Тридат Форте 200мг №20 табл

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активного вещества - тримебутина малеата 200 мг, 

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, магния стеарат, тальк.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой. Тримебутин.

Код ATХ A03AA05

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Тримебутин является регулятором перистальтики пищеварительного тракта. Действуя как энкефалинергический агонист рецепторов возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое при гиперкинетических. Препарат действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь, максимальная концентрация тримебутина малеата в плазме крови достигается в течении 1-2 ч.

Элиминация

Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, 4-6% неизмененного вещества быстро выводится с мочой, примерно 70% выводится в течение 24 ч. Период полувыведения основного метаболита составляет примерно 4 ч.

Прием с пищей существенно не влияет на биодоступность тримебутин малеата.

ПОКАЗАНИЯ

- симптоматическое лечение боли, транзитных расстройств и кишечного дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами пищеварения

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к активному веществу  или вспомогательным компонентам препарата

- лицам с непереносимостью галактозы, с дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, с глюкозо-галактозной мальабсорбцией, так как таблетки Тридат Форте содержат лактозу 

- беременность, период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный препарат.  

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Данные отсутствуют.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследование влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами не проводилось.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослым по 1 таблетки (200 мг) 3 раза в сутки.

Метод и путь введения

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: усиление нежелательных эффектов 

Лечение: симптоматическая терапия.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

нечасто

- сыпь

неизвестно

- реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, ангионевротический отек и в исключительных случаях анафилактический шок)

- генерализованная макулопапулезная сыпь, эритема, экземаподобные реакции и в исключительных случаях тяжелые кожные реакции, включая случаи острого генерализованного экзантематозного пустулеза, мультиформной эритемы, фебрильной токсидермии

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить  в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Santa Farma Ilac San. A.S.

Okmeydani, Boru Сiçegi Sok. No: 16, 34382 Sisli – Istanbul, Стамбул, Турция

производственный участок: GEBKİM Kimya İhtisas Organize San. Bölgesi Çerkeşli Yolu Üzeri Erol Kiresepi Cad. No: 8, 41455 Dilovası – Kocaeli, Коджаэли, Турция

Наименование, адрес и контактные данные (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 

ТОО "WELFAR-KAZAKHSTAN" (ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН)

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. 2 Кастекская д.14.

Телефон:   +7 727 352 71 36

E-mail: info@welfar.kz