Тровит В 2мл №10 амп раствор для инъекций

СОСТАВ

2 мл препарата содержат

активные вещества: Витамин В1 (тиамина гидрохлорида) 20.0 мг, Витамин В2 (рибофлавина натрия фосфата) 2.0 мг, Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорида) 2.0 мг, Никотинамида 30.0 мг, Кальция пантотенат 1.0 мг,

вспомогательные вещества: динатрия ЭДТА, полисорбат 80, вода для инъекций.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин В1, простые и комбинации с витаминами В6 и В12. Витамин В1 в комбинации с витамином В6 и/или витамином В12.

Код АТХ А11DB

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Тровит- В представляет собой комбинированный препарат, содержащий витамины группы В (В1, В6).

Витамины группы В, обладающие нейротропным действием, эффективны в лечении воспалительных и дегенеративных заболеваний нервной системы и опорно – двигательного аппарата. Тровит- В используется для восполнения дефицита витаминов в организме, помимо этого витамины, которые содержатся в его составе в высоких дозах, обладают широким спектром дополнительных фармакологических свойств, что обуславливается, в том числе, анальгезирующее действие препарата.

Витамин B1 (также известный, как антиневритный витамин) в фосфорилированной форме в виде кокарбоксилазы регулирует процесс расщепления углеводов и используется для коррекции нарушений обмена веществ, связанных с ацидозом.

Витамин B6 регулирует процесс расщепления белков, жиров и углеводов, а также оказывает влияние на ствол мозга, в результате чего ослабляются симптомы экстрапирамидных расстройств. Он используется для профилактики невритов, связанных с терапией изониазидом.

Фармакокинетика

Витамин B1 всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) путем активного транспорта; его всасывание в ЖКТ ограничено и составляет 8-15 мг в сутки. Ежедневно в организме происходит разрушение 1 мг витамина B1, его избыток выводится с мочой.

Для определения дефицита витамина B6 в организме выполняется нагрузочный тест с триптофаном. После перорального приема L-триптофана в дозе 0,1 г/кг массы тела скорость выведения ксантуреновой кислоты, как правило, составляет менее 30 мг в течение 24 часов. Более высокая скорость выведения ксантуреновой кислоты указывает на наличие дефицита витамина B6 в организме.

Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин быстро проникают в системный кровоток, где впоследствии фосфорилируются и окисляются до пиридоксаль-5-фосфата и пиридоксаля. Основным метаболитом, который выводится из организма, является 4-пиридоксиновая кислота.

ПОКАЗАНИЯ

Системные неврологические заболевания, связанные с подтвержденным дефицитом витаминов В1, В6, восполнить который путем коррекции диеты не представляется возможным

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-     гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ

-     острая декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости

-     период беременности и кормления грудью

-     детский возраст до 12 лет

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Препарат Тровит- В вводится внутримышечно (в/м), введение 2 мл ежедневно или через день в зависимомти от тяжести и особенностей протекания заболевания в течение 5-10 дней.

Препарат при длительном применении более шести месяцев может вызвать нейропатию.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Из-за несовместимости нельзя смешивать в одном шприце с бензилпенициллином и оксациллином, макролидами, хлорамфениколом, витамином В12, витамином С.

Витамин B1 несовместим с веществами, которые обладают свойствами окислителей или восстановителей, хлоридом ртути, йодидами, карбонатами, ацетатами, железа сульфатом, дубильной кислотой, цитратом железа-аммония, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет процесс разрушения витамина B1; кроме того, эффективность витамина B1 снижается при увеличении значения рН (при pH более 3).

В растворах, содержащих витамин B1, витамин B12, а также другие витамины группы B быстро разрушаются в присутствии продуктов распада витамина B1 (ионы железа в низких концентрациях могут этому препятствовать). Рибофлавин, особенно при одновременном воздействии солнечного света, обеспечивает разрушение; никотинамид ускоряет фотолиз, а антиоксиданты ингибируют этот процесс.

