Глутаргин 750мг №30 табл

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активное вещество - аргинина глутамата в пересчете на 100 % вещество 0,75 г,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кальция стеарат.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени. Аргинина глутамат.

Код АТХ А05ВА01

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Глутаргин является соединением аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ – аммиака. Гипоаммониемические эффекты препарата реализуются  путем  активации  обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. В результате снижаются общетоксические, в том числе, нейротоксические эффекты аммиака.

Глутаргин оказывает гепатопротекторное действие, обладая  антиоксидантным, антигипоксическим и мембраностабилизирующим свойствами, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

При алкогольной интоксикации Глутаргин стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола – алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола  в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на ЦНС за счет нейромедиаторных свойств возбуждающей глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам Глутаргин проявляет антитоксические и вытрезвляющие эффекты.

При патологии беременности благодаря эндотелийпротективному действию Глутаргин уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентность сосудов, предотвращает гиперкоагуляцию, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам (эндотелин, ангиотензин, тромбоксан), вызывающим генерализованный вазоспазм. Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота оказывает сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свертывание крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксических эффектов Глутаргина улучшается материнско-плодовая гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат проявляет также антитоксическую и гепатозащитную активность, выступает в качестве неспецифического метаболического регулятора обменных процессов. Благодаря этим свойствам Глутаргина в период беременности снижается уровень циркулирующих в крови иммунных комплексов, уменьшается выраженность синдрома «метаболической» интоксикации и иммунотоксикоза, повышаются компенсаторно-приспособительные реакции организма.

Глутаргин не оказывает эмбриотоксических, гонадотоксических и мутагенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.

Фармакокинетика

Не исследовались.

ПОКАЗАНИЯ

В составе комплексной терапии:

-         острых и хронических гепатитов различной этиологии, в том числе, при отравлении гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами), при циррозе печени, лептоспирозе

-         печеночной энцефалопатии, сопровождающейся гипераммониемией

-         острой алкогольной интоксикации легкой и средней тяжести, постинтоксикационных расстройств

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-         повышенная индивидуальная чувствительность к аминокислотам (аргинину и  глутаминовой кислоте)

-         лихорадка

-         повышенная возбудимость

-         тяжелые нарушения фильтрационной (азотовыделительной) функции почек

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

При одновременном применении аминофиллин потенцирует индуцированное Глутаргином повышение содержания эндогенного инсулина в крови. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегационных средств (дипиридамол и др.). Предупреждает и ослабляет нейротоксические явления при применении изониазида, ослабляет эффект винбластина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При курсовом назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения в детском возрасте не исследованы.

Во время беременности или лактации

Безопасность клинического применения препарата при беременности и при кормлении грудью не исследована. При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прекратить кормление грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Гепатиты, гипераммониемия. Назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 15 дней, независимо от приема пищи. При необходимости доза препарата и курс лечения могут быть увеличены до 20 дней. Высшая разовая доза составляет 2,5 таблетки, высшая суточная – 10,5 таблеток.

Острая алкогольная интоксикация. Назначают по 1 таблетке 4 раза в день с интервалами 1-2,5 часа, в последующие 2-3 дня – по 1 таблетке 2 раза в сутки. При  алкогольном отравлении тяжелой степени после курса лечения инъекционными препаратами Глутаргина назначают по 1 таблетке (750 мг) 2 раза в сутки в течение 20 дней. Для профилактики алкогольной интоксикации – 2,5 таблетки за 60-120 мин до приема алкоголя.

Метод и путь введения

Препарат назначают взрослым внутрь.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможны присущие для глутаминовой кислоты боль в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада.

Лечение: симптоматическое. В зависимости от выраженности клинической симптоматики − прием активированного угля, при необходимости – внутривенное введение кортикостероидов.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Редко

-         чувство легкого дискомфорта в области желудочно-кишечного тракта

-         тошнота

Очень редко

-         аллергические реакции (крапивница, гиперемия, зуд)

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина,

61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Teл. / факс: +380577570777; +380577149620.

E-mail: office@zt.сom.ua

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП Гуськов А.Е., Республика Казахстан,

050039, г. Алматы, ул. Майлина, дом 72, кв. 34.

Teл.: +7 777 392 8080.

E-mail: farmevro@mail.ru