Валерианы 30мл настойка Фармация

СОСТАВ

1 л препарата cодержит

активное вещество -валерианы корней измельченных 200.0 г

вспомогательное вещество - спирт этиловый 70 % до 1 л.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.

Код АТХ N05CМ

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Настойка

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Растительное средство. Оказывает седативное действие.

Действие обусловлено содержанием эфирного масла (0,2-2,8%), большую часть которого составляют сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, борнеола ацетат. Важными компонентами препарата являются также содержащиеся в валериане сексвитерпены и монотерпены: β-кариофиллен, валеранон, валеренал, валериановая кислота, а также валепотриаты (0,05-0,67%) – валтрат и изовалтрат. Основными продуктами разрушения  валепотриатов являются балдринал, гомобалдринал и валтроксал, которые представляют собой продукты гидролиза исходных соединений. Настойка валерианы повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к воздействию γ-аминомасляной кислоты, что усиливает процессы торможения в коре головного мозга. Одновременно наблюдается увеличение синтеза и секреции ГАМК в синапсах нейронов коры мозга. Данное воздействие проявляется только под влиянием суммы действующих веществ, содержащихся в настойке валерианы, и не может быть воспроизведено при изолированном введении эфирного масла, сексвитерпенов или валепотриатов.

Седативный эффект при использовании настойки валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом и длительном курсовом лечении. Снижается скорость реакции организма на внешние раздражители, облегчается наступление естественного сна.

Валепотриаты и валериановая кислота обладают спазмолитическим действием, оказывают легкий желчегонный эффект, особенно при спазме и гипермоторной дискинезии желчевыводящих путей.

Комплекс биологически активных веществ валерианы лекарственной оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой желудочно-кишечного тракта, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды.

Влияние на деятельность сердца опосредовано через нейрорегуляторные механизмы и прямое влияние на автоматизм  и проводящую систему сердца.

Фармакокинетика

После приема внутрь настойки валерианы максимальная концентрация валериановой кислоты (одного из активных компонентов) достигается через 1-2 ч и составляет 0,9-2,3 мг/мл. Период полуэлиминации – 1,1 ± 0,6 ч. При многократном применении настойки валерианы фармакокинетика входящих в ее состав компонентов не изменяется. Кумуляции валериановой кислоты при повторных применениях не отмечается.

Настойка валерианы не влияет на активность основныхизоформцитохромов CYP 2D6 и 3A4, метаболизирующих лекарственные средства.

ПОКАЗАНИЯ

- неврастения и другие невротические расстройства (неврозы)

- нарушения сна вследствие нервного стресса, длительного нервно-психического перевозбуждения

- легкие функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (неврозы) и пищеварительной системы (спазмы желудочно-кишечного тракта)  в составе комплексной терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к препарату

- детский возраст до 12 лет

- применение тетурама, препаратов нитроимидазола и нитрофурана,  цефалоспориновых антибиотиков II-III поколения (в связи с возможностью развития острой токсической реакции на этиловый спирт в составе настойки валерианы)

- эпилепсия

- гепатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический алкоголизм

- беременность, период лактации

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Лицам, страдающим алкоголизмом не следует принимать препарат.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Настойка валерианы потенцирует действие других седативных и снотворных средства, средств для наркоза, психотропных препаратов, а также спазмолитических средств.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Настойка валерианы под влиянием солнечного света темнеет, что не сказывается на её эффективности

Применение в педиатрии

Препарат содержит этанол, поэтому не рекомендуется применять его детям до 12 лет.

Во время беременности или лактации

Не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период применения настойки валерианы не допускается управление автотранспортным средством или особо опасными механизмами.

При использовании настойки валерианы возможно получение положительного результата тестов на определение содержания алкоголя в крови.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослым по 20-30 капель на прием в 1/4 - 1/3 стакана воды за 20-30 мин до еды 3-4 раза в сутки. Детям старше 12 лет назначают по 1 капле на год жизни 3-4 раза в день, растворяя в 1/4 стакана воды.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы – возможно усиление побочных эффектов

Лечение – симптоматическое.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

- головокружение

- тремор рук

- мидриаз

- тошнота, боль в животе

- при длительном применении – запоры

- реакции повышенной чувствительности

- вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности (при приеме в высоких дозах)

- редко – аллергические реакции

СРОК ХРАНЕНИЯ

5 лет.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ТОО «Фармация 2010», РК, Карагандинская обл., г.Караганда, р-н им. Казыбек Би, ул. Чкалова,стр. 7А, тел. 8 (7212) 42-67-34

е-mail: farmaciyakrg@mail.ru

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственнойзапострегистрационноенаблюдениезабезопасностьюлекарственногосредства

ТОО «Фармация 2010», РК, Карагандинская обл., г.Караганда, р-н им. Казыбек Би, ул. Чкалова,стр. 7А, тел. 8 (7212) 42-67-34

е-mail: farmaciyakrg@mail.ru