Антибакт 10мг №6 табл вагинальные

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активное вещество – деквалиния хлорид, 10 мг

вспомогательные вещества: лактоза спрей сухой 250,

                                                целлюлоза микрокристаллическая РН 102,

                                                магния стеарат                                                                             

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные  и антисептические препараты. Противоинфекционные  и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Производные хинолина. Деквалиния хлорид.

Код ATX  G01AC05

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

АНТИБАКТ содержит деквалиния хлорид, относящийся к соединениям четвертичного аммония с антимикробной и антисептической  активностью.

Механизм действия

Деквалиния хлорид является поверхностно активным веществом. Основным механизмом действия деквалиния хлорида является усиление проницаемости микробной  клетки и последующая потеря ее ферментной активности, которая вызывает гибель микробной клетки.

Деквалиния хлорид проявляет высокую бактерицидную активность.

Деквалиния хлорид в виде вагинальной таблетки действует местно во влагалище.

Фармакодинамические эффекты

Бактерицидный эффект деквалиния хлорида действует в течение 30 - 60 минут, достигая максимальной эффективной местной концентрации в течение первого часа после введения.

Механизм устойчивости

Не известны механизмы, обуславливающие собственную устойчивость некоторых патогенных микроорганизмов. Не наблюдались случаи приобретенной устойчивости патогенных микроорганизмов к деквалиния хлориду.

Контрольные точки

Информация по чувствительности микроорганизмов ниже является описательной и основана на концентрациях, которые могут быть достигнуты во влагалище и соответствующих минимальных подавляющих концентрациях патогенных микроорганизмов.

Антимикробный спектр

Обычно чувствительные микроорганизмы

Аэробные грамположительные бактерии:

Аэробные грамотрицательные бактерии:

Анаэробные бактерии:

Микроорганизмы с приобретенной устоичивостью:

Неизвестно

Устойчивые микроорганизмы

Грамотрицательные бактерии:

Proteus sp.,

Chlamydia trachomatis.

Другие микроорганизмы:

Trichomonas vaginalis

Фармакокинетика

После растворения вагинальной таблетки, содержащей 10 мг деквалиния хлорида, в приблизительно 2,5-5 мл вагинальной жидкости, концентрация деквалиния хлорида в вагинальной жидкости составляет 4000 - 2000 мг/л, которая выше, чем МПК90 всех исследованных патогенных микроорганизмов.

По результатам данных доклинических исследований на кроликах можно сделать вывод, что после вагинального введения всасывается лишь небольшое количество деквалиния хлорида.

Таким образом, системное действие деквалиния хлорида  незначительно и дополнительных данных по фармакокинетике не имеется.

ПОКАЗАНИЯ

Препарат АНТИБАКТ® показан для лечения бактериальных вагинозов.

Следует учитывать официальные рекомендации по правильному применению антибактериальных средств.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- язвы на влагалище или шейке матки

- детский возраст (девочки, не достигшие  половой зрелости)

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Чтобы свести к минимуму воздействие препарата на новорожденного, вагинальные таблетки не следует использовать в течение 12 часов до родов.

Нет данных об эффективности и безопасности повторного лечения пациентов, которые не ответили на лечение или был рецидив после первоначальной терапии препаратом.

Пациентам рекомендуется проконсультироваться с врачом, если в конце лечения  симптомы сохраняются или в случае рецидива болезни.

Использование более высокой суточной дозы или увеличение рекомендованной продолжительности лечения может увеличить риск возникновения вагинальных изъязвлений.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Анионы, такие как мыло, моющие вещества и сурфактанты могут снижать антимикробную активность деквалиния хлорида. Таким образом, не рекомендуется одновременное использование мыла, спермицидов или вагинальных душей (вагинальных ополаскивателей).

АНТИБАКТ®, таблетки вагинальные, не влияет на прочность латексных презервативов. Нет данных по поводу взаимодействия с нелатексными презервативами и другими интравагинальными изделиями, такими как диафрагмы, поэтому не рекомендуется в течение как минимум 12 часов после лечения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Женщины старше 55 лет и пожилые

Недостаточно данных об эффективности и безопасности применения препарата  АНТИБАКТ®  у женщин старше 55 лет.

Во время беременности и лактации

АНТИБАКТ® следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Чтобы свести к минимуму воздействие препарата на новорожденного, вагинальные таблетки не следует использовать в течение 12 часов до родов.

Системное влияние препарата АНТИБАКТ® на женщин, кормящих грудью, является незначительным. Таким образом, не ожидается негативного влияния на ребенка, который находится на грудном вскармливании.

Препарат можно использовать во время грудного вскармливания, если это клинически обосновано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

АНТИБАКТ® вряд ли повлияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с любым оборудованием. Исследования не проводились.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза препарата составляет одну таблетку вагинальную (10 мг деквалиния хлорид) один раз в день.

Для вагинального применения

Рекомендуется применять по одной вагинальной таблетке ежедневно в течение 6 дней. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Препарат рекомендуется вводить в положении лежа на спине, слегка согнув ноги. Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить после ее окончания.

Выделения и воспаление обычно проходят в течении от 24 до 72 часов, однако необходимо продолжать лечение, даже если уже нет ощущений дискомфорта (зуд, выделения, запах).

Метод и путь введения

Интравагинально

Длительность лечения

6 дней

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Специфических симптомов передозировки нет. Однако использование высоких дневных доз может привести к образованию язвочек во влагалище.

При передозировке рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно вызвать скорую неотложную медицинскую помощь.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Часто

• выделения из влагалища; зуд или жжение во влагалище

• вагинальный кандидоз (молочница)

Нечасто

• вагинальное кровотечение; боль во влагалище

• вульвовагинит и вульвит

• бактериальный вагинит

• грибковые инфекции кожи

• головная боль

• тошнота

Неизвестно

• образование язвочек и мацерация вагинального эпителия, маточное кровотечение, покраснение влагалища, сухость влагалища

• цистит

• аллергическая реакция (сыпь, отек, зуд, эритема, экзантема)

• лихорадка

При возникновении вышеперечисленных симптомов прекратить прием препарата и  немедленно обратиться за медицинской помощью.

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом, защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz