время лечения следует избегать кормления грудью.
Фертильность
Исследования токсичности в отношении репродуктивной системы не выявили влияния на фертильность самцов и самок крыс.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований действия диосмина на способность вождения автотранспорта и управления механизмами не проводилось. Тем не менее, исходя из общего профиля безопасности диосмина, Венолекс не оказывает или оказывает очень незначительное влияние на эту способность.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в день.
При острых приступах геморроя: ежедневно по 6 таблеток в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в течение 3 дней.
Метод и путь введения
Для перорального применения. Препарат следует принимать внутрь во время еды, запивая водой.
Частота применения с указанием времени приема
2 таблетки в день, 1 таблетка в середине дня и 1 таблетка вечером во время приема пищи.
При острых приступах геморроя: 3 таблетки утром и 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем 2 таблетки утром и 2 таблетки вечером в течение 3 дней.
Длительность лечения
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Сообщений о случаях передозировки не поступало.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто: колит.
Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание, сыпь, зуд, крапивница.
Частота неизвестна: изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях: отек Квинке.
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77, www.rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ООО «Рубикон» в Республике Казахстан, Республика Казахстан, г.Алматы, ул.Егизбаева, д.7, корп.9, офис 174, тел.+77026121999, rubikon.fn@mail.ru