СОСТАВ
Один суппозиторий содержит
активные вещества: ксероформ, 0,10 г, белладонны экстракт густой в пересчете на содержание суммы алкалоидов 1,5 %, 0,02 г, цинка сульфат, 0,05 г.
вспомогательные вещества: твердый жир, глицерин.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие препараты и их комбинации.
Код ATХ C05AX03
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Суппозитории
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Противогеморроидальное комбинированное средство. Анузол обладает спазмолитическим, противовоспалительным, антисептическим, болеутоляющим, местным противовоспалительным, вяжущим и подсушивающим действием.
Ксероформ (трибромфенолят висмута) – антисептическое, противовоспалительное, вяжущее и подсушивающее средство.
Экстракт красавки (экстракт белладонны) – оказывает М-холиноблокирующее и спазмолитическое действие, снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта.
Цинка сульфат - вяжущее средство, антисептик.
Фармакокинетика
При введении суппозитория в прямую кишку эффект препарата проявляется через 15-90 минут. Длительность резорбтивного действия алкалоидов колеблется от 2 до 6 часов.
Ксероформ является плохо растворимым в воде соединением, потому вероятность его системного воздействия крайне мала. Алкалоиды красавки абсорбируются в желудочно-кишечном тракте.
ПОКАЗАНИЯ
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых при следующих состояниях:
- геморрой
- трещины заднего прохода
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
- мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия
- острое кровотечение
- тиреотоксикоз
- гипертермический синдром
- заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся непроходимостью (ахалазия пищевода, стеноз привратника, атония кишечника)
- закрытоугольная глаукома
- печеночная и почечная недостаточность
- миастения gravis
- аденома предстательной железы в стадии декомпенсации, острая задержка мочи
- период беременности и кормления грудью
- детский и подростковый возраст до 18 лет
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей; с болезнью Дауна; при детском церебральном параличе; рефлюкс-эзофагите; грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом; неспецифическом язвенном колите; мегаколоне; пациентам с ксеростомией; больным пожилого возраста или ослабленным больным; при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции; при хронических заболеваниях легких, протекающих с низким продуцированием густой мокроты, которая трудно отделяется, особенно у ослабленных больных; при вегетативной (автономной) нейропатии.
Анузол содержит глицерин, который оказывает послабляющее действие.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
При применении препарата с ингибиторами моноаминооксидазы возникает аритмия сердца; с хинидином, новокаинамидом – наблюдается синергизм холинолитического эффекта; с препаратами ландыша, с танином наблюдается физико-химическое взаимодействие, что приводит к взаимному ослаблению эффектов. Анузол уменьшает продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгетическое действие опиатов. При одновременном применении с димедролом или дипразином действие атропина усиливается; нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения – возрастает вероятность повышения внутриглазного давления, с сертралином – усиливается депрессивный эффект обоих препаратов, со спиронолактоном, миноксидилом – снижается эффект спиронолактона и миноксидила, с пенициллинами – усиливается эффект обоих препаратов, с низатидином – усиливается действие низатидина, с кетоконазолом – уменьшается всасывание кетоконазола, с аскорбиновой кислотой и аттапульгитом – снижается действие Анузола, с пилокарпином – снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы, с окспренолоном – снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием октадина возможно уменьшение гипосекреторного действия препарата, ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек, с препаратами, содержащими калий – возможно образование язв кишечника, с нестероидными противовоспалительными средствами – возрастает риск образования язв желудка и кровотечений. Действие Анузола может усиливаться при одновременном применении других препаратов с антимускариновым эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, диспирамидов, хинидина и трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов.
Угнетение перистальтики под действием Анузола может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Во время беременности или лактации
Применение препарата в период беремености и лактации противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, так как возможны появления таких побочных реакций как головокружение, галлюцинации, нарушение аккомодации.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Разовая доза составляет 1 суппозиторий 3 раза в день.
Максимальная суточная доза составляет 7 суппозиториев
Метод и путь введения
Ректально. После самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы, суппозиторий освобождают от контурной безъячейковой упаковки и вводят в прямую кишку.
Длительность лечения
Длительность применения зависит от тяжести заболевания и выраженности лечебного эффекта 10-14 дней
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, снижение артериального давления, возбуждение, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, раздражительность, гипертермия. Угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров, задержка мочеиспускания, гипертермия.
Лечение. Промывание желудка, парантерально введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При гипертермии показаны влажные обтирания и жаропонижающие средства, при возбуждении – введение тиопентала натрия или оксибутирата натрия, при мидриазе – местно в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывать 1% раствор пилокарпина каждый час по 2 капли и подкожно вводить 1 мл 0,05 % раствора прозерина 3-4 раза в сутки.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Неизвестно
- сухость во рту, ощущение жажды, нарушение вкусовых ощущений;
- дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии;
- уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря, запор, диарея;
- затруднение и задержка мочеиспускания;
- тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда;
- покраснение лица, чувство приливов;
- головная боль, головокружение, нервозность, бессонница;
- расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, временные расстройства зрения;
- кашель с вязкой мокротой;
- кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит;
- анафилактические реакции, анафилактический шок;
- уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия;
- жжение в области заднего прохода.
В этих случаях следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
СРОК ХРАНЕНИЯ
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Украина, ПАО «Монфарм»
Телефон: /04746/ 2-20-88 Е-mail: to@monfarm.com.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Республика Казахстан, ТОО «АЛДИМЕД»,
г. Алматы, 050051, мкр. Самал-1, дом 1.
Тел/факс: +7(727) 263-27-34;
e-mail: aldimed@mail.ru