Витамин Е 400мг №30 капс

СОСТАВ

Одна капсула содержит

Активное вещество: альфа-токоферилацетат 200 мг или 400 мг,

вспомогательное вещество: подсолнечное масло.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, натрия бензоат Е-211, вода очищенная

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Другие простые витамины. Витамин Е.

Код АТХ А11НА03

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Витамин Е является антиоксидантным средством, участвует в процессах пролиферации клеток, тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров.

Препарат препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре, улучшает питание и сократительную способность миокарда, снижает потребление миокардом кислорода.

Фармакодинамические эффекты

Витамин Е тормозит свободнорадикальные реакции, предупреждает образование пероксидов, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов – гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы.

Участвует в метаболизме нуклеиновых кислот и простагландинов, в клеточном дыхательном цикле, в синтезе арахидоновой кислоты.

Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А, ингибирует синтез холестерина, способствует нормализации уровня липидов в плазме крови. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена (компонент микросомальной системы переноса электронов).

Активирует фагоцитоз и используется для поддержания нормальной резистентности эритроцитов. В больших дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов. Оказывает выраженное положительное воздействие на репродуктивную систему человека.

Клиническая эффективность и безопасность

Собственные исследования не проводились, данные отсутствуют.

Дети

Препарат в дозировке 200 мг применяется в педиатрической практике у детей и подростков старше 12 лет.

Фармакокинетика

Абсорбция

Из ЖКТ всасывается примерно 50 % введенной дозы, максимальный уровень в крови создается через 4 часа. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы. В процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами, являющимися внутриклеточными переносчиками витамина Е.

Распределение

Поступает, главным образом, в лимфу, затем – в общий кровоток, где связывается в основном с альфа1 и бета-липо-протеидами, частично с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется.

Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани.

Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20–30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Биотрансформация

Подвергается метаболизму в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью).

Элиминация

Выводится с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6 %) в неизмененном виде и в виде метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ

Витамин Е показан к применению у взрослых, детей и подростков в возрасте от 12 лет:

-поддерживающее лечение при снижении фертильности у мужчин и женщин

-дополнительное лечение для уменьшения некоторых трудностей при климаксе (приливы жара)

-дополнительное лечение для облегчения менструальных проблем (уменьшение боли и кровотечения)

-поддерживающее лечение дегенеративных заболеваний кожи и слизистых оболочек дыхательных путей, дерматомиозита и дегенеративного типа миозита

-поздняя дискинезия, поддерживающее лечение дегенеративных заболеваний нервной системы (например, болезнь Альцгеймера), суставов и сухожильного аппарата

 -нарушения питания и всасывания (недоедание, несбалансированное питание без витамина Е, состояния после операций на кишечнике и желудке, заболевания печени, нарушения всасывания жиров и жирорастворимых витаминов)

-вспомогательное лечение при ревматических заболеваниях и некоторых эндокринных заболеваниях (нарушения функции щитовидной железы, гормональные нарушения гонад, мужское бесплодие)

-профилактика атеросклероза (ишемическая болезнь сердца, сосудистые заболевания головного мозга).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- острый инфаркт миокарда, кардиосклероз

- детский возраст до 12 лет

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Необходимо строго соблюдать режим дозирования.

Не рекомендуется назначать в течение длительного времени совместно с другими поливитаминными препаратами, т.к. возможно наступление передозировки жирорастворимого витамина Е.

Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.

При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных аллопецией, могут начать расти белые волосы.

При длительном применении препарата и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Повышает эффект противосудорожных средств у больных эпилепсией, у которых обнаружено повышенное содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов.

Усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов. Увеличивает эффективность и уменьшает токсичность сердечных гликозидов, а также витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферилацетата.

Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

При одновременном применении альфа-токоферилацетата с циклоспорином повышается абсорбция последнего.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение в педиатрии

Капсулы 200 мг могут применяться детьми и подростками старше 12 лет.

Применение у лиц с нарушением функции печени и/или почек

Коррекция дозы не требуется.

Во время беременности или лактации                         

Витамин Е применяют при беременности и в период грудного вскармливания только по назначению врача.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Витамин Е не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Капсулы 200 мг: взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 капсулы в сутки.

Капсулы 400 мг: взрослым по 1 капсуле в сутки.

Метод и путь введения

Препарат принимают внутрь, предпочтительно после еды.

Частота применения с указанием времени приема

Капсулы 200 мг: по 1-2 капсулы в сутки.

Капсулы 400 мг: по 1 капсуле в сутки.

Длительность лечения

Длительность лечения определяется врачом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400–800 мг/сут – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит, гемолиз.

Лечение: отмена препарата; назначают глюкокортикоиды, ускоряющие метаболизм витамина Е в печени; назначают Викасол для уменьшения опасности геморрагий.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Часто

- гастралгия, тошнота, запор, диарея;

- головная боль, утомляемость, слабость.

Нечасто

- аллергические реакции.

Редко

- креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение уровня холестерина в сыворотке крови, тромбофлебиты, тромбоэмболия легких, тромбоз.

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, 220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26

Тел./факс (+ 37517) 267-01-59

E-mail: info@mic.by, www.mic.by

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационные наблюдения за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан

ТОО «Private Clinic Farmaceuticals & Technologies» РК, г. Алматы, Самал-2, дом 58А, 11 этаж

Тел. (+727)2668415, E-mail: info@privateCPT.kz

Рахметова Алма Мэлсовна, РК, г. Алматы, ул. Байзакова, д.116 кв. 35

Тел. 8-777-324-23-37

E-mail: al.rakhmetova@ yandex.kz