Блемарен №80 табл шипучие

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активные вещества: кислота лимонная кислота безводная 1197.0 мг,

                                    калия гидрокарбонат 967.5 мг,

                                    натрия цитрат безводный 835.5 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол, натрия сахаринат, кислота адипиновая, макрогол 6000, ароматизатор лимонный.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения нефроуролитиаза.

Код АТХ G04BC

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки шипучие

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Растворяет и предупреждает образование мочекислых камней за счет ощелачивания мочи до значений рН 6.6-6.8 (при рН мочи в пределах 6.6-6.8 значительно повышается растворение солей мочевой кислоты и увеличивается выведение калия). Кроме того, препарат Блемарен снижает выведение кальция, улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатных камней.

Фармакокинетика

Абсорбция

 Биодоступность препарата – около 100%.

Биотрансформация

Реабсорбированный цитрат практически полностью метаболизируется.

Элиминация

Суточная доза калия и натрия выводится почками в течение 24-48 ч. При длительной терапии суточное выведение калия и натрия соответствует их количеству, содержащемуся в суточной дозе препарата.

Фармакокинетические исследования проводились на здоровых добровольцах, склонных к камнеобразованию, с однократной дозой основания 22 ммоль и 44 ммоль. Содержание цитрата в плазме крови значительно увеличивалось в течение 45 мин (на 32% и 65% соответственно).

При нормальной функции почек не происходит накопления калия и натрия внутри - и внеклеточно.

ПОКАЗАНИЯ

–      для подщелачивания мочи пациентов страдающих мочекислыми камнями с или без сопутствующих кальциевых камней

–      метафилактика кальциевых камней (профилактика рецидивов и / или профилактика роста остаточных фрагментов)

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-      гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

-      острая или хроническая почечная недостаточность

-      нарушение кислотно-щелочного равновесия (метаболический алкалоз)

-      инфекционные заболевания мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину

-      рН мочи выше 7,0

-      соблюдение строгой бессолевой диеты (например, при тяжелых формах артериальной гипертензии)

-      наследственная эпизодическая адинамия

-      недостаточность кровообращения

-      детский возраст до 12 лет

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Перед применением необходимо определить уровень электролитов в плазме крови и проверить функцию почек.

Следует проверить кислотно – основное состояние (КОС) при подозрении на ацидоз почечных канальцев.

При растворении мочекислых камней не следует превышать терапевтическую дозу, т.к. при щелочной реакции мочи (pH выше 7,0) происходит осаждение фосфатных солей на мочекислых камнях, что препятствует их дальнейшему растворению.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

При одновременном применении препарата Блемарен и препаратов, содержащих цитраты и алюминий, возможно увеличение абсорбции алюминия, поэтому такие препараты следует принимать с интервалом не менее 2 ч до или после приема препарата Блемарен.

Любые повышение концентрации внеклеточного калия будет ослаблять эффект сердечных гликозидов, в то время как любое снижение – усиливать аритмогенный эффект сердечных гликозидов.

Некоторые антигипертензивные лекарственные средства (например антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)), сартаны, нестероидные противовоспалительные средства и анальгетики-антипиретики могут снижать выведение калия из организма.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При назначении препарата больным с сердечной недостаточностью необходимо учитывать, что одна таблетка препарата Блемарен содержит около 9,7 ммоль (380 мг) калия. При назначении препарата Блемарен пациентам, находящимся на диете с ограничением поваренной соли, например при артериальной гипертензии, заболеваниях сердца и почек, необходимо учитывать, что одна таблетка препарата содержит около 9,7 ммоль (220 мг) натрия.

Пациенты с почечной недостаточностью

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Блемарен у больных с тяжелыми нарушениями функции печени.

У больных с компенсированными формами почечной недостаточности, не сопровождающимися задержкой калия в организме, коррекции режима дозирования не требуется.

Сахарный диабет

В связи с тем, что препарат Блемарен не содержит углеводов, его можно назначать больным сахарным диабетом (1 шипучая таблетка содержит 0,02 ХЕ).

Во время лечения препаратом Блемарен следует ограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечивать достаточное количество потребляемой жидкости (не менее 2-3 л с учетом состояния функции сердца и почек).

