Офлокса 200мг №10 табл

СОСТАВ
Одна таблетка содержит

активное вещество - офлоксацин, 200 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, кальция карбоксиметилцеллюлоза

состав оболочки: полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза 2910.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противоинфекционные препараты системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Офлоксацин.

Код ATX: J01MA01

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Офлоксацин является производным хинолон-карбоновой кислоты с широким спектром антибактериальной активности как против грамотрицательных, так и грамположительных микроорганизмов. Он активен после перорального введения.

Механизм действия

Основным способом действия хинолонов является специфическое ингибирование бактериальной ДНК-гиразы. Этот фермент необходим для репликации ДНК, транскрипции, восстановления и рекомбинации. Его ингибирование приводит к расширению и дестабилизации бактериальной ДНК и, следовательно, к гибели клеток.

По-видимому, некоторые хинолоны, в том числе офлоксацин, имеют второе не-РНК-зависимое действие на бактериальные клетки, что повышает эффективность бактерицидов. Характер этого второго действия еще не выяснен

Уязвимость штаммов

Распространенность резистентности может варьироваться географически и со временем для некоторых видов, в таких случаях рекомендуется получить местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует запрашивать экспертные консультации, когда местная распространенность резистентности такова, что польза данного агента при терапии по крайней мере в некоторых типах инфекций вызывает сомнения.

Обычно восприимчивые виды, включая микроорганизмы с промежуточной восприимчивостью

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Bordetella pertussis, Corynebacteria, Streptococci

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter, Enterobacter, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Yersinia

Другие микроорганизмы: Chlamydia, Chlamydophila pneumonia, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum

Виды, для которых приобретенная резистентность может быть проблемой

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococci coagulase negative, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный), Streptococcus pneumoniae

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia

Резистентные микроорганизмы

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococci, Listeria monocytogenes, Nocardia, Staphylococci methi-R

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides spp., Clostridium difficile

Терапевтические дозы офлоксацина не имеют фармакологического воздействия на соматическую и вегетативную нервную систему.

Фармакокинетика

Офлоксацин почти полностью всасывается после приема внутрь. Максимальные уровни в крови, после приема однократной дозы 200 мг, достигают 2.5-3 мкг/мл в течение 1 часа. Период полувыведения составляет 6-7 часов и имеет линейный характер. Объем распределения составляет 120 литров. После нескольких дозировок концентрация в сыворотке значительно не увеличивается (коэффициент умножения примерно 1,5). Концентрации офлоксацина в моче и в месте инфекций мочевых путей превышают показатели, измеренные в сыворотке, в 5-100 раз. Офлоксацин выводится из организма, главным образом, без изменений в моче. При почечной недостаточности доза должна быть уменьшена.

Клинически значимых взаимодействий с пищей не отмечалось, взаимодействия между офлоксацином и теофиллином не наблюдалось.

ПОКАЗАНИЯ

Препарат Офлокса® показан для лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к офлоксацину:

-  острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевых путей

- негонококковый уретрит и цервицит

- гонококковый уретрит и цервицит, вызванный чувствительными Neisseria gonorrhoeae

Для нижеперечисленных инфекций офлоксацин следует использовать только тогда, когда считается неприемлемым использование антибактериальных средств, которые обычно рекомендуются для стартовой терапии этих инфекций:

- острое обострение хронической обструктивной болезни легких, включая бронхит

- внебольничная пневмония

- неосложненный цистит

- уретрит

Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к действующему веществу и другим препаратам 4-хинолонового ряда или к любому из вспомогательных веществ препарата

-  пациенты, имеющие тендинит, связанный с приемом фторхинолона

- эпилепсия в анамнезе или снижение судорожного порога

- скрытый или действительный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-  лактазы, мальабсорбция глюкозы/галактозы

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Аневризма и расслоение аорты, а также регургитация/недостаточность сердечных клапанов

Сообщалось о повышенном риске аневризмы и расслоения аорты, особенно у пожилых пациентов, а также регургитации аортального и митрального клапана после приема фторхинолонов. Зарегистрированы случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов при приеме фторхинолонов.

