Бепантен 5% 100г крем для наружного применения

СОСТАВ

Один грамм крема содержит

активное вещество – декспантенол 50 мг;

вспомогательные вещества - DL-пантолактон, феноксиэтанол, амфизол К, спирт цетиловый, спирт стеариловый, ланолин, изопропила миристат, пропиленгликоль, вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Дерматология. Препараты для лечения ран и язв. Ранозаживляющие препараты. Ранозаживляющие препараты, другие. Декспантенол.

Код АТХ D03AX03

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Крем

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Фармакодинамические эффекты и механизм действия:

Декспантенол – активная субстанция Бепантена, обладает такими же свойствами как пантотеновая кислота, но имеет преимущество абсорбируется легче при местном применении. Пантотеновая кислота – компонент эссенциального коэнзима А, который играет важную роль в метаболизме каждой клетки. Соответственно пантотеновая кислота необходима для построения и регенерации кожи и слизистых оболочек  организма.

Фармакокинетика

Всасывание

Декспантенол быстро впитывается в кожу. Декспантенол превращается в пантотеновую кислоту и пополняет эндогенный резерв этого витамина.

Распределение

В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы (в основном с β-глобулинами и альбумином). В организме взрослого человека концентрация этого витамина колеблется в пределах 500-1000µг/л, а в плазме крови достигает 100µг/л.

Выведение

Выводится в неизмененном виде – 60-70% с мочой, остальная часть через ЖКТ. Из организма взрослого человека выводится 2-7 мг с мочой в сутки, а у ребенка – 2-3 мг.

ПОКАЗАНИЯ

-   для ускорения (активации) процесса заживления кожи при мелких повреждениях, трещинах, ссадинах, кожных раздражениях, эритемы от пеленок, легких ожогах, хронических язвах, пролежнях, при пересадке кожи и эрозии шейки матки

-   профилактика и лечение опрелостей у грудных детей

-   уход за молочными железами в период кормления: лечение «сухости» и трещин сосков

-   профилактика и лечение сухости кожи при нарушении целостности ее покровов, в том числе при использовании кортикостероидных препаратов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к активному веществу препарата или к вспомогательным веществам препарата.

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует избегать попадания крема в глаза.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Ланолин, стеариловый и цетиловый спирты, пропиленгликоль могут вызвать раздражение кожи (например, контактный дерматит).

Во время беременности или лактации

Показан в период беременности и грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Бепантен® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Крем наносят тонким слоем один или несколько раз в день, по мере необходимости на предварительно очищенную рану или воспаленные участки кожи и слегка втирают. При необходимости можно использовать повязку.

Особые группы пациентов

Дети

При уходе за грудными детьми наносить крем после каждой замены подгузника.

Метод и путь введения

Наружно.

При грудном кормлении наносить крем на соски после каждой процедуры кормления.

При лечении повреждения слизистой шейки матки наносить крем один или более раз в день согласно назначению врача.

Частота применения с указанием времени приема

Крем наносят один или несколько раз в день, по мере необходимости.

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки неизвестны.

Декспантенол хорошо переносится даже в высоких дозах и считается нетоксичным.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

«В случае возникновения вопроса по способу применения обращайтесь к медицинскому работнику».

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Данные о перечисленных нежелательных реакциях основаны на самопроизвольных отчетах, поэтому организация согласно категориям частоты CIOMS III (Совет международных научно-медицинских организаций) не возможна.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в том числе кожные – контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи, пузырьковая сыпь.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ГП Гренцах Продукционс ГмбХ,

Эмиль-Барелл-Штрассе 7, D-79639 Гренцах-Вилен, Германия

Тел.: +49 7624 9070

e-mail: grenzach@bayer.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Байер КАЗ»

Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан

Тел. +7 701 715 78 46

Факс: +7 727 244 70 01

e-mail: www.bayer.ru