СОСТАВ
Одна таблетка содержит
активные вещества: тыквы семян порошка, обезжиренного 200.00, тыквы семян порошка обезжиренного очищенного экстракта сухого (5-10:1) 100.00, экстрагент: натрия гидрокарбонат/натрия хлорид/вода (3.0:6.1:90.9), осины листьев экстракта сухого (5-8:1) 6.30, экстрагент: этанол 60 % об/об, золотарника экстракта сухого (5-8:1), экстрагент: этанол 60 % об/об, 2.60
вспомогательные вещества: сахароза, лактоза и др.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Прочие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты.
Код АТХ G04CX
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки жевательные
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Традиционный растительный препарат. Специфических для препарата Простамед фармакодинамических исследований не проводилось.
Фармакокинетика
Специфических для препарата Простамед фармакокинетических исследований не проводилось.
ПОКАЗАНИЯ
Простамед традиционно применяется для облегчения симптомов, связанных с нижними мочевыводящими путями:
- при доброкачественном увеличении простаты (доброкачественной гиперплазии предстательной железы)
- при синдроме раздраженного мочевого пузыря (гиперактивность мочевого пузыря), после того как врач исключил серьезные заболевания.
Препарат является традиционным растительным лекарственным средством, которое зарегистрировано на основании многолетнего опыта применения по указанным показаниям.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
- гиперчувствительность к салицилатам
- гиперчувствительность к растениям семейства сложноцветных
- тяжелая почечная, печеночная, сердечная недостаточность
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы/галактозы, дефицитом фермента лапп-лактозы/сахарозы-изомальтазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать Простамед.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Сведения о взаимодействии препарата Простамед с другими лекарственными средствами отсутствует
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При длительных симптомах болезни следует проконсультироваться у врача. Консультация у врача особенно необходима при появлении крови в моче, инфекции мочевыводящих путей, обострении расстройств или острой задержке мочеиспускания.
Применение в педиатрии
В связи с недостаточными данными по изучению лекарственного препарата не рекомендуется детям. Поэтому Простамед не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Во время беременности или лактации
Безопасность во время беременности и лактации не изучалась. Поэтому прием препарата Простамед не рекомендуется беременным и кормящим женщинам.
Следует отметить, что даже применение у женщин детородного возраста, которые не предохраняются, следует тщательно взвесить, поскольку нельзя исключать возможную беременность.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Никаких исследований о влиянии на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
По 2- 4 жевательных таблеток 3 раза в день.
Метод и путь введения
Перорально. Таблетки следует разжевать и проглотить, запивая достаточным количеством жидкости (четверть литра питьевой воды).
Длительность лечения
Длительность применения лекарственного средства определяется врачом в зависимости от характера и течения заболевания. Рекомендуемая длительность лечения 4 недели.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не сообщалось о случаях передозировки.
Могут возникнуть нежелательные реакции.
Симптоматическое лечение.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Частота неизвестна
- гиперчувствительность к какому-либо ингредиенту препарата
- сыпь
- зуд
- отек в области языка и слизистых оболочек полости рта и области горла
- расстройство желудка
- тошнота
- рвота
- диарея
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года.
Срок хранения после первого вскрытия: 3 месяца
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ
Штайненфельд 3
77736 Целль ам Хармерсбах, Германия
Тел: +49 (0) 7835-63 55 0
Факс:+49(0) 7835-634 685
e-mail info@klein-phytopharma.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,
Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,
с.Кокузек, строение 1044, индекс 040114
Тел./факс: + 7 727 232-34-73,
+ 7 727 232-34-74
E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com
Моб.тел. +7 701 035 70 69 лица, ответственного за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.
E-mail: pv.kz@alpenpharma.com