Бронхипрет ТП №20 табл

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активные вещества:

тимьяна травы экстракта сухого - 160,00 мг, первоцвета корня экстракта сухого - 60,00 мг.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, глюкозы сироп (сухой), повидон К25, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк.

состав оболочки: титана диоксид (Е 171), тальк, хлорофиллин (Е 141), рибофлавин (Е 101), пропилен гликоль, гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия (30%), диметикон, ароматизатор мяты перечной, натрия сахарин                         

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов

Код АТХ R05CA10

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Бронхипрет ТП таблетки оказывает отхаркивающее, секретолитическое, бронхолитическое, противокашлевое и противовоспалительное действие.   

Экстракт травы тимьяна (Thymi herba) оказывает секретолитическое, бронхолитическое и противовоспалительное действия, которые обусловлены наличием в препарате эфирных масел и флавоноидов. Также был подтвержден антибактериальный эффект препарата. 

Экстракт корня первоцвета (Primulae radix) обладает секретолитическими свойствами, которые можно отнести за счет сапонинов первоцвета. Секретолитический эффект достигается с помощью рефлекторного механизма при действии на чувствительные нервные окончания пищеварительного тракта.

В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании с Бронхипрет ТП была доказана эффективность препарата у взрослых пациентов, страдающих острым бронхитом с продуктивным кашлем при 10-дневном лечении. В целом, лечение Бронхипретом ТП позволило обеспечить более быстрое и полное восстановление от симптомов (приступов кашля, бала тяжести бронхита), например снижение приступов кашля на 50% на 1 день раньше по сравнению с плацебо. Пероральное применение Бронхипрет ТП было безопасным и хорошо переносимым.  

Безопасность и эффективность препарата Бронхипрет ТП у новорожденных, младенцев и детей от 0 до 11 лет не были установлены.  

Фармакокинетика

Тимол, липофильный основной компонент эфирного масла тимьяна, всасывается в кишечнике и обнаруживается в плазме человека в виде сульфата тимола. Пероральный прием таблеток Бронхипрет ТП, покрытых пленочной оболочкой, здоровыми испытуемыми приводил к средним геометрическим значениям Cmax = 90 нг/мл и AUC0-tlast = 794 ч*нг/мл для сульфата тимола. Среднее значение показателя Tmax составило 2 часа, время полувыведения (t1/2) – 10 часов. Метаболиты тимола, сульфат и глюкуронид тимола, выводятся через почки.

Данные по фармакокинетике и биодоступности экстракта корня первоцвета отсутствуют.

ПОКАЗАНИЯ

- В качестве отхаркивающего средства при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата (первоцвету, тимьяну или другим растениям семейства Lamiaceae губоцветные)

- детский возраст до 12 лет

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Проконсультируйтесь с врачом, если симптомы болезни сохраняются в течение более чем одной недели или при возникновении таких симптомов, как затрудненное дыхание, повышение температуры или следы гноя или крови в мокроте.   

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

В настоящий момент взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

В случае если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства сообщите об этом лечащему врачу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Бронхипрет® ТП таблетки содержат глюкозу и лактозу, поэтому не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы и галактозы. Пациентам с чувствительным желудком или при известных желудочных заболеваниях рекомендуется принимать препарат с осторожностью. Пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачoм перед приемом препарата, если Вы страдаете желудочными заболеваниями.

Информация для диабетиков:

1 таблетка Бронхипрет®  ТП (разовая доза) содержит в среднем 0,02 хлебных единиц.

Применение в педиатрии

Противопоказан детям в возрасте до 12 лет

Во время беременности или лактации.                                                                В связи с отсутствием клинических данных по безопасности препарата в период беременности и лактации, не рекомендуется применять Бронхипрет®  ТП в период беременности и лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет сведений, о влиянии препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Режим дозирования

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день

Способ применения

Бронхипрет® ТП таблетки следует проглатывать, не разжевывая, перед едой. Запивать небольшим количеством жидкости

Метод и путь введения

Для орального применения.

Частота применения с указанием времени приема

Бронхипрет®  ТП таблетки принимают 3 раза в день (утром, в обед и вечером).

Длительность лечения

Длительность применения зависит от течения заболевания

Курс лечения – 10–14 дней.

Курс лечения может быть продлен или повторен по указанию врача.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: при сильной передозировке возможны желудочные

расстройства, рвота и диарея. В случае передозировки следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Лечение: симптоматическая терапия.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Следующие частотные категории используются для оценки нежелательных эффектов:

Очень часто (≥1 / 10)

Часто (≥1 / 100, <1/10)

Нечасто (≥1 / 1000, <1/100)

Редко (≥1 / 10000, <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

Очень редко:

- реакции гиперчувствительности, в том числе одышка, кожная сыпь, крапивница, отечность лица, рта и/или глотки

Нечасто:

- желудочно-кишечные расстройства, такие как спазмы, тошнота, рвота, диарея

В случае появления любого из перечисленных побочных действий необходимо прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу, который может определить серьезность и необходимость дальнейших действий.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять после срока указанного на упаковке

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Бионорика СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15

92318 Ноймаркт, Германия

Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90

Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265

электронная почта: info@bionorica.de

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Бионорика КАЗ»

050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99

e-mail:  info@bionorica.kz