Витамин C 500мг №10 табл VivaPharm

СОСТАВ

Одна таблетка жевательная содержит

активное вещество: кислота аскорбиновая 500 мг (в виде кислоты аскорбиновой 200 мг и натрия аскорбата 337 мг),

вспомогательные вещества: сорбитол кристаллический, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101) РН 101, аспартам гранулированный, ацесульфам-К, ароматизатор персиковый, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, желтый «солнечный закат» (E110).

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Витамины. Аскорбиновая кислота, включая комбинации с другими препаратами. Аскорбиновая кислота в чистом виде. Аскорбиновая кислота.

Код АТХ A11GA01

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки жевательные 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакокинетика

Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70%); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20%). Связь с белками плазмы – 25%. Заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Максимальная концентрация в крови после приема внутрь – 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем – во все ткани. Наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза. Депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе. Проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.

Фармакодинамика

Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме, оказывает метаболическое, антиоксидантное действие, участвует в регуляции окис-лительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей. Поддерживает транспорт водорода во многих биохимических реакциях. Улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, принимает участие в образовании тетрагидрофолиевой кислоты, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена. Регулирует коллоидное состояние межклеточного вещества, угнетает действие гиалуронидазы и поддерживает нормальную проницаемость капилляров. Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот и в пигментном обмене, регулирует содержание холестерина в крови, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее детоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина. Участвует в метаболизме железа. Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную функцию щитовидной железы. Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента комплемента, интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагландинов и других медиаторов воспаления и аллергических реакций.

ПОКАЗАНИЯ

- Профилактика и лечение цинги, гиповитаминоза и авитаминоза C, состояний повышенной потребности в аскорбиновой кислоте.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Жевательные таблетки Витамин С 500 ВИВА Фарм принимают внутрь после еды, тщательно разжевывая.

Сроки лечения зависят от характера и течения заболевания.

Максимальная суточная доза: 1000 мг (2 таблетки).

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Препарат применяемый в рекомендованных дозах хорошо переносится.

При длительном применении в высоких дозах – более 1000 мг в сутки возможны следующие побочные действия:

Часто:

·                   раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта

·                   нарушение водно-электролитного обмена

·                   повышенная склонность эритроцитов к гемолизу

·                   повышенное выделения щавелевой кислоты с мочой

·                   гипероксалурия, формирование почечных камней из кальция оксалата, повреждение гломерулярного аппарата почек

·                   тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия

·                   снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий)

·                   диспепсические расстройства (срыгивание, рвота)

·                   возникновение умеренной поллакиурии (умеренное преходящее учащение мочеиспускания) при применении дозы более 600 мг в сутки

Редко:

·                   угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия)

·                   головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница

Очень редко:

·                   у лиц с дефицитом глюкозо– 6 – фосфатдегидрогеназы может возникнуть гемолиз

·                   кожная сыпь, гиперемия кожи, геморрагии

·                   привыкание

·                   дистрофия миокарда

нарушение обмена цинка, меди.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

·                   повышенная чувствительность к компонентам препарата

·                   сахарный диабет

·                   гипероксалурия, оксалоз

·                   нефролитиаз

·                   гемохроматоз

·                   талассемия, сидеробластная анемия

·                   повышенная свертываемость крови

·                   тромбофлебит

·                   склонность к тромбозам

·                   дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

·                   фенилкетонурия (содержит аспартам)

·                   детский и подростковый возраст до 18 лет

·                   наследственная непереносимость фруктозы

·                   почечная недостаточность

·                   прогрессирующие злокачественные заболевания.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Аскорбиновая кислота уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает всасывание этинилэстрадиола, пенициллина, усиливает эффект побочного действия салицилатов (риск возникновения кристаллурии).

Использование оральных контрацептивов снижает уровень витамина С в организме.

При одновременном применении с солями лития увеличивает концентрацию ионов лития в плазме.

Барбитураты и примидон усиливают экскрецию аскорбиновой кислоты с мочой.

В высоких дозах аскорбиновая кислота увеличивает экскрецию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина.

При длительном применении хинолоны, кальция хлорид, салицилаты и глюкокортикостероиды снижают уровень аскорбиновой кислоты в плазме и ее содержание в организме.

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. В комбинации с дефероксамином увеличивает токсическое действие железа на ткани (особенно на сердце, вызывая развитие сердечной недостаточности), назначение аскорбиновой кислоты проводится после определения концентрации дефероксамина и определения экскреции железа, не ранее чем через 1 – 2 ч после инфузии дефероксамина.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.

Курение и этиловый спирт ускоряют метаболизм аскорбиновой кислоты и снижают ее содержание в организме. Усиливает токсическое действие алкоголя на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Замедляет выведение почками кислот, уменьшает реабсорбцию препаратов, имеющих щелочную реакцию (в том числе, алкалоидов).

При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках. Поэтому, аскорбиновую кислоту следует назначать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью.

У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы высокие дозы аскорбиновой кислоты могут привести к гемолизу.

Беременность и лактация

При беременности не следует принимать аскорбиновую кислоту в высоких дозах более 1 г в сутки, так как эффект высоких доз на плод неизвестен.

Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение аскорбиновой кислоты не влияет на способность пациента к управлению автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: боль в области эпигастрия, тошнота, рвота, диарея, зуд и кожная сыпь, повышение возбудимости нервной системы. При длительном применении больших доз препарата (более 1000 мг в сутки) возможны артериальная гипертензия, гипергликемия, тромбоцитоз, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, дистрофия миокарда, образование камней в почках, возбудимость, микроангиопатия.

Лечение: промывание желудка, контроль функции почек и артериального давления, симптоматическая терапия (назначение антиагрегантов, инсулина, ощелачивающих средств). Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ТОО «ВИВА Фарм», Республика Казахстан

ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «ВИВА Фарм», Республика Казахстан

ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, 050030