СОСТАВ
1 мл эмульсии содержит
активное вещество – симетикон, 66,66 мг (в форме 30% эмульсии - 222,20 мг);
вспомогательные вещества: натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия кармеллоза, кислота лимонная, ароматизатор малиновый, вода очищенная.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты, для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.
Код АТX A03AX13
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Эмульсия
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Активным веществом препарата является симетикон (диметикон, активированный двуокисью кремния). Механизм действия симетикона основан на снижении поверхностного натяжения пленочной слизи, выстилающей стенку кишечника, путем слияния малых газовых пузырьков при помощи капель полидиметилполисилоксанов, что приводит к разрыву поверхности слизистого слоя и испусканию газа. Таким путем образующиеся газы могут всасываться в желудочно-кишечном тракте или удаляться из кишечника в результате перистальтических движений.
Во время проведения радиологических и ультразвуковых исследований желудочно-кишечного тракта симетикон улучшает визуализацию, поскольку предотвращает наложение тени газов и пенящегося содержимого кишечника на картину исследуемых органов.
Фармакокинетика
Симетикон после приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и выводится с калом в неизмененном виде. Симетикон не влияет на всасывание пищи в кишечнике. Не изменяет pH и объем желудочного сока.
ПОКАЗАНИЯ
- состояния избыточного накопления газов в желудочно-кишечном тракте (чувство переполнения в брюшной полости, продолжительный метеоризм, послеоперационный метеоризм)
- в качестве вспомогательного средства применяется для подготовки пациента к некоторым диагностическим исследованиям, таким как рентгенологические и ультразвуковые исследования органов брюшной полости, а также при гастроскопии и дуоденоскопии
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к симетикону или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Препарат Боботик не следует применять у новорожденных (дети в возрасте до 28 дней).
Необходимые меры предосторожности при применении
При применении препарата Боботик не следует употреблять газированные жидкости.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Из некоторых сообщений следует, что симетикон может нарушать всасывание пероральных антикоагулянтов. Применение симетикона может давать ложноположительные результаты диагностических тестов с применением гваяковой смолы, однако не влияет на результаты быстрого уреазного теста (диагностика Helicobacter pylori).
Симетикон может связывать левотироксин. При одновременном приеме препарата Боботик и левотироксина всасывание левотироксина может нарушаться.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одном миллилитре эмульсии, поэтому может считаться практически свободным от натрия.
Во время беременности и лактации
Отсутствуют данные о применении препарата у беременных и у детей на грудном вскармливании.
Препарат может применяться во время беременности только в случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальную угрозу для плода.
Отсутствуют данные о применении препарата в период грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Боботик не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
В 1 мл препарата содержится приблизительно 27 капель.
В состояниях избыточного накопления газов в желудочно-кишечном тракте:
Дети в возрасте от 28 дней до 3 лет: по 8 капель (20 мг симетикона) 4 раза в сутки.
Дети в возрасте от 3 до 6 лет: по 14 капель (35 мг симетикона) 4 раза в сутки.
Дети старше 6 лет и взрослые: по 16 капель (40 мг симетикона) 4 раза в сутки.
Обычно препарат применяют после приема пищи 3 раза в день и непосредственно перед сном.
Подготовка к диагностическим исследованиям:
Радиологическое и ультразвуковое исследование желудочно-кишечного тракта
За день до исследования:
Дети в возрасте от 28 дней до 3 лет: по 10 капель (25 мг симетикона) 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 3 до 6 лет: по 16 капель (40 мг симетикона) 2 раза в сутки.
Дети старше 6 лет и взрослые: по 20 капель (50 мг симетикона) 2 раза в сутки.
Утром, в день исследования, натощак, следует повторить однократную дозу.
Метод и путь введения
Применяют внутрь.
Перед приемом препарата следует несколько раз тщательно взболтать содержимое флакона.
Боботик можно предварительно смешивать с небольшим объемом прокипяченной, охлажденной воды, с детским питанием или с другой негазированной жидкостью.
Лекарственный препарат не содержит сахара и может быть применен у диабетиков.
Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.
При необходимости Боботик можно применять более длительное время.
Начатую упаковку следует использовать в течение 2 месяцев.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симетикон после приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не представляет угрозы для жизни или здоровья.
Симптомами передозировки могут быть неконтролируемое испускание газов или отрыжка. Интенсивность симптомов передозировки в большой степени зависит от вида и объема принятой пищи.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Сообщения о побочных эффектах отсутствуют.
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 2 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Отдел Медана в Серадзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша
Номер телефона: +48 58 5631600
Номер факса: +48 58 5622353
Адрес электронной почты: phv@polpharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по лекарственному препарату от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм»,
ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент, Республика Казахстан
Номер телефона: +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты: phv@santo.kz; infomed@santo.kz