Хилора 0,15% 10мл капли глазные

СОСТАВ

1 мл препарата содержит

активное вещество - натрия гиалуронат 1,5 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие. Искусственная слеза и другие индифферентные препараты.

Код АТХ S01XA20

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капли

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Хилора – капли для применения в офтальмологии. Хилора способствует увлажнению роговицы за счет электролитов и гиалуроновой кислоты, входящих в состав препарата.

При использовании препарата Хилора отмечается уменьшение выраженности сухости и раздражения глаз.

Натрия гиалуронат является полисахаридом природного происхождения, получаемым путем бактериальной ферментации, характеризуется высокой молекулярной массой. Псевдопластичность, высокая вязкость и высокая влагосвязывающая способность полимера способствуют стабилизации слезной пленки и увлажнению поверхности глаза.

Фармакокинетика

Абсорбция

Натрия гиалуронат при закапывании в конъюнктивальный мешок глаза не подвергается абсорбции.

Распределение

При введении в переднюю камеру глаза натрия гиалуронат быстро выводится благодаря циркуляции жидкости в глазу. Период полувыведения меченой гиалуроновой кислоты при инъекционном введении кроликам 0,2 мл в переднюю камеру глаза составил 10,5 часов. При достижении равновесного состояния через 24 часа после введения в крови обнаруживается гиалуроновая кислота и ее метаболиты. При внутривенном введении период полувыведения гиалуроновой кислоты из плазмы крови составляет около 5 минут.

Биотрансформация

Гиалуроновая кислота метаболизируется в печени.

Выведение

Гиалуроновая кислота в основном выделяется с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода (70%), небольшая часть (22%) выводится с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическое лечение синдрома «сухого глаза».

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- беременность и период лактации

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Отсутствуют какие-либо взаимодействия с другими лекарственными средствами. При необходимости совместного применения следует сделать перерыв не менее 10 минут между препаратом Хилора и применением другого препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Хилора содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменение цвета контактных линз. Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата Хилора следует их снять и снова установить через 15 минут после инстилляции глазных капель.

В случае появления необычных ощущений, жжения или боли в глазах после применения препарата следует обратиться к врачу.

1 мл препарата содержит менее 23 мг натрия, то есть по существу «не содержит натрий».

Данный препарат содержит 0,1802 мг фосфатов в 1 мл препарата.

Для предотвращения микробного загрязнения содержимого флакона и капельницы следует избегать соприкосновения наконечника капельницы с глазом, веком или какими-либо поверхностями.

Во время беременности или лактации

Нет данных о применении препарата при беременности и лактации.

Препарат не оказывает влияния на фертильность.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Если врач не назначил иное, то препарат рекомендуется закапывать в конъюнктивальный мешок каждого глаза по 1 капле до 6 раз в сутки.

Частота закапывания и длительность применения устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение.

Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата Хилора следует их снять и снова установить через 15 минут после инстилляции глазных капель.

Дети

Препарат не применяется у детей в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности

Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Не следует закапывать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы, в этом случае лечение продолжают со следующей дозы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Не сообщалось о случаях передозировки.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны органа зрения: часто - аллергические реакции (воспаление век

или конъюнктивы, зуд, жжение, покраснение, усиление слезотечения или поверхностный кератит).

Сообщалось об очень редких случаях кальцификации роговицы в связи с использованием фосфат-содержащих глазных капель у некоторых пациентов со значительным поражением роговицы.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Период применения после вскрытия флакона – в течение 28 дней.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция

15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли / Багджылар, Стамбул

Телефон: +90 (212) 474 70 50

Факс: +90 (212) 474 09 01

е-mail: info@worldmedicine.com.tr

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан

ТОО «WM Pharma Alliance», РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б

Тел/факс: 8 (7272) 529090