Препарат может снижать антигипертензивный эффект некоторых адреноблокаторов и адренолитиков, гипнотическое действие барбитуратов. Хлорпромазин увеличивает секрецию витамина В2, пробенецид за счет ингибирования тубулярной экскреции и реабсорбции витамина В2, уменьшает его экскрецию. Витамин В6 ослабляет антипаркинсоническое действие леводопы. Его сочетанное применение с оральными контрацептивами,  изониазидом,  пиницилланом, циклосерином снижает концентрацию витамина в крови.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует учитывать, что при приеме препарата возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что обусловлено наличием рибофлавина.

Применение в педиатрии. Не применимо.

Во время беременности или лактации

Во время беременности рекомендуемая суточная доза применения витамина В1 составляет 1,2 мг во втором триместре, 1,3 мг в третьем триместре; витамина В6 - 1,9 мг с четвертого месяца. Превышение указанных доз во время беременности возможно только в случае подтвержденного тяжелого дефицита витаминов B1 и B6.

Витамины B1, В6  проникают в грудное молоко.

Высокие дозы витамина В6 могут ингибировать выработку молока.

Решение о применении препарата во время беременности и в период лактации в случаях тяжелого дефицита витаминов В1, В6 и В12 принимается только лечащим врачом и после тщательной оценки пользы и рисков.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Тровит- В не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Особых мер предосторожности не требуется.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

В тяжелых случаях при значительно выраженном болевом синдроме лечение начинают с ежедневных инъекций для достижения высокой концентрации препарата в крови – по 1 ампуле (2 мл) один раз в сутки. После исчезновения острой боли и в случаях, когда болевой синдром незначительно выражен, доза препарата составляет 1 ампула (2 мл) 2 – 3 раза в неделю. Оценку лечения рекомендуется проводить еженедельно. Следует в максимально короткие сроки перевести пациента на терапию препаратами в пероральных лекарственных формах.

Метод и путь введения

Внутримышечно. Препарат необходимо вводить глубоко в мышцу.

Частота применения с указанием времени приема

Лечение начинают с 1-й инъекции (2 мл) в сутки, ежедневно, в течение 5-10 дней.

Длительность лечения

После снятия болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.

Рекомендуется осмотр врача еженедельно.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Пациенты пожилого возраста

На основании имеющихся данных какие-либо ограничения по применению препарата в рекомендуемой дозировке у пожилых пациентов отсутствуют.

Пациенты печеночной недостаточностью

У пациентов с нарушением функции печени препарат может применяться в обычной дозировке.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с нарушением функции почек препарат может применяться в обычной дозировке.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: головокружение, аритмия, судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

При возникновении симптомов следует обратиться к врачу для назначения лечения.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

очень редко

– реакции гиперчувствительности (например, экзантема, одышка, анафилактический шок, ангионевротический отек).

очень редко

– тахикардия.

очень редко

– повышенное потоотделение, акне, кожные реакции с зудом и крапивницей.

неизвестно

– при быстром поступлении в системный кровоток (непреднамеренное внутривенное введение, проведение инъекции в область с высокой степенью перфузии) или передозировке препарата возможно развитие таких системных нежелательных реакций, как головокружение, рвота, брадикардия, аритмия, сонливость и судороги.

Также имеются сообщения о возникновении ощущения жжения в месте инъекции.

СРОК ХРАНЕНИЯ

Срок хранения 2 года.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Купер Фарма Лимитед», Индия

(С-3, Индустриальная зона, Селаки, Дехрадун-248197)

Тел.: 0135-2698730

Факс: 0135-2698686

эл.адрес: cooperpharma@hotmail.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан

ТОО «ИС Групп Фарма» г.Алматы, ул.Утеген Батыра, 15 тел: 8(727) 2979812, 8 (727) 2641834

е-mail: is.reports@bk.ru