Стопангин Плюс-Тева №20 табл для рассасывания

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активные вещества: деквалиния хлорид 0,25 мг, кислота аскорбиновая 30 мг

вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, натрия сахарин, пектин, ванилин, сахароза, какао порошок, лактозы моногидрат, магния стеарат.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Дыхательная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Деквалиния хлорид.

Код АТХ R02АА02

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

СТОПАНГИН ПЛЮС - Тева представляет собой комбинированный препарат с выраженным местным антисептическим, антибактериальным и противогрибковым действием для лечения воспалительных процессов полости рта и горла.

Проявляет в основном бактериостатическое (по некоторым данным и бактерицидное) действие в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе, устойчивых к антибиотикам штаммов. Препарат эффективен при щелочном значении рН (соответствующем среде полости рта) и при температуре 37 ºС.

Деквалиния хлорид является местным антисептиком из группы квинолинов. Он представляет собой бисчетвертичный квинолин с антисептическим и бактериостатическим действием.

Деквалиния хлорид проявляет антисептическое действие – в основном местное; антибактериальное действие – главным образом в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в основном в отношении гноеродных возбудителей и устойчивых к антибиотикам штаммов (пиогенные стрептококки, Borrelia и т.д.); противогрибковое действие – главным образом против Candida albicans, некоторых видов Trichophyton и эпидермофитов. Не активен в отношении Mycobacterium.

Активный антибактериальный механизм включает денатурацию белков и ферментов посредством растворения и деполимеризации, а также гликолиз и инактивацию дегидрогеназ; в начале действие обратимо, однако, продолжительный контакт с возбудителями инактивирует их необратимо; нарушение синтеза белков на уровне рибосом; цитолиз клеточной мембраны. В основе его бактериостатического действия лежит поверхностное активное катионное действие, и оно сильнее выражено в отношении грамположительных, чем в отношении грамотрицательных микроорганизмов.

Аскорбиновая кислота оказывает влияние на внутриклеточные процессы окисления и восстановления; увеличивает синтез специфических антибактериальных антитоксинов и улучшает функции ретикулоэндотелия; уменьшает проницаемость пограничных мембран, уплотняет и укрепляет стенки капилляров и ограничивает экссудативные, воспалительные и аллергические реакции.

Устойчивость к препарату СТОПАНГИН ПЛЮС - Тева развивается  при продолжительном применении (более 15–20 дней). Он эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину и сульфонамиду.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается, распределяется посредством диффузии через печень, легкие, почки, выводится через кишечник и почки. Выведение продолжительное, с мочой и калом.

ПОКАЗАНИЯ

-   местное антисептическое лечение легких воспалительных процессов в полости рта и гортани, вызванных чувствительными к препарату возбудителями: катаральные, язвенные, фиброзные гингивиты, афтозные стоматиты, кандидоз слизистой оболочки полости рта, фарингиты, тонзиллиты, ларингиты, глосситы

-   профилактика инфекций, до и после оперативных вмешательств, в полости рта и горла

-   комплексное лечение инфекционных процессов полости рта и глотки в сочетании с антибиотиками или сульфонамидами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-   гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

-   непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы

-   детский возраст до 6 лет

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

При одновременном применении с кайексалатом (препаратом для лечения гиперкалиемии) существует вероятность развития тяжелых некротических повреждений кожи и слизистых оболочек, в особенности желудочно-кишечного тракта.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Ввиду отсутствия в препарате обезболивающего компонента его не следует применять при воспалительных процессах, сопровождающихся выраженной болезненностью.

Одновременный прием с другими препаратами для местного применения следует осуществлять осторожно и после оценки лечащего врача.

Несмотря на низкое содержание сахара (742.7 мг), препарат следует с особой осторожностью применять пациентам c сахарным диабетом.

При наличии клинических симптомов распространения инфекции необходима консультация врача.

При появлении каких-либо побочных реакций прием препарата СТОПАНГИН ПЛЮС - Тева следует прекратить и назначить другое лечение.

Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы не следует применять препарат.

При отсутствии результатов лечения препаратом необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в педиатрии

Препарат не предназначен для детей младше 6 лет из-за риска аспирации.

Во время беременности или лактации

До настоящего момента нет данных по безопасности и эффективности относительно воздействия препарата СТОПАНГИН ПЛЮС - Тева на беременность. Поэтому в период беременности принимать препарат с осторожностью.

СТОПАНГИН ПЛЮС - Тева можно применять в период кормления грудью в рекомендуемых дозах и с осторожностью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Рекомендуемые дозы для взрослых 

Назначают по одной таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа (не более 8-10 таблеток в сутки).

Для детей старше 6 лет

По одной таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа (не более 4-6 таблеток в сутки).

Таблетки не разжевывают. В течение получаса после приема препарата, пациенту следует воздерживаться от приема пищи и напитков.

Рекомендуется продолжать лечение в течение 1-2 дней после исчезновения клинических симптомов.

Длительность лечения

Курс лечения не должен превышать 5–7 дней из-за опасности развития дисбактериоза.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Нет данных о передозировке препаратом СТОПАНГИН ПЛЮС - Тева.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Редко

-   тошнота, позывы к рвоте

Очень редко

-   аллергические реакции, чувство жжения и раздражения, сухость в полости рта

-   дисбактериоз (при длительном применении)

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Балканфарма-Разград АД»,

7200 г. Разград

Бул. «Апрельского восстания» 68.

Республика Болгария

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж.

Телефон: (727)3251615;

е-mail: info.tevakz@tevapharm.com;

веб сайт: www.kaz.teva