Плексатрон имплантат 2мл №5 флак раствор для внутрисуставного введения

СОСТАВ

Коллаген 100 мкг, фосфат кальция 1 мкг, хлорид натрия 18 мг, вода для инъекций

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор

ПОКАЗАНИЯ

ПЛЕКСАТРОН представляет собой имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения, который способствует увеличению объёма движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате:

• старения

• нарушения осанки

• сопутствующих хронических заболеваний

• ушибов и травм

• токсических поражений хрящевой ткани.

ПЛЕКСАТРОН – это медицинское изделие, которое особенно эффективно при лечении тазобедренного сустава. Обладает следующими терапевтическими функциями:

1. Барьерный эффект

2. Смазывающий эффект

3. Механическая поддержка при проведении другого медикаментозного лечения.

Медицинское изделие ПЛЕКСАТРОН предназначено для использования квалифицированным персоналом в частных или государственных медицинских учреждениях в целях:

- Увеличения объема движений в тазобедренном суставе;

- Повышения эластичности мышечной ткани в пояснично-крестцовой области;

- Укрепления околосуставной мышечной ткани;

- Местного облегчения боли, боли при движении, а также боли, вызванной нарушением осанки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Индивидуальная непереносимость компонентов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Во время лечения необходимо тщательное наблюдение пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При боли в тазобедренном суставе необходимо проведение дифференциальной диагностики для выявления боли, вызванной первичной и метастатической онкологией, отражённой боли, вызванной невралгией поясничного отдела позвоночника, паховой грыжи.

Лёгкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5-10 минут после процедуры.

До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Протокол лечения:

1 инъекция еженедельно в течение 10 недель подряд.

Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком; игла вводится на глубину 6–8 мм).

Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:

• Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи.

• Иглы: стерильные типоразмера 27G.

• Шприцы: объёмом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.

Техника внутрисуставной инъекции

Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:

• Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи.

В месте инъекции рекомендуется применение местного анестетика.

• Иглы: стерильные типоразмера 22 G.

• Шприцы: объёмом 2 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.

Вертельная сумка расположена над латеральным надмыщелком большого вертела бедренной кости.

Доступ к тазобедренному суставу осуществляется как антериально, так и латерально.

Пациент находится в положении лёжа на спине. Анатомический ориентир располагается на 2 см ниже верхнего края большого вертела между антериальным и постериальным краями. На коже ставится отметка и проводится обработка антисептиком. Игла 22 G вводится горизонтально и перпендикулярно стволу бедренной кости.

Инструкции по применению

ПЛЕКСАТРОН может применяться в качестве самостоятельного лечения или комбинированной терапии (совместно с изделиями того же спектра), что позволяет подобрать персональное лечение и достичь положительных клинических результатов.

Продукт также можно использовать в качестве механической поддержки при лечении следующих заболеваний:

• Остеоартроз тазобедренного сустава.

• Воспаление капсулы тазобедренного сустава.

• Остеоартроз тазобедренного сустава в сочетании с ревматоидным артритом.

• Мышечная боль в области тазобедренного сустава.

• Невралгическая боль в области тазобедренного сустава (жжение).

• Боль в тазобедренном суставе, вызванная длительной обездвиженностью.

Схема лечения подбирается индивидуально.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Случаев повышенной чувствительности к составу ПЛЕКСАТРОН не наблюдалось. Однако, пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожно-аллергическую пробу в форме подкожной инъекции в руку с оценкой результата через 1 час.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Следует использовать продукт сразу же после вскрытия упаковки.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре от 2 до 30°C.

Не допускать воздействия солнечного света. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«ГУНА С.п.а.» Виа Пальманова 69 20132 Милан, Италия

Телефон: +3902280181, www.guna.it