Хлоргексидина биглюконат 0,05% 100мл раствор для наружного применения Megaxidin

СОСТАВ

100 мл препарата содержит

активное вещество - хлоргексидина биглюконат 20% раствор 0,25 мл 

вспомогательное вещество - вода очищенная   

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины. Хлоргексидин.

Код АТХ D08AC02

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Хлоргексидина диглюконат – это антисептическое и дезинфицирующее средство, являясь дихлорсодержащим производным бигуанида, блокирует аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, осаждается на цитоплазме и внедряется в мембранную функцию, препятствуя потреблению кислорода, что приводит к уменьшению уровня клеточной АТФ и гибели клетки. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов.

Бактерицидное действие оказывает при температуре +22оС и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное и вирулицидное действие оказывает при температуре +22оС и воздействии в течение 10 мин.

Препарат активен в отношении вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных бактерий, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Эффективен в отношении возбудителей венерических болезней: трепанем, гонококков, трихомонад, хламидий, герпеса. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Не действует на кислотоустойчивые формы бактерий.

Противогрибковое действие оказывает на аскомицеты, дрожжевые грибы, дерматофиты.

Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг Сmax (максимальная концентрация) достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется с почками.

Обладает низким уровнем системного всасывания при накожном применении на неповрежденную кожу (менее 5%), распределяясь локально в окружающих тканях. Если же роговой слой нарушен, системная абсорбция может увеличиваться (в 100 раз). Хлоргексидин не подвергается метаболизму, практически не всасывается, обладая низкой биодоступностью.

ПОКАЗАНИЯ

Лекарственный препарат применяется при послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР и стоматологии, при гнойных ранах, инфицированных ожогах, бактериальных и грибковых заболеваниях кожи и слизистых оболочек в стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), для профилактики инфекций в хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии, для профилактики инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес), при обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины), для индивидуальной профилактики бактериальных, грибковых заболеваний после посещения общественных мест (бассейны, сауны).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 

- склонность к аллергическим реакциям

- дерматиты

- индивидуальная непереносимость хлоргексидина

- детский возраст до 3 лет

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Хлоргексидина биглюконат не совместим с мылом, а также с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалконий хлорид, цетримония бромид).

Не совместим с карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, создавая труднорастворимые осадки по истечении 24 часов.

Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспоринам. Этанол усиливает антисептическую активность препарата. При одновременном применении с препаратами йода возможно развитие дерматитов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость.

Не следует смешивать Хлоргексидина биглюконат с другими лекарственными препаратами.

При наружном применении препарата рекомендуется наносить на чистую сухую кожу, тщательно смыв остатки мыла.

Не следует пользоваться Хлоргексидина биглюконатом для обработки конъюнктивы  и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран и ожогов.

Одежду, которая была в контакте с препаратом не подвергать действию гипохлоритов и др. соединений, выделяющих активный хлор, из-за возможности появления на них коричневых пятен.

В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Хлоргексидина биглюконат, 0.05% раствор применяют взрослым и детям старше 3 лет в качестве профилактического и лечебного средства наружно и местно в виде орошений, полосканий и аппликаций (5-10 мл наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек):

- при послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР и стоматологии Хлоргексидина биглюконат назначают в виде полосканий 2-3 раза в сутки;

- при комплексном лечении уретритов и уретропростатитов Хлоргексидина биглюконат  впрыскивают в уретру по 2-3 мл 1-2 раза в день, курс лечения –10 дней, процедуры назначают через день.

Метод и путь введения

Только наружно!

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: данных о передозировке препаратом нет.

Лечение: при случайном попадании внутрь Хлоргексидина биглюконат не абсорбируется, в этом случае необходимо провести симптоматическую терапию.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Часто

- липкость кожи рук в течение 3-5 мин

Редко

- сухость и зуд кожи

- дерматит

- окрашивание зубов

- отложение зубного камня

- нарушение вкуса (при лечении гингивитов)

Очень редко

- аллергические реакции (кожная сыпь)

- фотосенсибилизация

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ТОО «СУЛТАН», Республика Казахстан

041613, Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5 

Тел./факс: 8 (727) 3054865, 3054986

Адрес электронной почты: toosultan@list.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и   ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «СУЛТАН», Республика Казахстан

041613, Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5 

Тел./факс: 8 (727) 3054865, 3054986

Адрес электронной почты: toosultan@list.ru