Следовательно, фторхинолоны следует использовать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска и после рассмотрения других терапевтических возможностей у пациентов с отягощенным семейным анамнезом в отношении аневризмы или врожденного порока клапанов сердца, у пациентов с аневризмой и / или расслоением аорты либо недостаточностью клапанов сердца  в анамнезе, а также при наличии других факторов риска или предрасполагающих состояний:

• в обоих случаях при аневризме и расслоении аорты, а также при регургитации / недостаточности сердечных клапанов (например, нарушения со стороны соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, гипертензия, ревматоидный артрит), а также:
• при аневризме и расслоении аорты (например, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу или гигантоклеточный артериит, или известный атеросклероз, или синдром Шегрена)
• при регургитации/недостаточности сердечных клапанов (например, инфекционный эндокардит).

 Риск аневризмы и расслоения аорты, а также разрыва также может быть повышен у пациентов, получающих одновременно лечение системными кортикостероидами.

 В случае внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу за неотложной помощью.

 Пациентам следует немедленно обратиться за медицинской помощью в случае острой одышки, впервые возникшего учащенного сердцебиения, а также развития отека брюшной полости или нижних конечностей.

 Фторхинолоновые антибиотики не должны применяться:

  - при лечении инфекций, которые не являются тяжелыми и могут пройти без антибактериальной терапии (например, инфекции ротоглотки);

 - при лечении небактериальных инфекций, например, небактериального (хронического) простатита;

  - для предотвращения диареи путешественника или повторных инфекций нижних мочевых путей (инфекции, которые не распространяются за пределы мочевого пузыря);

 - для лечения умеренных бактериальных инфекций, если другие обычно рекомендуемые антибактериальные лекарства, не могут быть использованы.

Пациенты с тяжелыми побочными реакциями на хинолоны в анамнезе (например, тендиниты, тяжелые неврологические реакции) могут иметь аналогичные побочные реакции при приеме офлоксацина.

Офлокса® не является препаратом первого выбора при лечении пневмонии, вызванной пневмококками или микоплазмами, а также при лечении тонзиллита, вызванного β – гемолитическим стрептококком.

Метициллинрезистентный стрептококк S. Аureus

Метициллинрезистентный S. aureus может быть резистентным к фторхинолонам, включая офлоксацин. Поэтому офлоксацин не рекомендуется для лечения выявленных или подозреваемых инфекций метициллин - резистентного золотистого стафилококка (МРЗС) до лабораторного подтверждения восприимчивости организма к офлоксацину.

Инфекции, вызванные Escherichia coli

Устойчивая к фторхинолонам бактерия E. сoli - наиболее распространенный патоген, вызывающий инфекцию мочевыводящих путей, варьирует в различных географических районах. Работники здравоохранения, назначающие препараты, должны учитывать местную распространенность резистентности E. coli к фторхинолонам.

Инфекции, вызванные Neisseria gonorrheae

В связи с увеличением резистентности к N. gonorrheae офлоксацин не должен использоваться в качестве эмпирического варианта лечения при подозрении на гонококковую инфекцию уретры. Определение чувствительности к лечению следует проводить в целях обеспечения целенаправленной терапии.

Тяжелые побочные кожные реакции

При применении офлоксацина были зарегистрированы случаи тяжелой буллезной кожной реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. При возникновении указанных побочных реакций пациентам следует обратиться к лечащему врачу перед тем, как продолжить лечение.

Гиперчувствительность и аллергические реакции

Сообщалось о случаях гиперчувствительности и аллергических реакциях после первого приема фторхинолонов. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут возникнуть даже после первого применения препарата и прогрессировать вплоть до жизнеугрожающих шоковых состояний. В данных случаях применение офлоксацина следует прервать и назначить адекватную терапию (например, противошоковую).

Лечение заболевания, связанного с Clostridium difficile

Диарея, особенно в тяжелой форме, постоянная и/или кровавая во время или после лечения офлоксацином может быть симптомом псевдомембранозного колита. В таком случае необходима отмена препарата и безотлагательная адекватная поддерживающая терапия, и специфическая антибиотикотерапия (например, перорально ванкомицином или метранидазолом). В данном клиническом случае противопоказаны препараты, усиливающие перистальтику.

Пациенты, предрасположенные к судорогам

Как и в случае с прочими хинолонами, офлоксацин следует применять с крайней осторожностью у пациентов, подверженных судорогам. К таким пациентам относятся пациенты с патологиями ЦНС, пациенты, получающие фенбуфен и прочие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и препараты, понижающие мозговой судорожный порог, например, теофиллин. В случае появления судорог лечение должно быть прекращено.

