СОСТАВ
В 1 мл раствора содержится
активное вещество - никетамид 250 мг,
вспомогательное вещество - вода для инъекций.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Респираторная система. Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания. Стимуляторы дыхательного центра. Никетамид.
Код АТХ R07AB02
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Механизм действия
Механизм действия обусловлен центральным и периферическим компонентами. Центральный компонент действия связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, что приводит к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при первичном угнетении данного центра). Периферический компонент действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений.
Фармакодинамические эффекты
Аналептическое средство смешанного типа действия.
Кордиамин стимулирует центральную нервную систему, вызывая прямое и рефлекторное возбуждение дыхательного и сосудодвигательного центров, что приводит к увеличению общего периферического сопротивления сосудов и повышению артериального давления (эффект проявляется при пониженном артериальном давлении). Не оказывает прямого стимулирующего влияния на сердце и сосудосуживающего эффекта.
Продолжительность действия 15-60 минут.
Фармакокинетика
Абсорбция
Кордиамин обладает хорошей абсорбцией независимо от пути введения.
Биотрансформация
Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Основными метаболитами являются моноэтиламид никотиновой кислоты, никотинамид, никетамид-М-оксид и никотиновая кислота.
Элиминация
Быстро выводится почками.
ПОКАЗАНИЯ
- коллапс и асфиксия (в том числе новорожденных)
- шоковые состояния при оперативных вмешательствах и в послеоперационном периоде
- острые и хронические нарушения кровообращения
- снижение тонуса сосудов, угнетение дыхания при инфекционных болезнях и в период выздоровления
- отравление снотворными и анальгетическими средствами (в составе комплексной терапии)
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к никетамиду
- предрасположенность к судорогам, эпилепсия, эпилептические припадки (в анамнезе)
- гипертермия у детей
- порфирия
- беременность, период кормления грудью
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Препарат применяют только под наблюдением врача в стационарных условиях.
При внутривенном введении действует кратковременно.
Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции Кордиамина болезненны, для ослабления боли в место инъекции взрослым можно предварительно вводить новокаин (1 мл 0,5 % раствора).
Препарат инактивируется кислотами и щелочами. Использовать только рекомендованный растворитель. Не смешивать с другими лекарственными средствами.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Аналептическое действие никетамида уменьшается под влиянием парааминосалициловой кислоты (ПАСК), салюзида, производных фенотиазина (аминазин и др.). Аминазин и резерпин могут усиливать судорожное действие никетамида. Прессорный эффект никетамида повышается под влиянием ингибиторов моноаминооксидазы. Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида. Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов. Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических, противосудорожных средств, анксиолитиков. На фоне глубокого наркоза не действует.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Период беременности и лактации
Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами
В период лечения следует избегать управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.
Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят в течение 1-3 мин.
Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 - 2 мл 1 – 3 раза в сутки. Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая – 2 мл, суточная – 6 мл. При отравлении снотворными и анальгетическими средствами высшая разовая доза препарата для взрослых подкожно и внутривенно составляет 5 мл.
Детям младше 14 лет препарат назначают подкожно 1-3 раза в сутки в зависимости от возраста в следующих разовых дозах: до 1 года – 0,1 мл; 1 - 4 года - 0,15 – 0,25 мл; 5 – 6 лет – 0,3 мл; 7 – 9 лет – 0,5 мл; 10 – 14 лет – 0,75 мл.
Метод и путь введения
Препарат вводят подкожно, внутримышечно, внутривенно.
Частота применения с указанием времени приема
частота введения устанавливается индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: усиление побочного действия препарата; в больших дозах препарат может вызывать генерализованные тонико-клонические судороги, развитие нарушений сознания и дыхания, апноэ во время судорог; не исключается летальный исход.
Лечение: применение противосудорожных средств, форсированный диурез; при необходимости – искусственное дыхание.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны центральной нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, артериальная гипертензия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные подергивания (начинающиеся с круговых мышц рта), тремор, ригидность мышц.
Дерматологические реакции: пастозность или покраснение лица, зуд кожных покровов и/или шелушение кожи.
Прочие: гипертермия, повышенная потливость.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.
Местные реакции: инфильтрация и болезненность в месте введения.
СРОК ХРАНЕНИЯ
5 лет.
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, 61013, г. Харьков,
ул. Шевченко, 22.
Тел: +38 (057) 757-07-77
факс: +38 (057) 714-96-20
Адрес электронной почты (E-mail): office@zt.com.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Фарм-Евро»
050039, г. Алматы, ул.Майлина, д.72, кв.34
Тел.: +7(727) 271-10-17
Факс: +7(727) 271-84-97
E-mail: farmevro@mail.ru