Применение в педиатрии

Детям старше 12 лет препарат назначают также как для взрослых.

Лактоза

В состав препарата входит лактозы моногидрат. В связи с этим не рекомендуется назначать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, мальабсорбцией глюкозы галактозы.

Беременность и период лактации

Данные о безопасности применения препарата Блемарен при беременности и в период лактации отсутствуют, в связи с этим применять препарат в эти периоды не рекомендуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Для подщелачивания мочи пациентов, страдающих мочекислыми камнями

Дозу устанавливают индивидуально. Для поддерживающей терапии рН мочи должна находиться в пределах 6.2-6.8.

Средняя суточная доза варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей и может составлять 3 таблетки шипучие. Суточную дозу равномерно распределяют в течение дня на 3 приема (например, в 8, 14 и 20 часов) и принимают после еды. Если величина pH мочи ниже 6.2, дозу препарата увеличивают. Такая коррекция предпочтительно должна быть сделана с вечерней дозой (2 таблетки), до 3-х таблеток в исключительных случаях. Если величина рН мочи выше 6.8, то дозу препарата уменьшают.

Для хемолитолиза уратных камней рН мочи должна составлять 7.0-7.2.

Метафилактика кальциевых камней и подщелачивание мочи пациентов, страдающих мочекислыми камнями с сопутствующими кальциевыми камнями pH мочи должна находиться в пределах 6.8-7.4.

Дозу устанавливают индивидуально для достижения этого диапазона рН: как правило, это 3 шипучие таблетки. Доза может быть увеличена, если требуется, но в большинстве случаев 5 таблеток достаточно, чтобы достигнуть результатов в пределах вышеупомянутого диапазона рН.

Суточная доза 3 таблетки может быть принята однократно вечером или разделена на 3 одинаковые дозы в течение дня. При повышении дозы препарата рекомендуется принимать одну таблетку утром, одну – в полдень, 2-3 таблетки вечером.

Доза таблеток препарата Блемарен должна быть установлена индивидуально, чтобы рН мочи была в пределах оптимального диапазона.

Метод и путь введения

Шипучие таблетки следует принимать внутрь немедленно после растворения в 200 мл воды. Размешивать следует недолго, жидкость может быть немного мутноватой, на поверхности могут быть нерастворившиеся частицы

Длительность лечения

Длительность терапии варьирует от 4 недель до 6 месяцев. Контроль эффективности применения препарата проводят 3 раза в день, перед приемом каждой разовой дозы путем определения pH мочи с помощью индикаторной бумаги. Полученный цвет на бумаге сравнивают в течение 2 минут со шкалой и заносят полученную величину в контрольный календарь.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: при нормальной функции почек нежелательное влияние на метаболические параметры не предполагается даже после приема в дозах, намного превышающих рекомендованные (вследствие выведения основания почками запускается естественный регулирующий механизм, поддерживающий КОС в организме).

Повышение рН мочи выше рекомендованного диапазона не должно продолжаться дольше нескольких дней, поскольку при высоком уровне рН повышается риск кристаллизации фосфатов и может возникнуть состояние метаболического алкалоза, что в любом случае нежелательно.

Лечение: передозировку купируют снижением дозы; при необходимости проводят коррекцию метаболического алкалоза.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Редко

–      тошнота

–      рвота

–      аллергические реакции

–      отеки (задержка натрия)

–      метаболический алкалоз

–      метеоризм

–      боли в животе

–      диарея

–      диспепсия

Очень редко

–      отрыжка

–      изжога

СРОК ХРАНЕНИЯ

4 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Тубу плотно закрывать.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Лабораториос Медикаментос Интернационалес, С.А.

Адрес: С / Солана, 26, Торрехон – де – Ардос 28850 Мадрид, Испания

Тел.: +34916 558 610; +34916 558620

e-mail: info@medinsa.com 

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон, электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Registrarius» (ТОО «Регистрариус»)  

A10A3X9, г. Алматы, мкр. 2, д. 23А, кв. 21

телефон: +7 (727) 313 12 07

моб. телефон: +7 (701) 746-04-21; +7 (771) 888-77-11

e-mail: gaukhar.bilimbayeva@registrarius.org; info@registrarius.org