Термоконтейнер медицинский ТМ2-01 ОСТ-Фарм
Характеристики
Термоконтейнеры многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств ТМ-"ТЕРМО-КОНТ МК" в вариантах исполнения
СОСТАВ
Устройство - термоконтейнеры изготавливаются из жесткого заливочного пенополиуретана с покрытием внутренних стенок пластиком или картоном.
Технические характеристики медицинских термоконтейнеров
| № | Тип изделий Наименование характеристик | Единицы изм. | ТМ-1 | ТМ-5 | ТМ-8 | ТМ-20 | ТМ-35 | ТМ-52 | ТМ-80 |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
| 1 | Внешние геометрические размеры термоконтейнера без упаковки (Д х Ш х В) (+5%): | см | 25x16,5x13,5 | 32x26x27 | 36x24x25 | 50x35,5x36 | 50x35,5x48 | 52x50x52 | 71,5x50x41 |
| 2 | Внешний объем термоконтейнера в транспортной упаковке (\/в) (+5%): | м3 | - | 0,033 | 0,033 | 0,075 | 0,1 | 0,15 | 0,17 |
| 3 | Внутренние геометрические размеры пустого термоконтейнера по дну (Д х Ш х В) (+5%): | см | 18,5x10x6,5 | 21x15x17 | 28x16x17 | 38x23x27 | 38x23x38 | 36x34x38 | 61x39x32 |
| 4 | Внутренние геометрические размеры пустого термоконтейнера по крышке (Д х Ш х В) (+5%): | см | 20x11,5x6,5 | 22x16x17 | 28,5x16,5x17 | 40x25x27 | 40x25x38 | 38x36x38 | 62x40x32 |
| 5 | Толщина стенок термоконтейнера (+5%): | см | 3,25-2,5 | 5,5-5 | 4-4,5 | 6-5 | 6-5 | 8-7 | 5,25-4,75 |
| 6 | Полезный средний объем пустого термоконтейнера. (\/п) (+5%) | дм3 (литр) | 1,4 | 5,7 | 7,8 | 25,5 | 35,6 | 49,2 | 78 |
| 17 | Вес пустого термоконтейнера без хладоэлементов (+5%); | см | 0,5 | 1,2 | 1,1 | 2,6 | 3,2 | 5,5 | 4.9 |
| 8 | Полезный средний объем термоконтейнера с учетом рекомендованного комплекта хладоэлементов. (\/п) (+5%): | дм3 (литр) | 0,534 | 2,1 | 3,3 | 14,7 | 20,7 | 32 | 57 |
| 9 | Вес снаряженного термоконтейнера с внешней упаковкой, и рекомендованным комплектом хладоэлементов (+5%): | кг | 1 | 3,7 | 4,1 | 11,1 | 14,2 | 17,5 | 19,4 |
| 10 | Геометрические размеры хладоэлемента (Д х Ш х В) (+5%): | см | 18,7x6,5x2,2 | 16,5x9,5x3,3 | 16,5x9,5x3,3 | 16,5x9,5x3,3 | 16,5x9,5x3,3 | 16,5х,5x3,3 | 16,5x9,5x3,3 |
| 11 | Применяемые хладоэлементы / вес хладоэлемента (+5%): | тип /кг | МХД-3/0,23 | МХД-1 / 0,44МХД-2 / 0,5 | МХД-1 / 0,44МХД-2/0,51 | МХД-1 / 0,44МХД-2 / 0,5 | МХД-1 / 0,44МХД-2 / 0,5 | МХД-1 / 0,44МХД-2 / 0,5 | МХД-1 / 0,44МХД-2 / 0,5 |
| 12 | Рекомендованный комплект хладоэлементов: | шт | 2 | 5 | 6 | 17 | 22 | 24 | 29 |
| Ориентировочная продолжительность хладовоздействия для температурного диапазона внутреннего объема термоконтейнера *: | 1 | ||||||||
| 13 | - не ниже 2°С и не выше 8°С при температурах окружающей среды +25°С / +43°С: | час | 21/10 | 73/39 | 65/36 | 82/62 | 98/62 | 139 / 76 | 96/53 |
| - от минус 20°С до 0°С при температурах окружающей среды +25°С (с комплектом хладоэлементов МХД-2): | 34 | 34 | 30 | 48 | 48 | 48 |
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Лечебно-профилактические учреждения, станции переливания крови, трансфузиология и т.д.
Термоконтейнеры медицинские многоразовые с пассивными хладоэлементами предназначены для транспортирования и временного хранения медицинских иммунобиологических, фармацевтических и других термоустойчивых препаратов, биологического материала, сывороток, донорской крови и ее компонентов в индивидуальной упаковке в диапазоне температур окружающей среды от минус 30°С до + 43°С и выше, всеми видами транспорта
Подготовка к работе.
Упаковка препаратов (продукции) в термоконтейнеры может осуществляться в климатических камерах (холодовых комнатах) или в помещениях с комнатной температурой +23±2℃.
Рекомендации по подготовке термоконтейнеров и хладоэлементов для транспортирования продукции, не допускающей замораживания и перегрева при положительных температурах окружающей среды.
Разместить в морозильной камере с температурой минус 20°С ±3°С на 15-24 часа комплект хладоэлементов.
