Тромбоштад 300 МЕ 40г гель

СОСТАВ

1 г геля содержит

активные вещества: гепарин натрия, 300 МЕ или 500 МЕ, аллантоина 2,5 мг, декспантенола 2,5 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, масло лимонное эфирное, спирт изопропиловый, карбомер 940, масло Рine silvestris (сосны обыкновенной), масло Dwarf pine (карликовой сосны), левоментол, полисорбат 80, макрогол 6 глицерол каприлокапрат, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), троламин, вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Антиварикозная терапия. Гепарин или гепариноиды для местного применения. Гепарин, комбинации.

Код АТХ С05ВA53

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Гель

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакокинетика

При местном применении на коже системно-терапевтические эффективные концентрации гепарина не достигаются. Гепарин проникает в кожу и накапливается в роговом слое кожи, таким образом, оказывает местное действие. Незначительная часть гепарина выводится в неизмененном виде, то есть в качестве низкомолекулярного продукта распада фильтрацией и канальцевой секрецией. Выделенный в моче урогепарин не является гомогенным веществом, а состоит из смеси активного и неизмененного гепарина и низкомолекулярных продуктов распада с возможным небольшим коагуляционно-физиологическим эффектом. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Аллантоин и декспантенол способствуют высвобождению гепарина и проникновению в глубокие слои кожи. Декспантенол проникает во все слои кожи. После резорбции в кожу превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови. Пантотеновая кислота не подвергается метаболизму и выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для местного применения.

Гепарин – антикоагулянт прямого действия. Предотвращает свертывание и, тем самым, образование тромба в сосудистой системе. Оказывает местное действие. Благодаря высокому анионному заряду гепарин образует комплексы с белками, в том числе с антитромбином III (АТ III), α2-глобулином, скорость реакции ингибирования которого таким образом многократно увеличивается. Таким образом, гепарин имеет функцию катализатора, так что согласно аффинитету АТ III к некоторым ферментам в системе свертывания ингибирует сериновые протеазы. Это приводит к инактивации тромбина (IIа), а также активированных факторов XIIa, IXa, Xa и калликреина. Степень инактивации зависит от дозы.

Аллантоин и декспантенол способствуют эпителизации, грануляции и регенерации тканей. Аллантоин способствует заживлению ран и повышает способность тканей удерживать воду, обладает успокаивающим действием.

ПОКАЗАНИЯ

-   поверхностный тромбофлебит

-   посттравматический отек (синяки, гематомы)

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-   гиперчувствительность к компонентам препарата

-   кровоточащие трофические язвы

-   открытые или инфицированные повреждения кожи

-   гепарин-индуциорованная тромбоцитопения II типа (в том числе в анамнезе)

-   детский и подростковый возраст до 18 лет

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для наружного применения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Не следует наносить на открытые раны или мокнущую экзему.

При подозрении тромбоцитопении II типа и необходимости применения препарата следует контролировать число тромбоцитов крови.

Беременность и период лактации

Нет данных о том, что препарат не следует применять во время беременности и в период лактации. Возможно применение препарата во II и III триместре беременности. С осторожностью следует назначать препарат в I триместре беременности.

Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Возможно применение в период грудного вскармливания.

В случае необходимости применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о том, что препарат влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Наружно. Гель наносят на пораженную область тонким слоем, равномерно, 2-3 раза в день. Длительность применения – не более 10 дней.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Не выявлена

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

-   аллергические реакции

-   покраснение, ощущение покалывания и жжения в области нанесения

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Период применения после первого вскрытия тубы не более 12 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка-филиал Шабац, Сербия

тел.: 13/803100

факс: 13/803424

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ОАО «Нижфарм», 050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

e-mail: almaty@stada.kz