Тендиниты

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие). Тендинит и разрывы сухожилий, иногда двусторонние, могут возникать в течение 48 часов от начала приема офлоксацина. Зарегистрированы случаи разрыва сухожилий через несколько месяцев после отмены препарата. Риск тендинита и разрыва сухожилия повышается у взрослых пациентов. Риск возрастает при совместном приеме  кортикостероидов. Для пожилых пациентов суточная доза должна быть скорректирована на основе клиренса креатинина. Необходим тщательный мониторинг таких пациентов в случае назначения офлоксацина.

В случае возникновения симптомов тендинита или подозрения на тенденит необходимо немедленно прекратить лечение офлоксацином, провести иммобилизацию пораженного сухожилия и срочно проконсультироваться у лечащего врача.

Почечная недостаточность

Поскольку офлоксацин в основном выводится через почки, дозировку следует снижать у пациентов с нарушениями почечной функции.

Печеночная недостаточность

Офлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени. При приеме фторхинолонов были зарегистрированы случаи фульминантного гепатита, потенциально способного привести к печеночной недостаточности (в том числе к смертельным случаям). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и связаться со своим лечащим врачом в случае появления таких симптомов как анорексия, желтуха, потемнение мочи, прурит или болезненный живот.

Пациенты с психотическими нарушениями в анамнезе

У пациентов, получавших фторхинолоны, были зарегистрированы психотические реакции, включая суицидальные мысли/попытки.  В случае если у пациента наблюдаются такие реакции, прием офлоксацина должен быть прекращен и оказаны соответствующие меры противодействия. Офлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с психотическими нарушениями в анамнезе или у пациентов с психическими заболеваниями.

Пациенты, получающие терапию антагонистами витамина К

В связи с возможным увеличением случаев кровотечения у пациентов (значения коагуляционных тестов (PT/INR), получающих фторхинолоны, включая офлоксацин, в сочетании с антагонистами витамина К (например, варфарин) коагуляционные тесты должны проводиться на постоянной основе при одновременном назначении препаратов.

Миастения

Фторхинолоны, в том числе офлоксацин, могут блокировать нервно-мышечную активность и усугубить мышечную слабость у пациентов с тяжелой злокачественной миастенией. Постмаркетинговые тяжелые нежелательные реакции, в том числе смерть и потребность в искусственной вентиляции лёгких, были связаны с использованием фторхинолонов у пациентов с тяжелой злокачественной миастенией. Офлоксацин не рекомендуется для применения у пациентов с тяжелой злокачественной миастенией в анамнезе.

Профилактика фотосенсибилизации

Имеются сообщения о случаях фотосенсибилизации при приеме офлоксацина. В связи с риском фотосенсибилизации во время лечения офлоксацином и в течение 48 часов после прекращения лечения следует избегать воздействия солнечных лучей, облучения ультрафиолетовыми лучами (кварцевая лампа, солярий).

Вторичная инфекция

Прием антибиотиков, особенно длительный, может привести к размножению устойчивых микроорганизмов. Состояние пациента должно регулярно контролироваться. В случае возникновения вторичной инфекции должны быть приняты соответствующие меры.

Удлинение интервала QT

Были зарегистрированы случаи удлинения интервала QT у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая офлоксацин.

Следует назначать с осторожностью фторхинолоны, включая Офлоксу®, пациентам с известными факторами риска удлинения QT – интервала:

- пациентам пожилого возраста и женщинам, которые могут быть более чувствительны к лекарственным средствам, продлевающим интервал QT; следует проявлять осторожность при использовании фторхинолонов, в том числе офлоксацина, для таких групп пациентов;

- с нескорректированным электролитным дисбалансом (таким как гипокалиемия, гипомагниемия);

- с врожденным синдромом удлиненного интервала QT;

- с заболеваниями сердца (такими как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия);

- при одновременном применении препаратов, которые известно удлиняют интервал QT (например, класса IA и III антиаритмические препараты, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

Дисгликемия

Как и для всех хинолонов, для препарата были зарегистрированы нарушения уровня глюкозы крови, включая как гипогликемию, так и гипергликемию, обычно происходящие у пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральным гипогликемическим агентом (таким, как глибенкламид) или инсулином. Были зарегистрированы случаи гипогликемической комы. Для пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Периферическая нейропатия

Случаи сенсорной и сенсомоторной полинейропатии (на основании неврологических симптомов) встречались у пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин. Офлоксацин следует отменить у пациентов с симптомами нейропатии с целью предотвращения развития необратимых нарушений.

