СОСТАВ
1 г мази содержит:
активные вещества: яд гадюки обыкновенной сухой 0,05 МЕД, камфора рацемическая 30 мг, скипидар живичный 30 мг, салициловая кислота 10 мг;
вспомогательные вещества: вазелин, спирт цетостеариловый, парафин твердый, натрия цетилстеарилсульфат, глицерол, натрия хлорид, вода очищенная.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Препараты для местного применения при суставной мышечной боли, другие.
Код АТХ M02AX
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Мазь
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Основным действующим веществом мази является яд гадюки обыкновенной (Venenum viperae berus), который содержит фосфолипазу, фосфодиэстеразу, гиалуронидазу и другие активные вещества. Яд гадюки содержит также пептиды специфического действия, которые являются причиной гемолиза, увеличивают проницаемость капилляров, влияют на свертывание крови. При местном применении яд гадюки оказывает раздражающее и болеутоляющее действие, активизирует защитные механизмы организма при резорбции.
Входящие в состав мази камфора и скипидар также раздражают чувствительные нервные окончания, и, тем самым, оказывают местнораздражающее и болеутоляющее действие.
Раздражение вызывает активацию сложной многоуровневой организации – антиноцицептивной системы, механизмы которой реализуются во всех отделах болевой чувствительности, начиная от афферентного входа в спинном мозге и кончая корой головного мозга. Раздражение в соответствующем сегменте спинного мозга препятствует первичным болевым импульсам достигнуть коры головного мозга и препятствует восприятию боли. В функционировании антиноцицептивной системы принимают участие эндогенные соединения – энкефалины и эндорфины (иногда их называют «гормонами удовольствия») и другие пептиды, играющие важную роль в регуляции болевых ощущений, проницаемости сосудов и других процессов. Возникающие при этом местные и рефлекторные реакции способствуют улучшению кровоснабжения и питания тканей, ослаблению болей.
В дополнение к болеутоляющему действию, камфора, салициловая кислота и скипидар обладают также антисептическим действием, а салициловая кислота также и кератолитическим действием.
Фармакокинетика
Мазь быстро всасывается и через несколько минут возникает жжение, легкая гиперемия кожи и ощущение теплоты. Болеутоляющее действие наступает через 20‑30 минут и продолжается 1,5-2 часа.
ПОКАЗАНИЯ
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых и подростков старше 15 лет при
- артралгии
- невралгии
- миалгии
- ишиасе
- радикулите.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Повышенная чувствительность к активным веществам или к какому-либо вспомогательному веществу препарата.
- Язвы и другие кожные заболевания.
- Острый туберкулез легких.
- Нарушения мозгового и коронарного кровообращения.
- Склонность к возникновению ангиоспазмов.
- Тяжелые нарушения функций почек и печени.
- Детский возраст до 15 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
Мазь нельзя наносить на поврежденную кожу. Во избежание сильного раздражения необходимо следить, чтобы мазь не попала в глаза или на слизистые оболочки.
Мазь содержит в качестве вспомогательного вещества цетостеариловый спирт, который может вызывать кожные реакции (например, контактный дерматит).
При возникновении аллергических реакций следует прекратить лечение и смыть мазь с кожи. Симптомы аллергических реакций проходят после прекращения лечения.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Взаимодействия не изучались.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Применение в педиатрии
Противопоказано применение у детей до 15 лет.
Во время беременности или лактации
Достаточные данные о применении лекарственного средства у беременных отсутствуют. В связи с отсутствием соответствующих данных о безопасности лекарственный препарат нельзя применять во время беременности и кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Мазь применяется наружно. В зависимости от величины кожной поверхности на болезненный участок наносят маленькими порциями 5-10 г (1-2 чайные ложки) мази и втирают в кожу в зависимости от интенсивности боли 1-2 раза в сутки до исчезновения болевого синдрома.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается после применения мази Випросал В®, следует обратиться к врачу.
Метод и путь введения
Для наружного применения.
Длительность лечения
Продолжительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки не сообщалось.
При попадании на слизистые оболочки и применении слишком больших доз мазь вызывает сильное раздражение.
При случайном проглатывании мази следует обратиться к врачу. Упаковку препарата рекомендуется взять с собой.
Симптомы: рвота и диарея. При случайном проглатывании мази в больших количествах могут возникнуть симптомы острого отравления: тошнота, рвота, боли в животе и головная боль, головокружение, ощущение тепла/жара, судороги, респираторная депрессия и кома.
Лечение: симптоматическое. Нельзя вызывать рвоту.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению лекарственного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, фармацевтическим работником или медицинской сестрой.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Аллергические реакции
При повышенной чувствительности кожи к компонентам мази могут возникать зуд, отек или крапивница. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и смыть мазь с кожи. Перечисленные признаки проходят после прекращения лечения.
Во избежание побочных действий рекомендуется предварительно нанести небольшое количество мази на кожу для определения чувствительности к лекарственному препарату.
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
АО Таллиннский фармацевтический завод.
Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстония
Тел.: +372 612 0201
Адрес электронной почты: farma@tft.ee
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Гриндекс»
РК, 050010, город Алматы, Медеуский район, проспект Достык, дом 34/1, кв.1
Номер телефона: +7 (727) 291-88-77