Аллергозан 25мг №20 табл

СОСТАВ

100 г крема содержит

активное вещество - хлоропирамина гидрохлорид 1.0 г,

вспомогательные вещества: макрогол 300, макрогол 4 000.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Дерматология. Противозудные препараты, включая антигистаминные препараты,  местноанестезирующее и другие. Антигистаминные препараты для местного применения. Хлоропирамин.

Код ATХ D04AA09

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Крем

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Хлоропирамин - производное этилендиамина, классический („старый” или первого поколения) Н1-антагонист. В качестве компетитивного обратимого антагониста гистаминовых Н1-рецепторов, он блокирует действие гистамина. Хлоропирамин снимает вызванные гистамином вазодилатацию, повышенную проницаемость сосудов и отек тканей. Наряду с антигистаминным действием, хлоропирамин обладает антихолинергическими свойствами и может вызвать нежелательные мускариновые эффекты при его системном применении, такие как сухость слизистой оболочки полости рта, констипация, зрительные нарушения и повышение внутриглазного давления, задержка мочи. Проникает через гематоэнцефалический барьер и связывается с Н1-рецепторами в центральной нервной системе. В результате этого его действия, как и другие антагонисты Н1-рецепторов, может вызвать сонливость, чувство слабости и усталости, головокружение. Может оказать слабое противорвотное действие. При местном применении на коже, хлоропирамин в высокой степени подавляет покраснение и зуд, уменьшает проницаемость сосудов, подавляет секрецию, уменьшает отек тканей, подавляет появление кожных высыпаний.

Клиническая эффективность и безопасность

Нет данных о клинически значимой резорбции лекарственного препарата при правильном применении на коже с ненарушенной целостностью.

Фармакокинетика

Всасывание

Нет данных о всасывании хлоропирамина через кожу или о достижении клинически значимых концентраций в плазме при его местном применении на коже с ненарушенной целостностью.

ПОКАЗАНИЯ

Аллергозан® крем для взрослых и детей (с 7 лет) при:

- укусе насекомых

- контактном дерматите и других зудящих дерматозах

- сыпи и зуде при различных аллергических состояниях без системного проявления.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

- нарушение целостности кожных покровов  и  кожные реакции, сопровожденные эксудацией

- ожоги

- детский возраст до 7 лет

- беременность и период лактации.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

- при хронических дерматозах с выраженным гиперкератозом рекомендуется применение другой лекарственной формы - Аллергозан® мазь

- не наносить на обширные участки кожи, открытые раны и при ожогах

- не принимать внутрь

- не наносить на слизистые оболочки и в глаза.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Нет данных о лекарственных и других взаимодействиях при местном применении препарата. Не рекомендуется использование других лекарственных препаратов для местного применения одновременно с препаратом Аллергозан® крем.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Во время беременности или лактации

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед применением этого лекарственного препарата.

Врач расценит, является ли подходящим применение Аллергозан крем для Вас.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Аллергозан® крем не влияет на активное внимание и его могут использовать водители и операторы машин.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Режим дозирования

Дозировка

Взрослые и дети в возрасте от 7 до 18 лет

Тонкий слой крема наносится на пораженный участок 2-3 раза в сутки, осторожно втирая в кожу.  

Метод и путь введения

Способ применения

Аллергозан® крем предназначен только для местного применения на коже. Рекомендуется его применение при острых дерматозах. Можно применять под окклюзионной повязкой или посредством физиотерапевтических процедур с целью лучшего проникновения через кожу и достижения быстрого терапевтического эффекта.

Не следует наносить на открытые раны, в глаза, на слизистую оболочку носа и ротовой полости.

Частота применения с указанием времени приема

Аллергозан® крем наносится 2-3 раза в сутки.

Длительность лечения

Продолжительность лечения - от 5 до 7 дней.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При местном применении практически невозможна передозировка хлоропирамина. Нет данных о клинически значимой резорбции лекарственного препарата при правильном применении на коже с ненарушенной целостностью.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Пропущенную дозу не следует принимать в качестве дополнения к регулярной дозе.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При местном применении хлоропирамина не наблюдаются системные эффекты.

Очень редко

- зуд или раздражающее действие в месте нанесения.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Период применения после вскрытия тубы - 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

АО Софарма

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Тел: (359 2) 813 4200

факс: (359 2) 974 3759

E-mail: mail@sopharma.bg

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственых средств от потребителей, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190

Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)

Номер факса: 7 (727) 381 63 86