Пациенты с недостаточностью глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы

Пациенты со скрытым или выявленным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть предрасположены к гемолитическим реакциям при лечении хинолоновыми антибиотиками. Офлоксацин следует применять с осторожностью у таких пациентов.

Нарушение зрения

В случае резкого ухудшения зрения или любого другого воздействия на глаза следует незамедлительно проконсультироваться у офтальмолога.

Риск резистентности

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически. Поэтому необходима местная информация о распространенности резистентности. В случае тяжелых инфекций или отсутствия ответа на лечение необходима микробиологическая диагностики с выделением возбудителя и определением чувствительности.

Инфекции костной и соединительной тканей

В случае инфекции костной и соединительной тканей требуется комбинированное лечение с другими антибактериальными средствами.

Влияние на результаты лабораторных исследований

В процессе лечения офлоксацином возможны псевдоположительные результаты определения опиатов или порфиринов в моче. Необходимо подтверждение положительной реакции на опиаты или порфирины с использованием более специфичных методов.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

ЛС с известным эффектом увеличения QT-интервала

Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих препараты, которые, как известно, удлиняют QT-интервал (например, антиаритмические, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики класса IA и III).

Антациды, сукральфат, катионы металлов

Сопутствующее применение магний/алюминий-содержащих антацидов, сукральфата, цинка или препаратов железа может снизить всасывание офлоксацина. Таким образом, офлоксацин следует принимать за 2 часа до приема таких препаратов. При сопутствующем введении Офлокса® и антикоагулянтов сообщалось об увеличении продолжительности кровотечения.

Теофиллин, фенбуфен или аналогичные нестероидные противовоспалительные препараты

Может иметь место снижение церебрального порога судорожной готовности при сопутствующем применении хинолонов с другими препаратами, которые снижают судорожный порог, например, теофиллином или аналогичными нестероидными противовоспалительными препаратами.

В случае конвульсивных припадков лечение офлоксацином следует прекратить.

Глибенкламид

Офлоксацин может вызвать незначительное увеличение концентрации сывороточного глибенкламида при его сопутствующем применении; необходимо обеспечивать тщательный мониторинг пациентов, получающих данную комбинацию препаратов.

Пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат

Пробенецид снижает общий клиренс офлоксацина на 24% и увеличивает показатель AUC на 16%. Предложенный механизм заключается в конкуренции или ингибировании активного транспорта при почечной канальцевой экскреции. Следует проявлять осторожность при сопутствующем применении офлоксацина с препаратами, которые влияют на почечную канальцевую секрецию, например, пробенецидом, циметидином, фуросемидом и метотрексатом.

Антагонисты витамина К

Необходимо обеспечивать контроль уровней коагуляции при сопутствующем применении данных препаратов.

Алкоголь

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Пациенты пожилого возраста

У пожилых людей коррекция дозы не требуется, за исключением случаев учета функции почек или печени.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У больных с тяжелой печеночной дисфункцией может наблюдаться снижение объема выведения офлоксацина.

Пациенты с почечной недостаточностью

* В соответствии с указанием дозы или междозовым интервалом.

** У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, следует контролировать сывороточную концентрацию офлоксацина.

Лактоза

Офлокса® содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Лапп-лактазы (врожденным дефицитом лактазы) или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать этот лекарственный препарат.

Применение в педиатрии

Офлоксацин не показан к применению у детей и подростков до 18 лет

Во время беременности или лактации

Беременность

Не следует применять офлоксацин во время беременности ввиду ограниченного количества данных по применению препарата в период беременности.