Поместить термоконтейнеры в помещение с температурой +23°С ±2°С, которое используется для упаковки лекарственных средств.
Вынуть замороженные хладоэлементы из морозильной камеры и разместить их на ровной плоской поверхности, не допуская соприкосновения хладоэлементов друг с другом. Выдержать хладоэлементы при комнатной температуре +23°С ±2°С в течении 40 - 60 минут и более до появления в них хладагента в жидком состоянии (отчетливая слышимость всплесков при встряхивании) и полного исчезновения инея.
Протереть хладоэлементы сухой ветошью.
Разместить хладоэлементы вдоль боковых внутренних поверхностей термоконтейнера. Для удобства размещения хладоэлементов рекомендуется использовать термоупаковочную прокладку (вкладыш) из гофрокартона.
Уложить в термоконтейнер охлажденную до температуры +5±2°С. продукцию. В качестве дополнительной термопрокладки между хладоэлементамн и упаковочной коробкой с продукцией можно использовать воздушно-пузырчатую пленку.
Закрыть термоконтейнер и упаковочную коробку.
Рекомендации по подготовке термоконтейнеров и хладоэлементов для транспортирования продукции, не допускающей замораживания и перегрева при отрицательных температурах окружающей среды.
Разместить в холодильной камере с температурой 5°С ±2°С на 15-24 часа комплект хладоэлементов.
Поместить термоконтейнеры с открытой крышкой в помещение с температурой +5°С ±2°С, которое используется для упаковки лекарственных средств.
Вынуть охлажденные до +5°С ±2°С хладоэлементы из холодильной камеры.
Разместить хладоэлементы вдоль боковых внутренних поверхностей термоконтейнера. Для удобства размещения хладоэлементов рекомендуется использовать термоупаковочную прокладку (вкладыш) из гофрокартона.
Уложить в термоконтейнер охлажденную до температуры +5+3°С. продукцию. В качестве дополнительной термопрокладки между хладоэлементамн и упаковочной коробкой с продукцией можно использовать воздушно-пузырчатую пленку.
Закрыть термоконтейнер и упаковочную коробку.
Рекомендации по подготовке термоконтейнеров и хладоэлементов для транспортирования продукции, температурный диапазон которой должен быть в пределах от минус 20 °С до 0 °С.
Разместить в морозильной камере с температурой минус 35°С ±5°С на 24-36 часов комплект хладоэлементов.
Поместить термоконтейнеры с открытой крышкой в помещение с температурой +5°С ±2°С, которое используется для упаковки лекарственных средств.
Вынуть замороженные хладоэлементы из морозильной камеры, протереть сухой ветошью и поместить в полиэтиленовые пакеты.
Хладозлемент при использовании размораживанию не подвергается и укладывается в термоконтейнер в замороженном состоянии!
Разместить хладоэлементы вдоль боковых внутренних поверхностей термоконтейнера. Для удобства размещения хладоэлементов рекомендуется использовать термоупаковочную прокладку (вкладыш) из гофрокартона.
Уложить в термоконтейнер замороженную продукцию. В качестве дополнительной термопрокладки между хладоэлементамн и упаковочной коробкой с продукцией можно использовать воздушно-пузырчатую пленку.
Закрыть термоконтейнер и упаковочную коробку.
Хранение и транспортирование - пустые термоконтейнеры могут храниться в закрытых помещениях на расстоянии не менее 1 м. от отопительных устройств при температуре от минус 40°С до + 50℃.
Термоконтейнеры при хранении и транспортировании могут размещаться в несколько ярусов, с учетом того, что суммарная нагрузка на нижний термоконтейнер не должна превышать 100кг. Пустые термоконтейнеры могут транспортироваться в диапазоне температур окружающей среды от минус 40"С до +50пС. При хранении и транспортировании не допускать попадания прямых солнечных лучей.
Дезинфекция термоконтейнеров - Дезинфекция термоконтейнеров с покрытием внутренних поверхностей пластиком проводится всеми штатными дезинфицирующими средствами, разрешенными для применения в медицинской практике, методом двукратного протирания поверхностей салфеткой из бязи или марли. Дезинфекция термоконтейнеров, внутренние поверхности которых покрыты картоном, проводится методом замены полиэтиленового мешка и удалением видимых признаков пыли и грязи.
Указания по утилизации
Утилизация термоконтейнеров проводится методом их разрушения с дальнейшим использованием в качестве теплоизоляционного материала. При утилизации не применять метод сжигания.
СРОК ХРАНЕНИЯ
Срок службы термоконтейнеров - 3 года при соблюдении условий хранения, транспортирования и вышеизложенных рекомендаций.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ООО “Термо-Конт МК” (Общество с Ограниченной Ответственностью),
Россия, 142700, Московская область, Ленинский р-н, г. Вндное, Проектируемый проезд №251 (Северная промзона пр), владение 1, этаж 3, офис 110
Тел: +7 (495) 120-00-50, +7 (916) 400-34-34.
Организация, принимающая претензии (предложения) по качеству изделий медицинского назначения на территории Республики Казахстан:
ТОО “БиоМед Экспресс и Лоджистикс” (Товарищество с Ограниченной Ответственностью)
050009 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Гагарина 236Б, оф. 403