Бепантен Плюс 30г крем

СОСТАВ

1 грамм крема содержит

активные вещества: декспантенола 50 мг, хлоргексидина  дигидрохлорида 5 мг  

вспомогательные вещества: DL-пантолактон, спирт цетиловый, спирт стеариловый, парафин белый мягкий, парафин жидкий, ланолин, макрогола стеарат, вода очищенная. 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие средства. Бигуаниды и амидины. Хлоргексидин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ: D08AC52

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Крем для наружного применения

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Фармакодинамические эффекты и механизм действия:

Декспантенол является активным компонентом Бепантена Плюс, быстро превращается в клетках в пантотеновую кислоту (витамин В5). Пантотеновая кислота – компонент эссенциального коэнзима А. В форме ацетилкоэнзима А играет важную роль в метаболизме клетки и улучшает регенерацию кожи и слизистых оболочек. Декспантенол легко распространяется при местном применении. Хлоргексидина гидрохлорид один из наиболее активных и хорошо переносимых местных антисептиков с бактерицидной активностью в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных штаммов золотистого стафилококка и микроорганизмов, причастных к кожным инфекциям. В меньшей степени активен в отношении грамотрицательных патогенов, некоторые виды Pseudomonas и Proteus устойчивы к нему,  неактивен в отношении вирусов.

Фармакокинетика

Всасывание.

Декспантенол быстро абсорбируется через поврежденную кожу. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту и пополняет резерв эндогенной пантотеновой кислоты.

Доказательства об абсорбции хлоргексидина через неповрежденную кожу у взрослых отсутствуют. При нанесении на кожу младенцев 4% моющего раствора хлоргексидина глюконата концентрация последнего в крови была низкой (1 мкг/мл). Распределение. Пантотеновая кислота связывается с белками плазмы крови (с β-глобулином и альбумином). У здоровых взрослых людей ее концентрация в цельной крови составляет около 500 - 1000 мкг/мл, а в сыворотке крови — около 100 мкг/мл соответственно.Так как хлоргексидин в незначительной степени всасывается через кожу, о его распределении в органах или тканях  известно немного. При пероральном введении хлоргексидина (300 мг) максимальный уровень 0,2 мкг /мл в плазме у здорового взрослого человека достигается через 30 минут. Выведение Пантотеновая кислота выводится в неизменном виде. После перорального приема 60-70% выводится с мочой, остаток выводится с калом. Хлоргексидин практически не всасывается через кожу. При пероральном введении хлоргексидин выводится из организма почти полностью с калом.

ПОКАЗАНИЯ

–       поверхностные раны любого генеза, когда есть риск инфекции: ссадины, царапины, порезы, трещины, ожоги, язвы, дерматиты

–      лечение хронических ран (пролежни, язвы на ногах и другие)

–      при инфекции кожи, например, вторично инфицированная экзема, нейродерматиты

–      лечение трещин сосков у кормящих матерей

–      малая хирургия: местное антисептическое средство при небольших открытых повреждениях и хирургических ранах.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-      гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата

-      При повреждении обширных участков кожи

-      Не наносить на перфорированную барабанную перепонку.

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками.

Так же следует избегать применения препарата на обширных участках кожи.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Хлоргексидин несовместим с мылом и другими анионными соединениями. В качестве меры предосторожности возможного взаимодействия (антагонизм или инактивация), Бепантен Плюс не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Вспомогательные вещества ланолин, цетиловый спирт, стеариловый спирт могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Декспантенол вместе с хлоргексидином (Бепантен Плюс) не должны применяться для лечения кожных раздражений, вероятность инфицирования которых минимальна (например, солнечные ожоги). В таких случаях рекомендуется использование крема или лосьона Бепантен). Редкие аллергические реакции были зарегистрированы в связи с использованием антисептических препаратов, содержащих хлоргексидин. Если появляются симптомы аллергической реакции (например, свистящее или затрудненное дыхание, отек лица, крапивница, которая может быстро прогрессировать в направлении более серьезных симптомов, сильная сыпь или шок), следует немедленно прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом.

Во время беременности или лактации

Крем можно использовать во время беременности и в период грудного вскармливания (перед кормлением следует смыть препарат).

Не применять при повреждении более обширных участков кожи во время беременности и грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Крем наносят тонким слоем один или несколько раз в день, по мере необходимости на предварительно очищенную рану или воспаленные участки кожи и слегка втирают. При необходимости можно использовать повязку.

Метод и путь введения

Для наружного применения.

Частота применения с указанием времени приема

По мере необходимости.

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Бепантен Плюс хорошо переносится даже в больших дозах, в литературе нет указаний на его токсичность. При случайном попадании в глаза, возможно незначительное раздражение, которое устраняется промыванием водой или физиологическим раствором.

Частое повторное применение препарата на одном и том же пораженном участке может привести к раздражению кожи.

Лечение. Отменить применение препарата. Симптоматическая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения вопроса по способу применения обращайтесь к медицинскому работнику.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Редко:

аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи, пузырьковая сыпь.

Очень редко: анафилактический шок.

В случае появления любого из перечисленных побочных действий необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Байер КАЗ»

Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан

Тел. +7 701 715 78 46

Факс: +7 727 244 70 01