Куплатон 0,3/мл 30мл капли оральные

СОСТАВ

Один мл (один мл = 35 капель) содержит

активное вещество – диметикон, 300 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кислота сорбиновая, сахарин натрия, вода очищенная, глицерил моностеарат, полиоксиэтилен 100 стеарат.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника другие. Силиконы.

Код АТХ A03AX13

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капли

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Диметикон является поверхностно-активным веществом полисилоксана. Диметикон действует путем изменения поверхностного натяжения пузырьков газа, в результате чего происходит их дефрагментация. Диметикон является препаратом для лечения метеоризма, вызванным различными заболеваниями (заглатывание воздуха, процессы брожения в кишечнике), также диметикон уменьшает урчание, боль в животе и усиливает элиминацию.

Фармакокинетика

Диметикон не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не метаболизируется. Выводится в неизмененном виде с фекалиями.

ПОКАЗАНИЯ

- симптоматическое лечение избыточного образования и скопления газов в ЖКТ у детей и взрослых;

- в качестве вспомогательного средства при подготовке к обследованию органов брюшной полости и/или кишечника.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к действующему веществу диметикону или к любым другим компонентам препарата. Кишечная непроходимость, желудочно-кишечные заболевания обструктивного характера.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Особые меры предосторожности не требуются.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Антациды, содержащие алюминия гидроксид и магния карбонат, адсорбируют силиконы и могут снижать эффективность диметикона. Диметикон может увеличивать абсорбцию варфарина и дигоксина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение в педиатрии

Препарат применяют в педиатрической практике.

Во время беременности или лактации

Контролируемые исследования по этому поводу на животных и при участии людей не проводились. Диметикон не абсорбируется из пищеварительного тракта, не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Куплатон не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

1 мл (35 капель) содержит 300 мг диметикона.

Симптоматическое лечение

Взрослым: по 5 капель 4 раза в сутки при метеоризме, смешивая с небольшим количеством жидкости.

Детям старше 10 лет: по 5 капель 4 раза в сутки при метеоризме, смешивая с небольшим количеством жидкости.

Детям с 6 до 10 лет: по 4 капли 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости.

Младенцы и дети младше 6 лет: от 1 до 3 капель 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости в бутылке с детским питанием или при приеме пищи.

Младенцы: для лечения колики 4 капли смешивают с небольшим количеством жидкости перед каждым кормлением.

Подготовка к обследованию органов брюшной полости и/или кишечника

Взрослым: по 12 капель 4 раза в сутки за 2-3 дня до проведения исследования, смешивая с небольшим количеством жидкости.

Детям старше 10 лет: по 12 капель 4 раза в сутки за 2-3 дня до проведения исследования, смешивая с небольшим количеством жидкости.

Метод и путь введения

Пероральный. Перед употреблением взбалтывать.

Длительность лечения

Зависит от наличия жалоб и определяется врачом индивидуально. При необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

О случаях передозировки не сообщалось.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Поскольку активное вещество, диметикон, не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и выводится в неизмененном виде, нежелательные реакции маловероятны.

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты нежелательных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Редко: тошнота, боль в животе, ощущение вздутия живота, нарушение сна, слабость, сыпь.

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года.

Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25 ºС в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Орион Корпорейшн

Волттикату 8, 70701, Куопио, Финляндия

Тел: +358 10 4261

Факс +358 10426 38 15

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ORION PHARMA EAST (ОРИОН ФАРМА ИСТ)»

050000, г. Алматы, ул. Толе Би, дом 69, офис 19.

Тел.: 8 (727) 272-61-10, 272-61-11

Факс: 8(727) 272-62-09