Лоридамин 0,15% 30мл спрей оральный

СОСТАВ

Активное вещество: бензидамина гидрохлорид 1.500 мг

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, спирт этиловый 96 %, глицерин, сахарин, метилпарагидроксибензоат, масло мяты перечной, вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний  полости рта другие. Бензидамин.

Код АТХ А01AD02

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Спрей

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.

Вызывает структурные модификации клеточной стенки и метаболических цепей мицетов, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, достигая эффективных концентраций благодаря своей способности проникать через поверхностный эпителиальный слой.

Элиминация

Экскреция препарата происходит в основном с мочой в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием.

ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическое лечение раздражений и воспалительных состояний, включая те, которые сопровождаются болевым синдромом в ротовой полости и горле (например, гингивит, стоматит, фарингит), а также после консервативных стоматологических процедур или после экстракции зубов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет по 4–8 впрыскиваний 2–6 раза в день.

Не превышать рекомендованную дозу.

Особые группы пациентов

Дети

Детям от 6 до 12 лет- по 4 впрыскивания 2–6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2–6 раз в день.

Метод и путь введения

Для местного применения.

Длительность лечения

Длительность лечения определяется врачом

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нечасто

-      светочувствительность

Редко

-      реакция гиперчувствительности

-      жжения в ротовой полости, сухость во рту

Очень редко

-      ларингоспазм

-      ангионевротический отек, зуд, крапивница, сыпь

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

-      анафилактическая реакция

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-      гиперчувствительность к действующему веществу бензидамин гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат Лоридамин содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.

Применение в педиатрии

Детям до 12 лет следует применять только по рекомендации врача и в назначенных дозах.

Во время беременности или лактации

Данные о применении бензидамина у беременных женщин отсутствуют. Применять Лоридамина во время беременности не рекомендуется.

Данных о проникновении бензидамина в грудное молоко человека недостаточно. Лоридамин не следует применять в период грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки бензидамином не сообщалось.  Интоксикация ожидается только в случае случайного проглатывания большого количества бензидамина (> 300 мг).

Симптомы

Основными симптомами, связанными с передозировкой принятого внутрь бензидамина, являются желудочно-кишечные нарушения и нарушения со стороны центральной нервной системы. Наиболее частыми желудочно-кишечными нарушениями являются тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода. Нарушения со стороны центральной нервной системы включают головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность.

Лечение

В случае острой передозировки показано только симптоматическое лечение. Необходимо тщательно наблюдать за пациентом и назначить поддерживающую терапию. Следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

КП «Флумед-Фарм» ООО, Республика Молдова, МД-2002, г. Кишинев, ул. Четатя Албэ, 176

Номер телефона: +373 22 521 452

Адрес электронной почты: flumed-farm@mail.ru

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610150)

Адрес электронной почты phv@santo.kz