Валериана 30мг №100 табл

СОСТАВ

Активного вещества: валерианы экстракта сухого водно-спиртового

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактозы моногидрат, коповидон, кремния диоксид, коллоидный безводный, магния стеарат.

Пленочная оболочка

Опадрай II оранжевый 85F33211: спирт поливиниловый, макрогол 3350, титана диоксид (171); тальк; сансет жёлтый FCF алюминиевый лак (E 110); железа оксид жёлтый  (Е 172); понсо 4R алюминиевый лак (E124).

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Нервная система. Психотропные препараты. Снотворные и седативные средства. Другие снотворные и седативные препараты.

ATХ код: N05CM09

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Фармакотерапевтическая группа: Прочие снотворные и седативные средства.

Код ATХ: N05CM09

Механизм действия

Средство растительного происхождения, оказывает умеренно выраженный седативный эффект.

Клиническая эффективность и безопасность

Валериана ускоряет наступление сна и улучшает его качество. Механизмы действия, обуславливающие эти клинические эффекты, устанавливаются для различных компонентов валерианы (сесквитерпеноиды, лигнаны, флавоноиды). Они включают в себя взаимодействие с ГАМК-системой, агонизм A1-аденозинового рецептора и связывание с 5-HT1A-рецептором.

Фармакокинетика

Нет наличных данных.

ПОКАЗАНИЯ

Применяется в качестве седативного средства при стрессе и нервном напряжении и связанных с этими состояниями нарушения сна.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- Гиперчувствительность к препаратам валерианы или любого из эксципиентов

- лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы- галактозы 

-  дети до 18 лет.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Информация о возможных взаимодействиях с другими лекарственными средствами ограничена. Клинически значимые взаимодействия с лекарственными средствами, которые метаболизируются с помощью систем CYP2D6, CYP3A4/5, CYP1A2 или CYP2E1, не наблюдались.  Возможное взаимодействие с синтетическими седативными средствами требует индивидуального наблюдения.

Валериана потенцирует действие других седативных и снотворных средств, средств для наркоза, психотропных препаратов, а также спазмолитических средств.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не употреблять с алкогольными напитками.

Продукт содержит краситель Е 110 и краситель Е 124 и может вызывать аллергические реакции.

Возможна непереносимость к специфическому запаху валерианы.

Во время беременности или лактации

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что может быть беременны или планируете беременность, обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед применением этого лекарственного препарата.

Может применяться со II триместра беременности, в период кормления грудью только по назначению врача и под контролем.

Фертильность

Доклинические исследования не показали какого-либо прямого или косвенного вредного воздействия на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Валериана может влиять на возможность управления транспортными средствами и работу с опасными приспособлениями и механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослые

Рекомендуемая дневная лечебная доза составляет 30-60 мг (1-2 покрытые оболочкой таблетки) 3-4 раза в день.

При нарушениях сна рекомендован прием за полчаса - 1 час перед сном, а также, в случае необходимости, дополнительный прием препарата предварительно в вечернее время.

Дети

Не рекомендуется детям в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности продукта.

Метод и путь введения

Пероральное применение.

Таблетки принимаются после приёма пищи, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Длительность лечения

Для достижения оптимального терапевтического эффекта, рекомендуется продолжить лечение в течение 2-4 недель.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются после 2 недель непрерывного применения, необходимо обратиться к врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: имеются сообщения о единичных случаях передозировки после приема дозы, превышающей в 20 раз максимальную терапевтическую дозу (могут возникать неспецифические симптомы, связанные с угнетением центральной нервной системы: вялость, заторможенность, сонливость, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта,  тошнота, рвота.

Лечение: отмена препарата, проведение желудочно-кишечного лаважа с использованием активированного угля, прием сульфата магния внутрь для предотвращения кишечной абсорбции препарата и обеспечения слабительного эффекта. Специфического антидота не существует.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Пропущенную дозу не следует принимать в качестве дополнения к регулярной дозе.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Очень редко:

Возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

АО Софарма, Индустриальная зона, Сандански 2800, Болгария

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью

в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», дом №190

Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)

Номер факса: 7 (727) 381 63 86

Адрес электронной почты: info@sopharma.kz