Лактация

Офлоксацин экскретируется в грудное молоко в малых количествах. В период лечения офлоксацином рекомендуется прекратить грудное вскармливание из-за риска возможного воздействия на суставы и других серьезных токсических нарушений у грудных детей.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения Офлокса® необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Доза офлоксацина устанавливается в зависимости от типа и тяжести инфекции. Диапазон доз для взрослых: 200 - 800 мг в день. До 400 мг препарата могут быть даны в виде разовой дозы, предпочтительно утром; более высокие дозы следует вводить в виде двух раздельных доз. Как правило, отдельные дозы дают через приблизительно равные промежутки времени.

Применение у взрослых

* при простатите более длительная продолжительность лечения может быть рассмотрена после тщательного повторного обследования пациента.

Метод и путь введения

Таблетки Офлокса® проглатывают целиком с достаточным количеством жидкости. Их можно принимать натощак или во время еды. Следует избегать сопутствующего применения с антацидами. Антациды, препараты, содержащие Mg, Al, Fe и Zn, должны приниматься за 2 часа до или после приема офлоксацина.

Длительность лечения

Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать препаратом Офлокса в течение 5-10 дней за исключением неосложненной гонореи, где рекомендована однократная доза. 

Длительность лечения офлоксацином не должна превышать 2-х месяцев.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, судороги, увеличение интервала QT, а также желудочно-кишечные реакции, такие как тошнота и эрозия слизистых оболочек.

Лечение: промывания желудка, рекомендуется введение адсорбентов и сульфата натрия, если это возможно в течение первых 30 минут; антациды рекомендуются для защиты слизистой оболочки желудка. Фракция офлоксацина может быть удалена из организма с гемодиализом. Перитонеальный диализ и CAPD не эффективны при удалении офлоксацина из организма. Специфического антидота не существует.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нечасто

- грибковая инфекция, развитие резистентности микроорганизмов к офлоксацину

- психомоторное возбуждение, нарушение сна, бессонница

- головокружение, головная боль

- раздражение глаз

- вертиго

- кашель, назофарингит

- боли в животе, диарея, тошнота, рвота

- зуд, сыпь

Редко

- анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек

- анорексия

- психотические расстройства (например, галлюцинации), беспокойство, спутанность сознания, кошмары, депрессия, делирий

- сонливость, парестезия, дисгевзия, паросмия

- нарушение зрения (например, затуманенное зрение, диплопия и изменение цветового зрения)

- гипотензия

- тахикардия

- одышка, бронхоспазм

- энтероколит, иногда геморрагический

- повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, гамма-глутамилтрансферазы и/или щелочной фосфатазы), повышение уровня билирубина в крови

- крапивница, приливы, гипергидроз, пустулезная сыпь

- тендинит

- повышение концентрации креатинина в сыворотке крови

Очень редко

- анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения

- анафилактический шок, анафилактоидный шок.

- психические расстройства, патологические мечты

- периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсомоторная нейропатия, судороги, экстрапирамидальные симптомы или другие нарушения мышечной координации

- аллергический конъюнктивит

- шум в ушах, потеря слуха

- тяжелая форма гипотензии вплоть до коллапса

- псевдомембранозный колит

- холестатическая желтуха

- мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, лекарственная сыпь, сосудистая пурпура, васкулит, который в исключительных случаях может приводить к кожным некрозам

- артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (например, ахиллова), который может развиваться в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним

- острая почечная недостаточность

- неуверенная походка

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения

- гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение гипогликемическими средствами, гипергликемия, гипогликемическая кома

- психотические расстройства и депрессия, включая суицидальные мысли или попытки самоубийства, нервозность

- тремор, дискинезия, агевзия, обморок

- увеит

- нарушения слуха

- желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия типа «пируэт» (особенно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ

- аллергический пневмонит, выраженная одышка

- диспепсия, метеоризм, запор, панкреатит

- гепатит, который может быть тяжелым. При приеме офлоксацина были зарегистрированы тяжелые повреждения печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, иногда со смертельным исходом, главным образом у пациентов с печеночной недостаточностью

- синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь, стоматит, эксфолиативный дерматит

- рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость, надрыв мышц, разрыв мышц, разрыв связок, артрит

- острый интерстициальный нефрит

- приступы порфирии у пациентов с порфирией

- астения, повышение температуры тела, боль в спине, груди, конечностях

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»

Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282

тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-11-00, адрес электронной почты: info@aigp.kz

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и   ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»

Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282

тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-11-00, адрес электронной почты: info@aigp.kz